Qu'est-ce que Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Il s'agit d'un médicament contenant le principe actif lamivudine, disponible en comprimés gris rhomboïde (150 et 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Il s'agit d'un "médicament générique". Cela signifie que Lamivudine Teva Pharma BV est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Epivir. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Lamivudine Teva Pharma BV est-il utilisé?
Lamivudine Teva Pharma BV C'est un médicament antiviral. Il est utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter les adultes et les enfants atteints d'infections causées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus à l'origine du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lamivudine Teva Pharma BV est-il utilisé?
Le traitement par Lamivudine Teva Pharma BV doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
La posologie recommandée de Lamivudine Teva Pharma BV chez les patients de plus de 12 ans est de 300 mg. Cette dose peut être administrée une fois par jour (deux comprimés à 150 mg ou un comprimé à 300 mg) ou deux fois par jour dans des comprimés à 150 mg. Chez les enfants pesant plus de 30 kg, la dose adulte de 150 mg deux fois par jour peut être utilisée. Chez les enfants pesant entre 14 et 30 kg, la posologie doit être établie en fonction du poids corporel.
Il est préférable d'avaler les comprimés de Lamivudine Teva Pharma BV sans les croquer. Pour les patients qui sont incapables d'avaler des comprimés entiers, il est possible d'écraser les comprimés et de les ajouter à une petite quantité de nourriture ou de boisson juste avant de prendre la dose.
La posologie de Lamivudine Teva Pharma BV est essentielle pour les patients souffrant de graves problèmes rénaux et peut être prise avec ou sans nourriture. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Lamivudine Teva Pharma BV agit-il?
Le principe actif de Lamivudine Teva Pharma BV, la lamivudine, est un inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI). Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le virus VIH qui permet à ce dernier d'infecter les cellules et de se reproduire. Lamivudine Teva Pharma BV, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la concentration de VIH dans le sang et en maintient le taux bas. Lamivudine Teva Pharma BV ne guérit pas l’infection à VIH ou le sida, mais il peut retarder l’endommagement du système immunitaire et l’apparition d’infections et de maladies associées au sida.
Quelles études ont été menées sur Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV étant un médicament générique, les études réalisées ont été limitées à la démonstration de la bioéquivalence du médicament par rapport au médicament de référence, Epivir. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices sont supposés être similaires.
Pourquoi Lamivudine Teva Pharma BV a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences communautaires, il a été démontré que Lamivudine Teva Pharma BV était de qualité comparable et bioéquivalente à Epivir. Le CHMP a donc estimé que, comme Epivir, les avantages de Lamivudine Teva Pharma BV l'emportent sur les risques identifiés, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour lui.
Autres informations sur Lamivudine Teva Pharma BV:
Le 10 décembre 2009, la Commission européenne a délivré à Teva Pharma BV une autorisation de mise sur le marché valide pour Lamivudine Teva Pharma BV, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour consulter l’EPAR complet de Lamivudine Teva Pharma BV, cliquez ici.
L’EPAR complet du médicament de référence est également disponible sur le site web de l’Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2009
