PROTAPHANE ® - Insuline humaine isophane

PROTAPHANE ®, un médicament à base d'insuline isophane humaine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Insuline humaine isophane à usage injectable - insulines et analogues

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications PROTAPHANE ® - Insuline humaine isophane

PROTAPHANE ® est indiqué dans le traitement de la pathologie diabétique insulino-dépendante et du diabète gestationnel.

Mécanisme d'action PROTAPHANE ® - Insuline humaine isophane

L'insuline isophane contenue dans PROTAPHANE ® est un analogue de l'insuline humaine obtenue en laboratoire par Saccaromices Cerevisiae et complexée avec du sulfate de protamine.

Comme on le sait, les propriétés pharmacocinétiques de l’insuline sont essentiellement liées à la voie d’administration et au mode d’administration du médicament; dans ce cas, elles dépendent de la présence de protamine et permettent à l’insuline isophane d’agir en 90 minutes environ pour atteindre activité maximale entre la quatrième et la douzième heure pour aller jusqu'au vingt-quatrième.

Comme pour les hormones endogènes, l’insuline exogène atteint les tissus sensibles à l’insuline, tels que les tissus adipeux et musculaires, par la circulation sanguine, augmentant ainsi l’absorption et l’utilisation du glucose sanguin, en vue de la glycolyse, de la synthèse du glycogène et de la glycémie. lipogénèse.

Dans le même temps, l'effet hypoglycémiant de l'insuline s'exprime également par la modulation des activités métaboliques hépatiques, utiles pour réduire la production et la sécrétion de glucose endogène.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. THÉRAPIE INSULINAIRE CHEZ LE PATIENT DIABÉTIQUE DE SECOND TYPE

Dans les cas les plus graves de diabète sucré de type 2, le traitement hypoglycémiant oral ne permet pas un contrôle glycémique satisfaisant, exposant ainsi le patient à des risques encore plus graves. Dans cette étude, il a été montré que l'administration d'insuline intermédiaire telle que l'isophane pouvait conduire à un bon contrôle glycémique en peu de temps, réduisant de manière significative la concentration en hémoglobine glycosylée.

2. APPAREILS MÉDICAUX: AVANTAGES ET DIFFICULTÉS.

Si la commercialisation de dispositifs médicaux faciles à utiliser pour le patient diabétique, tels que des stylos préremplis ou des cartouches, a grandement simplifié la vie du patient, il est également vrai qu'une préparation incorrecte peut altérer les propriétés thérapeutiques normales du médicament en empêchant: bon contrôle glycémique. Il est donc utile de rappeler l’importance de la communication entre le patient et son patient, nécessaire pour optimiser l’efficacité de la thérapie.

3. THÉRAPIE INSULINALE ET MARQUEURS INFLAMMATOIRES

On sait que les repas, en particulier lorsqu'ils sont excessifs, peuvent induire une réponse inflammatoire au niveau intestinal, souvent impressionnants. Dans cette étude, il a été montré que l'insuline isophane, bien qu'elle diffère de manière significative du contrôle glycémique post-prandial par rapport à l'insuline asparte, peut néanmoins garantir une réduction significative des marqueurs inflammatoires dans la période post-prandiale immédiate.

Méthode d'utilisation et dosage

PROTAPHANE ® 100 UI / ml d’insuline humaine injectable, cartouches injectables ou stylos préremplis de 3 ml:

bien que cela puisse indiquer un intervalle thérapeutique optimal compris entre 0, 5 et 1 UI / kg pour les patients diabétiques du premier type et entre 0, 3 et 0, 6 UI / kg pour les patients diabétiques du deuxième type, le dosage correct ne peut être formulé que par le médecin en fonction des conditions physiopathologie du patient et son contrôle glycémique.

PROTAPHANE ® peut également être associé à une insuline régulière ou rapide prise lors des principaux repas.

L'injection d'insuline isophane doit être effectuée par voie sous-cutanée au niveau de la cuisse ou de l'abdomen, de préférence à des heures fixes, et reproductible quotidiennement.

Avertissements PROTAPHANE ® - Insuline humaine isophane

La pharmacothérapie à l'insuline doit être précédée et accompagnée d'un contrôle régulier de la glycémie, de l'état de santé du patient et de ses habitudes alimentaires.

En fait, des ajustements de la posologie de l'insuline peuvent être nécessaires, même pendant le traitement, pour assurer un bon contrôle glycémique et éviter des troubles métaboliques même graves, tels que les crises hypoglycémiques.

De plus, étant donné la fréquence de cet événement indésirable, il convient que le patient puisse reconnaître les symptômes avant-coureurs à temps et, par conséquent, avoir recours à des remèdes opportuns permettant de prévenir l'aggravation du tableau clinique.

Les épisodes d'hypoglycémie s'accompagnent souvent d'une réduction des capacités de réaction et de perception du patient, rendant dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules motorisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Le diabète gestationnel est une affection qui affecte environ 3% des femmes enceintes et qui, s’il est mal indemnisé, peut compromettre gravement le développement et l’état de santé du fœtus.

L'insuline représente aujourd'hui le seul support thérapeutique capable de garantir un bon contrôle glycémique, dont l'activité thérapeutique est bien caractérisée.

interactions

La prise simultanée d’hypoglycémiants oraux, d’octreotide, d’anti-MAO, de bêta-bloquants, d’inhibiteurs de l’ECA, de salicylates, d’alcool et de stéroïdes anabolisants pourrait augmenter l’effet thérapeutique de PROTAPHANE ®, augmentant ainsi considérablement le risque d’hypoglycémie.

Au contraire, l’administration concomitante de contraceptifs oraux, de diurétiques thiazidiques, de glucocorticoïdes, d’hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l’effet hypoglycémiant de l’insuline isophane, nécessitant un ajustement éventuel de la posologie.

Il est également utile de rappeler comment les sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d'hypoglycémie, augmentant ainsi le risque de réactions graves.

Contre-indications PROTAPHANE ® - Insuline humaine isophane

PROTAPHANE ® est contre-indiqué en cas d’hypoglycémie et d’hypersensibilité à l’insuline humaine ou à ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Des études cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation ont montré que l’insulinothérapie pouvait être associée à une incidence d’effets secondaires locaux et systémiques.

Parmi les effets indésirables locaux, il est possible de décrire certaines caractéristiques transitoires telles que les rougeurs, les douleurs et les démangeaisons au site d’injection et d’autres présentant un cours chronique comme la lipoatrophie au cours de l’inoculation.

Les troubles gastro-intestinaux, les problèmes de vision et les réactions d'hypersensibilité systémique font partie des réactions systémiques moins fréquentes et plus transitoires, tandis que le risque d'hypoglycémie et de ses symptômes est beaucoup plus important.