VAGIFEM ® est un médicament à base d'estradiol emhydraté
GROUPE THERAPEUTIQUE: Oestrogènes naturels
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® est un médicament à base d'estradiol utile pour le traitement de la symptomatologie vaginale associée à la déficience en œstrogènes typique de la ménopause.
Mécanisme d'action VAGIFEM ® - Estradiol
17 Le bêta-estradiol est une hormone essentielle au bon développement de l'organisme, car il intervient pendant l'adolescence pour assurer la maturation des organes sexuels secondaires de la femme et pendant la période fertile pour faciliter le développement et la régénération de l'endomètre.
Sa production est garantie en période de reproduction par l'activité des cellules de la granulosa, qui diminue progressivement jusqu'à disparaître complètement lors de la ménopause.
La carence en œstrogènes qui caractérise cette période s'accompagne généralement de l'élaboration d'un tableau symptomatologique particulièrement complexe, caractérisé par des symptômes neurologiques tels que des attaques de panique, de l'anxiété et une difficulté à s'endormir; symptômes vasomoteurs, et plus précisément instabilité; effets locaux concentrés au niveau vaginal avec atrophie connexe et maladies chroniques et progressives telles que l'ostéoporose.
Le traitement substitutif par VAGIFEM ® est donc indiqué pour atténuer le tableau des symptômes susmentionné, tout en empêchant le développement de maladies plus graves et progressives telles que l'ostéoporose.
L'hémidrate d'estradiol par voie vaginale évite le métabolisme au premier passage, maintenant ainsi une excellente biodisponibilité systémique.
La consommation vaginale permet à l’estradiol contenu dans VAGIFEM ® de produire ses effets principalement au niveau local.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. SÉCURITÉ DE LA THÉRAPIE VAGINALE AVEC ESTRADIOL
Étude démontrant que l'administration d'estradiol par voie vaginale à 10 mg par an pendant 12 mois est non seulement efficace dans le traitement de l'atrophie vaginale, mais également bien tolérée et ne provoque pas d'effets secondaires particulièrement graves.
2. VAGIFEM ET CANCER DU SEIN
Les concentrations systémiques élevées d'estradiol observées après la prise d'estradiol dans des comprimés ou des comprimés par voie vaginale peuvent inverser les effets des inhibiteurs de l'aromatase utilisés dans le traitement du cancer du sein et, par conséquent, être contre-indiqués.
3. EFFICACITÉ DU TRAITEMENT AVEC VAGIFEM
Étude intéressante démontrant que l’ingestion de VAGIFEM peut, en seulement 12 semaines de traitement, garantir une amélioration significative des symptômes associés à une atrophie vaginale chez plus de 60% des patients traités.
Méthode d'utilisation et dosage
Comprimés vaginaux VAGIFEM ® enrobés de 25 µg d’estradiol hydraté :
La posologie recommandée et la plus couramment utilisée est d'un comprimé par jour pendant les deux premières semaines, suivie d'une phase d'entretien caractérisée par la prise d'un comprimé deux fois par semaine.
Malgré le protocole normalisé, la posologie peut être sujette à des variations, aussi un contrôle médical est-il nécessaire, aussi bien au début du traitement qu’à la suite du traitement.
Avertissements VAGIFEM ® - Estradiol
La "complexité" biologique particulière du traitement hormonal substitutif aux œstrogènes nécessite une surveillance médicale attentive pendant les phases initiales du traitement et pendant la période d'entretien ultérieure.
Un examen clinique attentif de départ, utile pour déterminer la présence de facteurs prédisposants tels que l'endométriose, des antécédents ou une familiarité avec les maladies thromboemboliques ou dépendantes des œstrogènes, l'hypertension, l'hépatopathie, le diabète, la migraine et les maladies auto-immunes, l'asthme et l'ostéosclérose est essentiel pour bien définir le traitement, minimiser les risques de maladies cardiaques et coronariennes, vasculaires et néoplasiques.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'ingestion de VAGIFEM ® est sévèrement contre-indiquée pendant la grossesse et la période de lactation suivante, malgré l'absence d'effet mutagène ou tératogène sur le fœtus.
interactions
La prise d'estradiol par voie vaginale réduit complètement la présence d'interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes
Contre-indications VAGIFEM ® - Estradiol
L'utilisation de VAGIFEM ® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement chez les patients atteints de carcinomes estorgénodépendants, de carcinome du sein, de thrombophlébite aiguë, de maladie embolique thrombotique récente, d'antécédents d'embolie thrombus, d'hépatopathie, de porphyrie, d'hyperplasie endométriale non traitée, pertes vaginales non diagnostiquées et bien sûr en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Différents essais cliniques ont testé l'innocuité et la tolérabilité de l'utilisation de VAGIFEM ®, en observant la présence d'effets indésirables particulièrement fréquents.
Les effets indésirables les plus signalés sont les maux de tête, les nausées, les douleurs abdominales, les vomissements, les flatulences, les œdèmes mammaires et une sensibilité accrue des seins, les œdèmes périphériques, les saignements et les infections vaginales.
Plus rarement, cependant, la présence d'urticaire et de réactions dermatologiques, d'ulcérations, d'insomnie et de dépression a été observée.
D'autre part, le risque de cancer du sein et de l'endomètre est particulièrement important à la suite de traitements prolongés au fil du temps.
notes
VAGIFEM ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
