Qu'est-ce que Emend?
Emend est un médicament contenant le principe actif aprépitant. Le médicament est disponible sous forme de gélule (blanche et jaune: 40 mg, blanche: 80 mg, blanche et rose: 125 mg).
À quoi sert Emend?
Emend est un antiémétique (médicament utilisé pour prévenir les nausées et les vomissements).
Des capsules Emend de 80 mg et 125 mg sont utilisées, en association avec d'autres médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements provoqués par la chimiothérapie (médicaments administrés pour traiter le cancer). Emend est efficace dans les chimiothérapies à base de cisplatine (un médicament hautement émétogène) et dans les chimiothérapies présentant des symptômes modérés de nausées et de vomissements (basées sur la cyclophosphamide, la doxorubicine et l'épirubicine). Emend rend la chimiothérapie plus tolérable pour le patient.
Les gélules à 40 mg sont utilisées pour prévenir les nausées et vomissements postopératoires (NVPO) chez l’adulte. Nausées et vomissements pouvant affecter les patients après une intervention chirurgicale.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Emend est-il utilisé?
Pendant la chimiothérapie, la dose habituelle d’Emend est un comprimé oral à 125 mg une heure avant le début de la chimiothérapie. Après la chimiothérapie, une gélule de 80 mg doit être prise chaque jour pendant deux jours. Emend doit toujours être associé à d'autres médicaments empêchant les nausées et les vomissements (tels que la dexaméthasone) et les antagonistes de 5HT3 (tels que l'ondasétron).
Dans le cas de POVN, la dose habituelle est une gélule de 40 mg administrée au cours des trois heures précédant l'anesthésie du patient.
Emend peut également être pris à jeun et les gélules doivent être avalées entières.
Comment fonctionne Emend?
Emend est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine (NK1), qui empêche une substance chimique présente dans le corps (substance P) de rejoindre les récepteurs NK1. Lorsque la substance P rejoint ces récepteurs, elle provoque des nausées et des vomissements. En bloquant les récepteurs, Emend peut prévenir les nausées et les vomissements, qui surviennent souvent après une chimiothérapie ou lors d’une complication chirurgicale.
Quelles études ont été menées sur Emend?
En ce qui concerne la chimiothérapie, trois études principales ont été réalisées. Les deux premières études portaient sur 1 094 adultes traités par chimiothérapie comprenant du cisplatine et la troisième portait sur 866 patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par des chimiothérapies à base de cyclophosphamide avec ou sans doxorubicine et épirubicine. Les trois études ont examiné l'efficacité d'Emend, pris en association avec la dexaméthasone et l'ondasétrone par rapport à une association standard de dexaméthasone et d'ondasétron. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des symptômes de nausée ou de vomissement dans les cinq jours suivant la chimiothérapie.
En ce qui concerne les NVPO, deux études ont été menées auprès de 1 727 patients, dont la plupart étaient des femmes subissant une intervention gynécologique. On a comparé Emend en deux concentrations (40 et 125 mg) à l’érasasron administré par injection. Les études ont mesuré le nombre de patients ayant donné une "réponse complète", c’est-à-dire qu’ils n’avaient pas eu de nausées et n’avaient besoin d’aucun autre médicament pour contrôler leurs nausées et leurs vomissements dans les 24 heures suivant l’opération.
Quel est le bénéfice démontré par Emend au cours des études?
Dans les études de chimiothérapie, l'ajout d'Emend à la combinaison standard s'est avéré plus efficace que la combinaison standard seule. Compte tenu des résultats des deux études relatives à la chimiothérapie avec le cisplatine, 68% des patients prenant Emend ne présentaient aucun symptôme de nausée ou de vomissement dans les cinq jours suivant le traitement (352 sur 520), contre 48% des patients ne prenant pas le médicament. médicament (250 sur 523). L'efficacité d'Emend a été observée dans cinq autres cycles de chimiothérapies. Dans l'étude de chimiothérapie à effets émétiques modérés, 51% des patients prenant Emend n'ont pas présenté de nausées ni de vomissements (220 sur 433), contre 43% des patients n'ayant pas pris le médicament (180 sur 424).
Pour la prévention des NVPO, Emend a montré la même efficacité que l’ondasétron. Compte tenu des résultats des deux études, 55% des patients recevant Emend à des doses de 40 mg ont présenté une "réponse complète" (298 sur 541), contre 49% des patients traités à l'ondasétron (258 sur 526). .
Quels sont les risques associés à Emend?
L'effet indésirable le plus couramment associé à la prise d'Emend à toutes les doses (observées entre 1 et 10 patients sur 100) est une augmentation des enzymes hépatiques. Aux doses de 80 mg et de 125 mg, les autres effets indésirables observés chez 1 à 10 patients sont: maux de tête, hoquet, constipation, diarrhée, dyspepsie (indigestion)), éructations, anorexie, perte d’appétit, asthénie ( faiblesse) ou fatigue (fatigue). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Emend, voir la notice.
Emend ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'aprépitant ou à l'un des autres composants. Emend dans les dosages de 80 mgs et 125 mgs ne devrait pas être pris avec les médicaments suivants:
- pimozide (utilisé pour traiter les maladies mentales),
- terfénadine, astémizole (habituellement utilisés pour traiter les symptômes d'allergie, ces médicaments peuvent être achetés sans ordonnance);
- cisapride (utilisé pour soulager certains troubles gastro-intestinaux).
Emend doit être utilisé avec prudence s’il est pris en concomitance avec d’autres médicaments. Chez les patients prenant Emend, l'efficacité des contraceptifs oraux peut être diminuée. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Pourquoi Emend a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices d'Emend l'emportent sur les risques pour la prévention des NVPO chez l'adulte et des nausées et vomissements précoces et tardifs provoqués à la fois par des chimiothérapies anticancéreuses hautement hématogènes et à base de cisplatine et celle des chimiothérapies modérément hématogènes chez l'adulte. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Emend.
Plus d'informations sur Emend
Le 12 novembre 2003, la Commission européenne a délivré à Merck Sharp & Dohme Ltd une autorisation de mise sur le marché valide pour l'ensemble de l'Union européenne et valable pour Emend. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 11 novembre 2008.
Pour la version complète de l'évaluation d'EMEND (EPAR), cliquez ici. Dernière mise à jour: 11-2008
