Qu'est-ce que DepoCyte?
DepoCyte est une suspension injectable contenant 50 mg de principe actif dans la citarabine.
À quoi sert DepoCyte?
DepoCyte est utilisé dans le traitement de la méningite lymphomateuse, une maladie dans laquelle les cellules de la tumeur des ganglions lymphatiques se propagent dans le liquide céphalorachidien, dans les membranes qui tapissent le cerveau et la moelle épinière (les méninges). DepoCyte aide à contrôler les symptômes de la maladie. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment DepoCyte est-il utilisé?
Le traitement par DepoCyte ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans l'administration de médicaments anticancéreux. L'administration se fait par injection de "dépôt" (type d'injection dans laquelle le médicament est préparé de manière à être absorbé très lentement par l'organisme). Le médicament doit être injecté directement dans le liquide céphalorachidien (injection intrathécale: perforation dans l'espace entourant la moelle épinière et le cerveau). Dans le même temps, un stéroïde (dexaméthasone) doit également être administré au patient pour rechercher certains des effets indésirables du médicament.
DepoCyte est initialement administré par une injection de 50 mg toutes les deux semaines pour les cinq premières doses, suivie d'une autre dose de 50 mg quatre semaines plus tard, puis de 4 doses d'entretien de 50 mg toutes les quatre semaines. La posologie peut être réduite à 25 mg si le patient présente des symptômes de neurotoxicité (maux de tête, vision anormale, faiblesse ou douleurs musculaires).
Comment fonctionne DepoCyte?
Le principe actif de DepoCyte, la cytarabine (également appelée ara-C), est un agent antitumoral utilisé depuis les années 1970. Il s'agit d'un médicament cytotoxique (une substance qui tue les cellules à division active, telles que les cellules cancéreuses). d'antimétabolites.
La cytarabine est un analogue de la pyrimidine. La pyrimidine est un composant du matériel génétique des cellules (ADN et ARN). Dans le corps, la cytarabine remplace la pyrimidine et interfère avec les enzymes impliquées dans la synthèse de l'ADN. De cette manière, la cytarabine inhibe la croissance des cellules cancéreuses jusqu'à leur destruction. Dans DepoCyte, la cytarabine est présente dans une formulation spéciale: le principe actif est contenu dans des liposomes (petites particules graisseuses), à partir desquels il est libéré lentement.
Quelles études ont été réalisées sur DepoCyte?
Les effets de DepoCyte ont d'abord été analysés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme. L'étude principale portait sur 35 patients et comparait l'administration intratécale de DepoCyte à une forme standard de cytarabine. L'étude a mesuré la réponse des patients au traitement (absence de cellules tumorales dans le fludge spinal) et l'aggravation des troubles nerveux (symptômes du système nerveux).
Quel est le bénéfice démontré par DepoCyte au cours des études?
Sur les 18 patients traités avec DepoCyte, 13 sur 18 ont répondu au traitement en éliminant les cellules tumorales du liquide céphalo-rachidien, tandis que sur les 17 patients ayant reçu la formulation standard, seuls 3 ont répondu au traitement. Cependant, aucune différence entre les deux médicaments n'a été enregistrée en ce qui concerne la durée de la période de rémission, à la fin de laquelle les patients présentaient une aggravation des troubles nerveux.
Quel est le risque associé à l'utilisation de DepoCyte?
Les effets indésirables les plus courants (observés dans des pourcentages allant de 10 à 25% des cycles de traitement) sont les suivants: maux de tête, nausées, vomissements, fièvre et maux de dos. DepoCyte peut en outre favoriser l'apparition d'une arachnoïdite (inflammation de l'arachnoïde, l'une des membranes qui protègent la colonne vertébrale et le cerveau). Afin de minimiser les effets indésirables des patients sous surveillance médicale étroite, un stéroïde (par voie orale ou par injection) doit être administré lors de l’injection de DepoCyte. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous DepoCyte, voir la notice.
DepoCyte ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la cytarabine ou à l'un des autres composants. Le médicament ne doit pas être administré aux patients présentant une infection méningée active.
Pourquoi DepoCyte a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que DepoCyte était efficace dans le traitement de la méningite lymphomateuse par rapport à la formulation standard de citabirine et que le schéma d'administration avec moins d'injections intrathécales pouvait améliorer la qualité de vie des patients. Le CHMP a estimé que les bénéfices de DepoCyte sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Autres informations sur DepoCyte:
Le 11 juillet 2001, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour DepoCyte, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation a été renouvelée le 11 juillet 2006. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Pacira Limited.
Pour la version complète de l'épopée de DepoCyte, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: juillet 2007
