SOLOSA ® - Glimépiride

SOLOSA ® est un médicament à base de glimépiride.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hypoglycémiants oraux - Sulfonamides, dérivés de l’urée

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications SOLOSA ® - Glimépiride

SOLOSA ® est utile pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type II chez qui le régime alimentaire et d’autres approches thérapeutiques non pharmacologiques n’ont pas eu les effets escomptés.

Mécanisme d'action SOLOSA ® - Glimépiride

L'action hypoglycémiante du glimépiride contenu dans SOLOSA ® est due au rôle métabolique complexe de cet ingrédient actif appartenant à la vaste catégorie des sulfamides.

Plus en détail, le glimépiride est capable d’agir sélectivement sur les cellules bêta du pancréas en favorisant la sécrétion d’insuline par l’inhibition exercée sur un canal potassique responsable de l’activation de la cellule bêta et de la libération de cette hormone.

Bien que le mécanisme d'action ci-dessus puisse déjà être particulièrement efficace pour améliorer le contrôle glycémique, le glimépiride semble également jouer un rôle dans la sensibilisation des tissus récepteurs de l'insuline aux tissus sensibles à l'insuline en améliorant l'absorption de glucose dans le sang et en réduisant la production de glucose médiée par le glucose. comme la glycogénolyse et la gluconéogenèse hépatique.

SOLOSA ® fait également partie du groupe thérapeutique des hypoglycémiants oraux. Par conséquent, son mode d’administration facile (comprimés pris par voie orale) augmente nettement son adhésion au médicament, ce qui permet à l’ingrédient actif d’être absorbé au niveau gastro-intestinal en seulement 2, 5 heures et être ensuite éliminés sous forme de métabolites inactifs à la fois par l'urine et par les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. GLIMEPIRIDE ET PREVENTION

Étude randomisée menée pendant 5 ans, qui a malheureusement montré que la faible dose de sulfonylurée administrée à des patients présentant une glycémie à jeun réduite, même si elle s'accompagnait d'une amélioration de leur mode de vie, ne peut statistiquement prévenir l'apparition de la pathologie diabétique.

2. METFORMINE ET GLIMEPIRIDE ET FONCTION ENDOTHELIALE

L'altération de la fonction endothéliale est l'un des principaux risques pour la santé du patient diabétique, associé à des événements ischémiques potentiellement mortels. L'administration de metformine et de glimépiride s'est révélée particulièrement efficace pour améliorer la santé de l'endothélium coronaire chez les patients atteints de diabète de type II, évaluée à l'aide de techniques innovantes telles que la PET.

3. THÉRAPIE COMBINÉE À L’INSULINE ET AU GLIMÉPIRIDE

Aux stades plus avancés de la pathologie diabétique du deuxième type, un traitement par insuline peut être nécessaire. Cette étude réitère l’importance de poursuivre le traitement par glimépiride, malgré la prise sous-cutanée d’insuline postprandiale et basale, afin de continuer à soutenir la sécrétion endogène de cette hormone.

Méthode d'utilisation et dosage

SOLOSA ® en comprimés de 1, 2, 3, 4 et 6 mg de glimépiride: bien que l'approche thérapeutique appropriée comprenne la prise initiale de 1 mg de glimépiride en une dose unique, la formulation de la posologie correcte doit être effectuée par le médecin, seulement après une évaluation minutieuse des niveaux glycémiques et de l'état de santé du patient.

Dans ce cas, le contrôle glycémique pourrait être garanti par la dose minimale du médicament ou par l’augmentation des doses jusqu’à un maximum de 6 mg par jour.

Une surveillance des concentrations glycémiques doit également avoir lieu pendant l’intervention thérapeutique pour corriger la posologie du médicament en cas de déséquilibre glycémique important.

Dans le cas de thérapies combinées, il convient de commencer à partir de la dose thérapeutique minimale, de l'augmenter, si nécessaire, jusqu'à obtenir un bon contrôle glycémique.

Avertissements SOLOSA ® - Glimepiride

Le traitement pharmacologique par SOLOSA ® ou par des oreillettes hypoglycémiques doit être précédé et accompagné d’une amélioration significative du mode de vie et des habitudes alimentaires du patient diabétique de type II.

Un contrôle périodique des taux glycémiques est particulièrement important, à la fois dans la formulation de la posologie initiale et dans le maintien du traitement, afin d'éviter le risque d'hypoglycémie provoqué par des doses excessives et caractérisé par la fatigue, les maux de tête, la faim, une vigilance réduite, la bradycardie. ou des réponses compensatoires excessives telles que transpiration, peau froide, tachycardie et tachypnée.

L'administration de SOLOSA ® chez les patients présentant un déficit enzymatique en G6PD peut être associée au risque de crises hémolytiques aiguës.

SOLOSA ® contient du lactose, il n'est donc pas recommandé chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

Une consommation excessive de glimépiride peut entraîner des épisodes d'hypoglycémie pouvant réduire les capacités de perception du patient, ce qui rend dangereux l'utilisation de machines et la conduite de voitures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Le diabète gestationnel est une maladie qui affecte environ 3% des femmes enceintes exposant l’enfant à naître à des risques graves. Pour cette raison, l'approche thérapeutique de cette pathologie implique l'administration de médicaments bien caractérisés tels que l'insuline, en le préférant à des principes actifs tels que le glimépiride, qui n'ont pas encore été complètement étudiés.

La possible sécrétion de cette substance active dans le lait maternel pourrait exposer le nourrisson au risque d'hypoglycémie. par conséquent, il est préférable d'éviter d'allaiter pendant le traitement par SOLOSA ®

interactions

Le glimépiride contenu dans SOLOSA ® avant d’être éliminé par les fèces et l’urine est métabolisé au niveau hépatique par l’enzyme CYP2C9, connue pour sa sensibilité particulière à différents principes actifs.

Dans ce cas, en fait, les inducteurs de cette enzyme, tels que les œstrogènes et les progestatifs, les diurétiques, les glucocorticoïdes, les stimulants de la thyroïde, l'adrénaline, l'acide nicotinique, les laxatifs, la phénytoïne, les barbituriques, pourraient réduire les concentrations plasmatiques de la forme active du principe actif, rendant ainsi le contrôle glycémique moins efficace, tandis que ses inhibiteurs pourraient augmenter leurs concentrations dans le sang augmentant le risque d'hypoglycémie.

L'alcool, les antagonistes des récepteurs H2, les bêta-bloquants et les dérivés de la coumarine peuvent interagir avec le glimépiride, entraînant des effets secondaires imprévisibles.

Contre-indications SOLOSA ® - Glimépiride

SOLOSA ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à une autre sulfonylurée, chez les patients atteints de diabète de type I ou à risque d'acidocétose ou de coma diabétique.

La prise de SOLOSA ® est également contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

Effets secondaires - effets secondaires

La thérapie SOLOSA ® s’est avérée très bien tolérée tant au cours de l’essai clinique qu’au cours des nombreuses années de surveillance post-commercialisation.

A l'instar des autres sulfonylurées, les troubles plaignants étaient rares et d'une pertinence clinique modeste.

Parmi les plus importantes à signaler, il existe une hypoglycémie, souvent due à une formulation incorrecte de la posologie ou à l'administration concomitante de médicaments capables d'altérer l'activité normale du glimépiride.

Des effets indésirables affectant le tractus gastro-intestinal, le système nerveux, le système immunitaire ou des réactions allergiques ont été observés très rarement.