ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® est un médicament à base de Cefodiaxone Disodium

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® est indiqué de manière sélective pour le traitement des infections causées par des bactéries à Gram négatif, généralement résistantes aux antibiotiques, chez les patients présentant une défection ou après une intervention chirurgicale.

Mécanisme d'action ROCEFIN ® Ceftriaxone

La ceftriaxone, l'ingrédient actif de ROCEFIN ®, est un antibiotique du type bêta-lactame appartenant à la catégorie des céphalosporines de troisième génération, que l'on peut supposer par voie parentérale, caractérisé par un large spectre d'action comprenant des bactéries à Gram positif et à négatif, même résistant aux antibiotiques. base de pénicillines.

L'activité bactéricide, à l'instar des autres bêta-lactamines, s'exprime par l'inhibition de la transpeptidase, une enzyme impliquée dans la formation des liaisons croisées entre les molécules de peptidoglycanes et dans la structure de la paroi bactérienne, déterminant ainsi la lyse du microorganisme par choc osmotique. .

La présence du groupe méthoxyiminique confère toutefois à la ceftriaxone une résistance naturelle à l'action des bêta-lactamases bactériennes, tout en préservant son activité antibiotique chez les espèces résistantes à la pénicilline.

Les staphylocoques, les streptocoques, E. Coli, Haemophilus influenzae, Klebsielle, Proteus, Neisserie et Enterobacteriacee sont quelques-uns des microorganismes pour lesquels l'efficacité de la ceftriaxone a été démontrée à la fois in vitro et in vivo.

L’impossibilité d’absorber la ceftriaxone par le tractus gastro-intestinal oblige à prendre ROCEFIN ® par voie intramusculaire ou intraveineuse, ce qui permet toutefois de maintenir une biodisponibilité très élevée et une action thérapeutique prolongée pendant environ 8 heures.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. L’EFFICACITÉ DE LA CEFTRIAXONE DANS LE TRAITEMENT DU GONORREA

Int J STD SIDA. 2012 février; 23 (2): 126-32.

Une méta-analyse intéressante, qui après avoir évalué différentes études portant sur plus de 2500 patients inclus, a démontré la grande efficacité de la ceftriaxone prise à des doses quotidiennes de 250 mg dans le traitement de la gonorrhée, même chez les patients présentant une défection.

2 EFFICACITÉ DE LA CEFTRIAXONE DANS LE TRAITEMENT DE SYPHILIS CHEZ DES PATIENTS POSITIFS DU VIH

Med Mal Infect. 2012 janvier; 42 (1): 15-9.

Étude de 116 patients atteints de syphilis, dont 80% étaient séropositifs, démontrant que le traitement par la ceftriaxone -doxicilicna peut être efficace dans le traitement de la syphilis primaire et, dans certains cas, d'une syphilis secondaire caractérisée par des symptômes neurologiques et ophtalmologistes.

3. LE CEFTRIAXONE À L'ÈRE PÉDIATRIQUE

J Pharm Pharmacol. 2011 janvier; 63 (1): 65-72.

Étude pharmacocinétique visant à définir le dosage optimal de ceftriaxone chez les patients pédiatriques. Malheureusement, les effets secondaires potentiels limitent considérablement l'utilisation de cet antibiotique, bien que particulièrement efficace, dans la population néonatale.

Méthode d'utilisation et dosage

ROCEFIN ®

Poudre et solvant pour solution injectable de ceftriaxone à 250 mg pour 2 ml de solution;

Poudre et solvant pour solution injectable de ceftriaxone à 500 mg pour 2 ml de solution;

Poudre et solvant pour solution de 1 g de ceftriaxone injectable pour 3, 5 ml de solution.

Bien que la posologie standard chez l’adulte implique la prise de 1 g de ceftriaxone par jour en une seule administration, il appartient au médecin de définir le schéma thérapeutique approprié en fonction des caractéristiques physio-pathologiques du patient, de la gravité du tableau clinique et des objectifs poursuivis. thérapeutique pour atteindre.

Une adaptation des doses utilisées serait nécessaire pour les patients pédiatriques et gériatriques, ou simultanément affectée par des maladies rénales.

Avant de prendre ROCEFIN ®, il est conseillé de vérifier soigneusement les propriétés physico-chimiques de la préparation en évitant son utilisation en présence de précipités ou 6 heures après sa reconstitution.

Avertissements ROCEFIN ® Ceftriaxone

Compte tenu des effets secondaires potentiels et de la sélectivité des indications thérapeutiques envisagées pour l'utilisation de ROCEFIN ®, il serait souhaitable que le médecin examine attentivement l'état de santé du patient en veillant à ce que:

L’absence de réactions d’hypersensibilité aux antibiotiques et à la lidocaïne;
L'absence de conditions incompatibles avec le traitement à la céphalosporine;
De l'exactitude prescriptive;
De fonction rénale et hépatique.

Une surveillance périodique de l'état de santé du patient serait également nécessaire pour éviter la survenue éventuelle d'effets indésirables.

À cet égard, le patient doit immédiatement informer son médecin de l'apparition de tout effet indésirable et envisager de suspendre le traitement sur place.

Les traitements antibiotiques prolongés au fil du temps, en plus de favoriser l'apparition de souches microbiennes résistantes, pourraient sérieusement altérer la microflore intestinale, en facilitant la survenue d'effets indésirables et en compromettant l'absorption d'autres principes actifs.

Il serait donc important d’envisager de réduire l’efficacité contraceptive des contraceptifs oraux, pris au cours d’un traitement antibiotique.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

ROCEFIN ® doit être prescrit pendant la grossesse et au cours de la période d'allaitement, avec une prudence particulière et uniquement dans les cas où il est thérapeutiquement nécessaire.

Ces limitations sont justifiées par l’absence d’études permettant de caractériser le profil d’innocuité de cet antibiotique pour la santé foetale.

interactions

Afin d'éviter des effets secondaires désagréables, parfois même cliniquement significatifs, il conviendrait d'éviter la reconstitution de la poudre avec des solvants contenant du calcium, étant donné la forte tendance à la formation de précipités.

Des études ont montré que l'action synergique entre les aminosides et la ceftriaxone agissait contre la croissance bactérienne, bien qu'ils ne puissent pas être administrés simultanément en raison de l'incompatibilité physique.

Contre-indications ROCEFIN ® Ceftriaxone

ROCEFIN ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines ou à des excipients apparentés, aux prématurés, aux nouveau-nés à terme ayant moins de 28 jours, aux patients souffrant d'ictère ou d'affections caractérisées par une hyperbilirubinémie.

La présence de lidocaïne dans le solvant destiné à un usage intramusculaire étend les contre-indications susmentionnées même aux patients hypersensibles à la lidocaïne.

Effets secondaires - effets secondaires

Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation ont évalué tous les effets secondaires possibles associés au traitement par céphalosporine injectable.

En plus des réactions locales caractérisées par un œdème, une douleur, des rougeurs et des démangeaisons, le patient prenant ROCEFIN ® peut développer des effets indésirables de caractère:

Appareil digestif avec nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales généralisées;
Cutanée avec éruption cutanée, urticaire et dermatite;
Neurologique avec maux de tête et vertiges;
Systémique avec leucopénie, thrombocytose, anémie, hypertransaminasémie et hyperbilirubinémie.

Sur le plan clinique, des réactions allergiques potentiellement graves, telles que le bronchospasme, le laryngospasme, l’hypotension et le choc anaphylactique seraient particulièrement graves.

Une utilisation prolongée dans le temps peut, même si cela est très rare, faciliter la croissance de micro-organismes résistants tels que Clostridium Difficile, un agent étiologique de la colite pseudo-membraneuse.