Qu'est-ce que Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva est un médicament contenant le principe actif clopidogrel. Il est disponible sous forme de comprimés roses (75 mg).
Clopidogrel Teva est un "médicament générique": cela signifie que Clopidogrel Teva est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Clopidogrel Teva est-il utilisé?
Clopidogrel Teva est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères) chez l’adulte. Clopidogrel Teva peut être administré aux groupes de patients suivants:
- patients ayant un infarctus du myocarde récent (crise cardiaque); le traitement par Clopidogrel Teva peut commencer entre quelques jours et 35 jours après l'attaque;
- patients ayant récemment subi un AVC ischémique (attaque causée par un apport sanguin insuffisant dans une région du cerveau); le traitement par Clopidogrel Teva peut commencer entre sept jours et six mois après l’accident vasculaire cérébral;
- patients atteints de maladie artérielle périphérique (problème de circulation sanguine dans les artères);
- patients atteints d'un trouble appelé "syndrome coronarien aigu", à qui le médicament est administré avec de l'aspirine (un autre médicament pour prévenir la formation de caillots), y compris les patients ayant reçu une prothèse (une sonde insérée dans une artère) pour éviter l'obturation). Clopidogrel Teva peut être utilisé chez les patients qui subissent une attaque du myocarde avec «élévation du segment ST» (lecture anormale de l'électrocardiogramme ou de l'ECG) lorsque le médecin pense que le traitement peut être bénéfique. Il peut également être utilisé chez les patients ne présentant pas une telle lecture ECG anormale, s'ils ont un angor instable (forme de douleur thoracique sévère) ou un infarctus du myocarde "sans onde Q".
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance .
Comment Clopidogrel Teva est-il utilisé?
La dose standard de Clopidogrel Teva est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas. En cas de syndrome coronarien aigu, Clopidogrel Teva est utilisé en association avec de l’aspirine et le traitement commence généralement par une dose de charge de quatre comprimés à 75 mg. Cette dose est ensuite suivie de la dose standard de 75 mg une fois par jour pendant au moins quatre semaines (dans l’infarctus du myocarde avec élévation du TS) et jusqu’à 12 mois (en présence du syndrome avec le ST élevé).
Comment Clopidogrel Teva agit-il?
Le principe actif de Clopidogrel Teva, le clopidogrel, est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire: cela signifie qu’il contribue à empêcher la formation de caillots sanguins. Le sang est coagulé par l'action de cellules sanguines spéciales, les plaquettes, qui s'agrègent (s'attachent les unes aux autres). Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance appelée ADP de se fixer à un récepteur spécifique à la surface. De cette manière, il empêche les plaquettes de devenir "collantes", réduisant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et aidant à prévenir une autre crise cardiaque ou un autre accident vasculaire cérébral.
Quelles études ont été menées sur Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Plavix. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Clopidogrel Teva a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la réglementation de l'UE, il a été démontré que Clopidogrel Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Plavix. Le CHMP est donc d'avis que, comme dans le cas de Plavix, les avantages dépassent les risques identifiés. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Clopidogrel Teva.
Autres informations sur Clopidogrel Teva:
Le 28 juillet 2009, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Clopidogrel Teva à Teva Pharma BV.
L’EPAR complet relatif à Clopidogrel Teva est disponible ici.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 06-2009.
