HARMONET ® - Ethinylestradiol + Gestodène

HARMONET ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications HARMONET ® - Pilule contraceptive

HARMONET ® est utilisé comme contraceptif oral.

Mécanisme d'action HARMONET ® - Pilule contraceptive

Grâce à la présence d'un progestatif de synthèse tel que le gestodène, HARMONET ® est l'un des contraceptifs oraux de troisième génération, lancé vers 1990 dans le but de réduire au minimum certains des effets indésirables de la contraception classique tels que la rétention d'eau, la prise de poids et divers troubles cutanés.

Pris par voie orale, il libère ses principes actifs au niveau intestinal où ils sont rapidement absorbés et distribués grâce aux protéines plasmatiques vers les différents tissus cibles.

En tant qu'hormones sexuelles, elles interagissent avec des récepteurs intracellulaires spécifiques, modulant ainsi l'expression des gènes et le statut d'activation cellulaire, déterminant:

Inhibition de l'ovulation, provoquée par l'arrêt de la production hypophysaire de gonadotrophines par des processus de rétroaction négative;
Altérations des caractéristiques de l'endomètre et du mucus utérin, utiles pour contrer l'ascension des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et la possible nidification de l'embryon.

Après avoir terminé leur activité, au bout de 24 heures environ, ils sont métabolisés au niveau hépatique et excrétés par les selles et l'urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CONTRACEPTIFS DE LA TROISIÈME GÉNÉRATION ET DE L’HÉMOSTASE

L'utilisation de contraceptifs oraux contenant du gestodène a pu augmenter l'activité coagulante, mais en même temps augmenter l'activité fibrinolytique en équilibrant les deux processus. Il apparaît donc que l’incidence accrue d’événements thromboemboliques ne peut être associée à des modifications des processus de l’hémostase.

2. TROISIÈME GÉNÉRATION ET CONTRATS D'ÉTAT INFLAMMATOIRE

Il a été démontré que l’utilisation de contraceptifs oraux de troisième génération induisait un état inflammatoire de faible grade, mesuré par l’augmentation des concentrations dans le sang de la protéine C réactive à haute sensibilité et de l’homocystéine. Ces conditions pourraient être associées au risque accru de survenue d'événements thromboemboliques.

3. CONTRATS DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET CHANT CLASSIQUE

Etude Curiosissimo qui tente de donner une valeur scientifique à la conviction habituelle selon laquelle l'équilibre hormonal et les différentes phases du cycle peuvent moduler les compétences vocales des chanteurs classiques. Dans ce travail, l'administration de contraceptifs oraux de troisième génération, capables de stabiliser le profil hormonal, a permis de déterminer une réduction des fluctuations vocales au cours de la période de consommation.

Méthode d'utilisation et dosage

HARMONET ®, comprimés enrobés de 20 µg d’éthinylestradiol et de 75 µg de gestodène:

le schéma thérapeutique pour les contraceptifs oraux tels que HARMONET ® prévoit la prise d'un comprimé par jour pendant 21 jours, éventuellement simultanément, suivie d'une période de suspension de 7 jours au cours de laquelle un saignement de suspension lié aux modifications structurelles de la « endometrium.

Cette méthode de prise en charge garantit la capacité contraceptive maximale possible, qui tendrait à diminuer après la prise d'un comprimé oublié pour disparaître presque totalement à la suite de la reprise du contrôle hormonal normal observé après environ 7 jours de suspension.

Dans tous les cas, l'administration d'HARMONET ® doit être précédée d'un examen médical approfondi et accompagnée de toutes les indications utiles en cas d'apparition d'effets secondaires ou d'événements imprévus de natures diverses.

Avertissements HARMONET ® - Pilule contraceptive

La prise d’HARMONET ® doit être précédée d’un examen gynécologique approfondi visant à vérifier l’adéquation de la méthode de contraception choisie et la présence de facteurs prédisposant au développement d’effets indésirables graves, notamment de thrombus embolique.

En fait, la présence de maladies cardiovasculaires et néoplasiques en cours ou antérieures, de maladies du foie et des reins, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme nécessiterait une attention particulière. du rapport coûts / avantages et de la nécessité de contrôles périodiques.

À cet égard, le patient doit être informé des risques potentiels et des signes avant-coureurs de ces pathologies, afin que des remèdes rapides puissent être placés sous indication médicale.

HARMONET ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à des troubles gastro-intestinaux graves.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas bien indiquée pendant la grossesse, soit en raison de son inutilité préventive, soit en raison de l'absence d'un profil d'innocuité particulièrement caractérisé.

Les contre-indications s'étendent également à la phase ultérieure de la lactation, étant donné la capacité des hormones contenues dans HARMONET ® à pénétrer dans le filtre et à se concentrer dans le lait maternel.

interactions

L'utilisation concomitante de rifampicine, de phénytoïne, de barbituriques, d'antirétroviraux, d'antibiotiques et de remèdes à base de plantes tels que le millepertuis peut modifier les propriétés pharmacocinétiques de l'éthinylœstradiol et du gestodène, ce qui réduit les capacités contraceptives d'HARMONET ®.

Cette interaction est due au rôle modulateur des principes actifs susmentionnés vis-à-vis de l'activité des enzymes cytochromes responsables du métabolisme des hormones contenues dans HARMONET ®.

L'effet des contraceptifs oraux sur l'activité de nombreux médicaments doit également être pris en compte.

À la lumière de ces considérations, l’importance de la consultation médicale est évidente avant de commencer à prendre tout principe actif.

Contre-indications HARMONET ® - Pilule antivol

HARMONET ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Différents essais cliniques et une surveillance pluriannuelle après commercialisation ont caractérisé les effets indésirables les plus couramment observés après l'administration de contraceptifs oraux combinés.

Céphalées, dépression, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruptions cutanées, urticaire, augmentation de la tension mammaire et douleurs associées étaient les effets secondaires les plus fréquemment observés, mais heureusement cliniquement non significatifs, ils sont rapidement revenus une fois la prise suspendue.

Au contraire, des effets indésirables plus graves tels qu'une hypertension, des adénomes hépatiques et des thrombus emboliques ont été observés heureusement dans quelques cas seulement, notamment chez les patients prédisposés.