Le tadalafil est un médicament inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5, qui est utilisé pour traiter la dysfonction érectile.
Après le grand succès du sildénafil (Viagra ®) dans le traitement de la dysfonction érectile, d’autres sociétés pharmaceutiques ont également commencé à rechercher des inhibiteurs de la phosphoestérase de type 5.
Histoire de la découverte du tadalafil
La molécule de tadalafil a été découverte par la société pharmaceutique de l'époque, Glaxo Wellcome (maintenant GlaxoSmithKline), en collaboration avec la société de biotechnologie ICOS Corporation, créée en août 1991 dans le but de développer de nouveaux médicaments. Ainsi, en 1993, la société de biotechnologie ICOS Corporation a commencé l’étude d’un nouveau composé appelé IC351, qui présentait des propriétés inhibitrices vis-à-vis de la phosphodiestérase de type 5; Même si les chercheurs ne cherchaient pas de médicament pour traiter la dysfonction érectile dans le composé IC351, ils ont néanmoins reconnu un candidat-médicament potentiel dans ce composé.
En 1994, les chercheurs d’ICOS Corporation ont demandé et obtenu un brevet pour le composé IC351, qui présente une structure différente de celle des autres inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5; enfin, en 1995, la première phase des essais cliniques a commencé. En dépit d’un accord conclu entre l’entreprise pharmaceutique Glaxo Wellcome et ICOS Corporation pour diviser les bénéfices tirés de la vente des médicaments, Glaxo Wellcome en 1996 a laissé cet accord expirer en déclarant que les médicaments qu’ils développaient ils ne faisaient pas partie du programme de marketing de la maison. Au lieu de cela, ICOS Corporation a poursuivi le développement du tadalafil et a lancé en 1997 la deuxième phase des essais cliniques, qui visait les patients atteints de dysfonction érectile, suivie de la troisième phase des essais cliniques, phase très importante fourni toutes les preuves nécessaires pour demander à la Food and Drug Administration d’approuver et d’autoriser la commercialisation du tadalafil pour le traitement de la dysfonction de l’érection. Ainsi, le 21 novembre 2003, la FDA a autorisé la commercialisation du tadalafil.
Afin de développer et éventuellement de commercialiser le tadalafil, ICOS Corporation a été créée en 1998. en collaboration avec la société pharmaceutique Eli Lilly and Company. a fondé Lilly ICOS, LLC, une entreprise de "coentreprise". Ainsi, en 2003, Lilly ICOS LLC a commencé à vendre du tadalafil sous le nom de marque Cialis ®, d’ abord aux États-Unis, puis en Europe.
En 2007, la société pharmaceutique Eli Lilly and Company a acheté la société ICOS pour 2, 3 milliards de dollars. Après avoir mis fin à toutes les activités d’ICOS Corporation, elle a mis fin à la société Lilly ICOS LLC, en licenciant la plupart des employés de la société ICOS. Seulement cent employés de la section biologique d'ICOS ont été sauvés du licenciement, qui a été acheté par une autre société pharmaceutique.
Une curiosité à propos du nom commercial de tadalafil, Cialis, est qu’aux États-Unis, ce terme est aussi un nom de famille. Ainsi, après la commercialisation du tadalafil, de nombreuses personnes appelées Cialis ont écrit des notes de protestation à Eli Lilly and Company, affirmant que le société a changé le nom du médicament; toutefois, la société a refusé, affirmant que le nom de Cialis n’avait rien à voir avec le nom de famille de ces personnes.
En mai 2009, le tadalafil a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, tandis que dans d'autres pays, le processus d'évaluation du tadalafil pour cette application médicale n'est pas encore terminé. Quelques mois avant l’approbation du tadalafil aux États-Unis, en novembre 2008, la société pharmaceutique Eli Lilly and Company avait vendu les droits de commercialisation de tadalafil aux États-Unis dans le but de traiter l’hypertension artérielle pulmonaire au cours d’une crise. une autre société appelée United Therapeutics, pour un montant de 150 millions de dollars. En octobre 2011, toutefois, la Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation du tadalafil aux États-Unis pour le traitement des symptômes de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Mécanisme d'action
De même, le tadalafil, comme les autres inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, nécessite une stimulation sexuelle pour fonctionner. Le mécanisme physiologique responsable du processus d'érection du pénis comprend la libération d'une certaine quantité d'oxyde nitrique (NO, un «messager» moléculaire) dans le corps caverneux du pénis pendant la stimulation sexuelle.
Peu de temps avant que la FDA n'approuve la commercialisation du tadalafil en mai 2002, Lilly ICOS a présenté à l'American Society of Urologists une étude clinique démontrant que la demi-vie de tadalafil est d'environ 17, 5 heures. demi-vie beaucoup plus longue que les autres inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. La même étude a confirmé que la durée de l'effet du tadalafil était encore plus longue que sa demi-vie, dépassant même 36 heures. En raison de cette durée d'action médicamenteuse prolongée, le tadalafil (Cialis) a pris le surnom de "pilule de fin de semaine".
Même le tadalafil (Cialis) a conquis toutes les pages Internet, dont la plupart offrent un moyen très simple d'obtenir le médicament, voire même de l'envoyer à la maison du client concerné. Beaucoup de gens sont tentés de se procurer du tadalafil sur Internet, séduits par les prix apparemment bas et le désir de résoudre leur problème sans consulter un médecin, évitant ainsi l'embarras possible d'exposer leur problème au médecin traitant; il s’agit bien évidemment d’un comportement absolument inacceptable, car le médecin est indispensable à l’évaluation du problème, qui peut être de nature différente et rendre l’utilisation de Cialis inutile ou même dangereuse. En outre, les personnes âgées ou atteintes d'une maladie cardiovasculaire doivent se soumettre à une évaluation médicale rigoureuse afin de s'assurer que l'administration de tadalafil ne provoque pas d'effet indésirable grave ou n'interfère pas avec le tableau clinique du patient.
