CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® est un médicament à base de Ceftibuten

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens généraux à usage systémique - Céphalosporines

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications CEDAX ® Ceftibuten

CEDAX ® est utilisé dans le traitement des infections bactériennes causées par des microorganismes sensibles à la céphalosporine.

CEDAX ® s'est avéré particulièrement efficace dans le traitement des infections des voies respiratoires et des voies urinaires.

Mécanisme d'action CEDAX ® Ceftibuten

Le Ceftibuten, l'ingrédient actif de CEDAX ®, est un antibiotique appartenant à la catégorie des bêta-lactames et plus précisément aux céphalosporines semi-synthétiques de troisième génération, caractérisé par:

Large spectre d'action, à la fois contre les microorganismes à Gram positif, tels que les staphylocoques et les streptocoques, et à Gram négatif comme Neissieria, Hemophilus influenzae et Entérobactéries;
Haute stabilité contre les plasmides bêta-lactamases, enzymes de résistance produites par des microorganismes capables de neutraliser l'activité antibiotique des bêta-lactamines;
Caractéristiques pharmacocinétiques rentables.

En effet, le Ceftibuten, pris par voie orale, atteint sa concentration plasmatique maximale en 2-3 heures, pour être ensuite distribué aux différents organes, où il pénètre facilement dans les membranes plasmiques et atteint des concentrations similaires à celles présentes dans la circulation.

À ce stade, le principe actif exerce son activité thérapeutique en inhibant la réaction de transpeptidation, utile pour la formation de réticulation entre les molécules de peptidoglycane, compromettant la stabilité de la paroi bactérienne et déterminant ainsi la mort du microorganisme par lyse osmotique.

Après une demi-vie d’environ 2 à 3 heures, le ceftibuten est éliminé sous forme inchangée par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. L’efficacité du CEFTIBUTEN dans le traitement des infections urinaires

Pédiatre Nephrol. 2009 mars; 24 (3): 521-6. Epub 2008 26 septembre.

Mårild S, U Jodal, Sandberg T.

Des travaux démontrant l'efficacité de ceftibuten et son innocuité dans le traitement des infections des voies urinaires chez les petits patients, même en cas de complication de fièvre et de dysurie.

2 NECESSAIRE GONORREA CEPPI RESISTANT AU CEFTIBUTEN

Agents antimicrobiens Chemother. 2008 oct; 52 (10): 3564-7. Epub 2008 28 juillet.

Neisseria gonorrhoeae, agent étiologique de la blennorragie ou de la gonorrhée, est traité efficacement avec du ceftibuten depuis longtemps. Dans cette étude, cependant, il est signalé l'apparition, dans la population de l'est, de souches résistantes caractérisées par l'expression de gènes capables d'élargir le spectre de la résistance aux antibiotiques également aux céphalosporines.

Afin de limiter la propagation de ces souches, une prophylaxie non chimiothérapeutique est très importante.

3. LE CEFTIBUTEN DANS LE TRAITEMENT DE FARINGOTONSONSILLITES

Fortschr Med Orig., 19 juillet 2001; 119 Suppl 2: 63-70.

Un essai clinique très intéressé qui démontre que, bien que le ceftibuten soit efficace dans le traitement de la pharyngo-pharyngite streptococcique, il n'atteint pas le même taux d'éradication garanti par les pénicillines.

Méthode d'utilisation et dosage

CEDAX ®

Capsules de 400 mg de ceftibuten;

Granulés pour suspension orale de 36 mg de ceftibuten par ml de solution.

Dans la plupart des cas, l’administration quotidienne de 400 mg de ceftibuten est efficace pour contrôler l’infection et assurer une rémission rapide des symptômes.

La dose peut être divisée en deux hypothèses quotidiennes différentes ou être prise en une seule dose.

L'adaptation des doses utilisées est nécessaire chez les patients pédiatriques et séniles ou chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Il est également utile de rappeler que la prise de repas pourrait retarder l'absorption systémique du médicament, sans toutefois en altérer l'efficacité thérapeutique.

Avertissements CEDAX ® Ceftibuten

Le traitement par CEDAX ® doit être précédé d'un examen médical approfondi pour évaluer la pertinence et la présence éventuelle de conditions incompatibles avec un traitement antibiotique.

Une prudence particulière doit être réservée aux patients âgés ou aux patients souffrant d'insuffisance rénale, compte tenu de la susceptibilité accrue aux réactions indésirables à l'antibiotique.

La survenue éventuelle d'effets indésirables de différents types, y compris ceux de nature dermatologique, devrait alarmer le patient qui, après avoir consulté son médecin, pourrait envisager la possibilité de suspendre le traitement en place.

L’utilisation prolongée et disproportionnée de l’antibiotique pourrait faciliter l’émergence de souches microbiennes résistantes tout en augmentant le risque d’infection par Clostridium difficile, entraînant une colite pseudo membraneuse.

CEDAX ® contient du saccharose, il ne convient donc pas aux patients présentant une intolérance au fructose, un déficit en enzyme saccharase-isomaltase ou un syndrome de malabsorption du glucose / galactose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’absence d’essais cliniques permettant de caractériser l’efficacité thérapeutique et le profil d’innocuité sur le fœtus de ceftibuten limite l’utilisation de CEDAX ® au cours de la grossesse et de la période ultérieure d’allaitement, exclusivement aux cas de nécessité réelle et toujours sous surveillance médicale stricte.

interactions

Les différentes études pharmacocinétiques réalisées n'ont montré aucune interaction pharmacologique entre ceftibuten et d'autres substances actives pertinentes.

Il serait toutefois utile de rappeler que la présence d'aliments pourrait allonger le temps d'absorption systémique, retardant ainsi l'apparition de l'effet thérapeutique.

Une augmentation des transaminases, des temps de prothrombine prolongés et des positivité potentiellement fausses dans le test de Coombs direct pourraient être des artefacts de laboratoire observables chez les patients recevant des céphalosporines.

Contre-indications CEDAX ® Ceftibuten

L'utilisation de CEDAX ® est contre-indiqué chez les patients hypersensibles aux pénicillines et aux céphalosporines ou à des excipients apparentés.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par CEDAX ® a généralement été bien toléré et n'a été associé que dans de rares cas à des effets indésirables limités dans le temps.

Les réactions indésirables les plus fréquemment documentées étaient les nausées, la diarrhée, la dyspepsie, les douleurs abdominales et les maux de tête, tandis que des modifications hématologiques avec leucopénie, thrombocytose, anémie, hypertransaminasémie et hyperbilirubinémie n'étaient observées que dans de rares cas.

Cependant, le risque d'effets indésirables reste élevé chez les patients hypersensibles aux antibiotiques, qui pourraient développer des hémorragies, des œdèmes, des bronchospasmes, des laryngospasmes, des réactions dermatologiques et, dans les cas graves, une anaphylaxie systémique après l'utilisation de CEDAX ®.