Qu'est-ce que Yttriga?
?Yttriga est un liquide radioactif contenant le chlorure d’yttrium actif (90Y). Le chlorure d’yttrium 90Y est la forme radioactive de l’élément chimique de l’yttrium.
À quoi sert Yttriga?
Yttriga est utilisé pour le radiomarquage de médicaments. Le radiomarquage est une technique qui consiste à marquer (marquer) une substance avec un composé radioactif. Dans le cas d'Yttriga, le produit est utilisé pour étiqueter des médicaments spécialement développés pour l'utilisation du chlorure actif d'yttrium (90Y). Ces médicaments agissent comme des transporteurs qui transportent la radioactivité là où elle est nécessaire. Il peut s'agir de substances telles que des anticorps, conçues pour reconnaître certaines cellules du corps, notamment les cellules cancéreuses.
Les effets du médicament radiomarqué avec Yttriga sont expliqués en détail dans la notice du médicament radiomarqué avec Yttriga.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Yttriga est-il utilisé?
Yttriga ne doit être manipulé et administré que par des spécialistes expérimentés dans l'utilisation sans danger des matières radioactives.
Yttriga n'est jamais administré seul, mais doit être mélangé hors du corps, généralement en laboratoire, avec le médicament nécessitant un radiomarquage. L'yttrium contenu dans Yttriga est donc lié au médicament et le mélange obtenu est administré conformément aux instructions figurant dans la notice du médicament obtenu. La quantité d'Yttriga nécessaire pour le radiomarquage et la quantité de médicament radiomarquée qui est administrée ultérieurement dépendent du médicament radiomarqué et de la maladie à traiter.
Comment fonctionne Yttriga?
La substance active d’Yttriga, le chlorure d’yttrium (90Y), est un composé radioactif qui émet un rayonnement bêta. L'effet d'Yttriga dépend de la nature du médicament radiomarqué avec Yttriga. Un exemple de son utilisation est dans le cas du traitement de certains types de tumeurs, dans lesquelles le médicament radiomarqué transporte la radioactivité dans les zones où se trouve la tumeur. Une fois en place, la radioactivité d'Yttriga aide à éliminer la tumeur.
Quelles études ont été menées sur Yttriga?
Étant donné qu'Yttriga est un "précurseur" et qu'il n'est pas administré seul, aucune étude n'a été réalisée chez l'homme. La société a présenté des informations tirées d’articles scientifiques déjà publiés sur le 90Y. La société a également présenté des études publiées démontrant l'utilité du ithrio90Y pour radiomarquer d'autres médicaments. Une étude sur le lymphome non hodgkinien (cancer tissulaire du système immunitaire) en est un exemple.
Quel est le bénéfice démontré par Yttriga au cours des études?
Les informations fournies par la société démontrent l'utilité d'Yttriga en tant que précurseur de médicaments radiomarqués avec 90Y.
Quel est le risque associé à l'utilisation d'Yttriga?
Étant donné que Yttriga est un précurseur et qu'il n'est pas administré seul, il ne provoque aucun effet secondaire. Les patients peuvent éventuellement présenter des effets indésirables après l'administration par voie intraveineuse d'un médicament préparé par Yttriga. Ces effets dépendront du médicament spécifique utilisé et seront décrits dans la notice du médicament portant le symbole Yttriga. Yttriga produit des radiations et peut induire un risque de cancer et de défauts héréditaires. Le médecin ou le spécialiste qui prescrit le médicament doit s'assurer que les risques de radiation sont inférieurs à ceux de la maladie elle-même.
Yttriga ne doit pas être administré directement aux patients. Les médicaments étiquetés avec Yttriga ne doivent pas être utilisés chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au chlorure d’yttrium ou à l’un des autres composants. Les médicaments étiquetés avec Yttriga ne doivent pas être utilisés chez les patientes enceintes ou soupçonnées d'être enceintes. Pour plus d'informations sur les restrictions relatives aux médicaments marqués avec Yttriga, veuillez consulter la notice du médicament radiomarqué avec Yttriga.
Pourquoi Yttriga a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Yttriga l'emportaient sur les risques liés au radiomarquage de molécules vecteurs spécifiquement développées et autorisées pour le radiomarquage avec ce radionucléide. Il a donc recommandé l'octroi d'une autorisation à ce médicament. mise sur le marché.
Plus d'informations sur Yttriga
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Yttriga à QSA Global GmbH le 19 janvier 2006.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) d'Yttriga, cliquez ici .
Ce résumé a été mis à jour pour la dernière fois en 1-2007
