Qu'est-ce que Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva est un médicament contenant le principe actif éfavirenz. Il est disponible sous forme de comprimés (à partir de 600 mg).
Efavirenz Teva est un "médicament générique". Cela signifie qu'Efavirenz Teva est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Sustiva. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Efavirenz Teva est-il utilisé?
Efavirenz Teva est un médicament antiviral, indiqué en association avec d'autres agents antiviraux pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 3 ans au moins et infectés par le type de virus de l'immunodéficience humaine. Les patients prenant de la rifampicine (un antibiotique) peuvent être amenés à prendre une dose plus forte d’Efavirenz Teva.
Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Comment Efavirenz Teva agit-il?
Le principe actif d'Efavirenz Teva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI). Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme produite par le VIH qui permet au virus d'infecter les cellules du corps et de se reproduire. En inhibant cette enzyme, Efavirenz Teva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau réduit. Efavirenz Teva ne guérit pas l’infection par le VIH ni le sida, mais il peut retarder l’endommagement du système immunitaire et le déclenchement d’infections et de maladies associées au sida.
Quelles études ont été menées sur Efavirenz Teva?
Étant donné qu'Efavirenz Teva est un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Sustiva. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques d'Efavirenz Teva?
Étant donné que Efavirenz Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Efavirenz Teva a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que l'Efavirenz Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Sustiva. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Sustiva, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Efavirenz Teva.
Plus d'informations sur Efavirenz Teva
Le 22 décembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Efavirenz Teva.
Pour plus d'informations sur le traitement par Efavirenz Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. .
Dernière mise à jour de ce résumé: 11-2011.
