médicaments de perte de poids

Saxenda - liraglutide

Qu'est-ce que Saxenda - Liraglutide?

Saxenda est un médicament indiqué, en plus du régime alimentaire et de l'activité physique, pour favoriser la gestion du poids chez les patients adultes:

  • obèse (avec un indice de masse corporelle - IMC - de 30 ou plus);
  • surpoids (IMC entre 27 et 30) et avec complications liées au poids telles que diabète, taux anormalement élevés de graisses dans le sang, hypertension artérielle ou apnée obstructive du sommeil (interruption fréquente de la respiration pendant le sommeil).

L'IMC est un paramètre fournissant des informations sur le poids corporel par rapport à la taille. Saxenda contient l'ingrédient actif liraglutide.

Comment Saxenda - liraglutide est-il utilisé?

Saxenda est disponible en solution injectable dans des stylos préremplis. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance. Saxenda est administré une fois par jour, de préférence toujours à la même heure. Il est administré par injection sous-cutanée dans la cuisse, le bras ou l'abdomen. La dose initiale est de 0, 6 mg par jour. Ensuite, la dose doit être augmentée jusqu'à 3, 0 mg par jour par incréments de 0, 6 mg toutes les semaines.

Le traitement par Saxenda doit être interrompu si les patients n'ont pas perdu au moins 5% de leur poids initial au bout de 12 semaines de traitement à la dose de 3, 0 mg de Saxenda par jour. Le médecin doit évaluer périodiquement la nécessité de poursuivre le traitement.

Comment Saxenda - liraglutide agit-il?

Le principe actif de Saxenda, le liraglutide, est un "agoniste des récepteurs du GLP-1 (peptide-1 glucagon)", qui est déjà autorisé dans l'UE aux doses les plus faibles (jusqu'à 1, 8 mg par jour). Victoza pour le traitement du diabète de type 2. Le mécanisme d’action exact de Saxenda dans la perte de poids n’est pas entièrement connu, mais on pense que le médicament agit sur les zones du cerveau qui régulent l’appétit, se liant aux récepteurs du GLP-1 présent dans les cellules du cerveau. Il en résulte une augmentation du sentiment de satiété et une diminution des signes de faim.

Quel est le bénéfice démontré par Saxenda - liraglutide au cours des études?

Il a été démontré que Saxenda était efficace pour réduire le poids corporel au cours de cinq études principales portant sur plus de 5, 80 patients obèses ou en surpoids. Dans ces études, d'une durée maximale de 56 semaines, Saxenda a été comparé à un placebo (traitement fictif). Les participants à l'étude ont pris le médicament dans le cadre d'un programme de contrôle du poids comprenant un cycle de séances et des conseils sur le régime alimentaire et l'activité physique. Compte tenu des résultats globaux des cinq études, l'administration de Saxenda à une dose quotidienne de 3 mg a entraîné une réduction du poids corporel de 7, 5% par rapport à la réduction de 2, 3% observée chez les patients traités par un placebo. Chez les sujets traités avec Saxenda, le poids corporel a diminué de façon continue au cours des 40 premières semaines de traitement, après quoi le poids atteint a été maintenu. La perte de poids était plus prononcée chez les femmes que chez les hommes. Lorsque les données des études principales ont été ré-analysées en utilisant une méthode plus conservatrice, qui excluait tout signe d'amélioration chez les patients n'ayant pas terminé l'étude (environ 30%), des diminutions de poids similaires ont été observées, bien que plus contenues., dans le groupe traité avec Saxenda.

Quel est le risque associé à l’utilisation de Saxenda - liraglutide?

Les effets indésirables les plus couramment observés sous Saxenda (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) sont les suivants: nausée, vomissements, diarrhée et constipation. Pour une liste complète des effets secondaires et des restrictions associés à Saxenda, voir la notice.

Pourquoi Saxenda - liraglutide a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Saxenda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée. Le CHMP a établi que Saxenda produit un effet modeste (en particulier chez les hommes) tout en présentant un intérêt clinique en termes de perte de poids. En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables les plus courants de Saxenda (tels que les nausées) sont l’estomac et l’intestin. Pour limiter ces effets, la dose de Saxenda doit être progressivement augmentée dans les 4 semaines suivant le début du traitement. Une étude en cours avec Victoza devrait fournir des informations complémentaires sur la sécurité du liraglutide à long terme (en particulier en ce qui concerne ses effets sur le cœur et les vaisseaux sanguins).

Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Saxenda - liraglutide?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Saxenda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible. Sur la base de ce plan, des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Saxenda, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.

Autres informations sur Saxenda - liraglutide

Le 23 mars 2015, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour Saxenda, valable dans toute l'Union européenne. Pour consulter l'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques de Saxenda, veuillez consulter le site internet de l'Agence: ema.Europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation publics européens. Pour plus d'informations sur le traitement par Saxenda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé: 03-2015