CLAVERSAL ® est un médicament à base de mésalazine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoire intestinal non stéroïdien - Acide aminosalicylique et analogues
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications CLAVERSAL ® Mésalazine
CLAVERSAL ® est un médicament à base de mésalazine, utile dans le traitement et la prévention des rechutes au cours de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin telles que la colite ulcéreuse et la maladie de Crohn.
Mécanisme d'action CLAVERSAL ® Mésalazine
CLAVERSAL ® est un médicament à activité anti-inflammatoire, particulièrement sélectif envers la muqueuse intestinale.
Cette action thérapeutique, particulièrement importante pour protéger la muqueuse intestinale des agressions inflammatoires présentes dans certaines pathologies, est garantie par le principe actif mésalazine, appartenant à la catégorie des salicylates.
Pris par voie orale, le principe actif susmentionné parvient intact dans l'environnement intestinal, où il peut moduler la production de médiateurs chimiques de l'inflammation, avec une spécificité particulière pour les métabolites de l'acide arachidonique, réduisant ainsi le rappel dans les cellules inflammatoires, la production de cytokines, la formation d'œdèmes, la production de radicaux libres d'oxygène, préservant ainsi l'intégrité structurelle et fonctionnelle de la muqueuse intestinale.
Bien que du point de vue pharmacodynamique, l'activité de la mésalazine ne soit pas encore complètement caractérisée, les propriétés pharmacocinétiques bien définies et caractérisée par une faible absorption systémique permettent à ce principe actif d'atteindre de telles concentrations au niveau intestinal, capable de maintenir une activité importante thérapeutique.
Une fois son action terminée, la mésalazine présente dans la lumière est éliminée par les matières fécales, tandis que celle absorbée, après métabolisme hépatique et intestinal, est excrétée principalement par les urines.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. MESALAZINE ET EXAMEN ENDOSCOPIQUE
Cette étude sur des patients souffrant de colite ulcéreuse montre comment la consommation de 4, 6 g de mésalazine par jour peut améliorer l'état de la muqueuse intestinale, observée par endoscopie, en seulement 6 semaines de traitement, chez 80% des patients traités. Cette caractéristique est importante dans la résolution de pathologies complexes telles que les maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal.
2. MESALAZINE ET MALADIE CELIAQUE
L'administration de mésalazine à libération intestinale s'est avérée particulièrement utile pour améliorer les caractéristiques histologiques de la muqueuse intestinale chez les patients atteints de maladie cœliaque réfractaire. Cette nouvelle approche thérapeutique pourrait associer un médicament obsolète tel que la mésalazine à la thérapie de maladies émergentes telles que la maladie cœliaque.
3. INTOSICATION DE LA MESALAZINE
Premier rapport de cas rapportant une intoxication à la mésalazine chez un jeune homme de 20 ans souffrant de colite ulcéreuse. La dose ingérée massive a entraîné une hyperémie et un œdème généralisé sur tout le tractus gastro-intestinal, avec des ulcères également étendus au niveau rectal. Heureusement, au bout de 15 jours environ, les symptômes se sont nettement améliorés.
Méthode d'utilisation et dosage
CLAVERSAL ® enrobé de 500 mg de mésalazine: nous recommandons de prendre 1 comprimé 3 fois par jour, de préférence à jeun.
Hypothèses CLAVERSAL ® de 500 mg de mésalazine : il est recommandé de prendre 1 suppositoire 3 fois par jour pour les maladies du rectum.
Dans tous les cas, le médicament pouvant exercer une action thérapeutique maximale, il est nécessaire de conserver le suppositoire pendant de longues périodes, par exemple la nuit.
CLAVERSAL ® solution rectale de 2 à 4 g de mésalazine: nous recommandons de prendre une dose de 4 g une fois par jour ou deux doses de 2 g deux fois par jour.
La consommation doit avoir lieu de préférence le matin et avant d'aller au lit.
Toutes les doses mentionnées ci-dessus sont purement indicatives, le médecin pouvant faire varier la dose et le moment de la prise en fonction de l'état clinique du patient.
Avertissements CLAVERSAL ® Mésalazine
Une surveillance médicale étroite et une surveillance périodique des fonctions hépatique, rénale et hématologique sont nécessaires chez les patients traités par CLAVERSAL ® et caractérisés par une insuffisance des fonctions hépatique et rénale.
La présence de salicylates et de composés tels que le métabisulfite de potassium est responsable, chez les patients prédisposés, de tableaux cliniques graves dus à une hypersensibilité aux molécules susmentionnées, pour lesquels il est nécessaire de suspendre immédiatement le traitement.
En outre, chez les patients présentant une digestion gastrique particulièrement lente, la prise de mésalazine par voie orale peut être associée à une irritation même grave de la muqueuse gastrique.
La présence de maux de tête parmi les effets secondaires associés au traitement par CLAVERSAL ® pourrait rendre la conduite de véhicules et l’utilisation de machines dangereuses.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Étant donné l'absence d'essais cliniques et d'études significatives sur les effets de la mésalazine sur la santé du fœtus et du nourrisson lors de la prise pendant la grossesse et l'allaitement, il serait souhaitable d'éviter CLAVERSAL ® pendant ces périodes, ou de ne recourir qu'en cas de besoin réel. et après avoir contacté votre médecin.
interactions
Plusieurs études pharmacocinétiques ont démontré le faible risque d'interaction entre divers principes actifs et CLAVERSAL ®, en insistant sur la sécurité résultant de la réduction de l'absorption systémique de son principe actif.
Malgré cela, la mésalazine appartenant à la catégorie des salicylates, il n’est pas possible d’exclure les interactions possibles avec les dérivés de la coumarine, le méthotrexate, le probénécide, la sulfinpyrazone, la spironolactone, le furosémide, la rifampicine et les sulfonylurées.
De plus, l'administration concomitante d'agents capables d'abaisser le pH intestinal pourrait réduire l'efficacité thérapeutique du médicament, par voie orale.
L'utilisation de corticostéroïdes, utiles dans les phases aiguës de la maladie, pourrait renforcer les effets anti-inflammatoires de la mésalazine, tandis que la prise simultanée de médicaments métabolisés au niveau rénal pourrait augmenter la charge de travail de ces organes, exposant ainsi le patient à un risque de néphrotoxicité.
Contre-indications CLAVERSAL ® Mésalazine
CLAVERSAL ® est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles hémorragiques intestinaux, d'ulcères gastriques et duodénaux et de diathèse hémorragique.
De plus, CLAVERSAL ® ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité à la mésalazine ou à d’autres salicylates.
Effets secondaires - effets secondaires
Plusieurs essais cliniques et une évaluation minutieuse après commercialisation ont confirmé la toxicité réduite et la bonne tolérance de la mésalazine.
En fait, les principaux effets indésirables décrits étaient tous modestes et concentrés au niveau gastro-intestinal avec nausées, diarrhée et douleurs abdominales et nerveux avec maux de tête.
Cependant, malgré le bon profil de tolérance, en particulier chez les patients prédisposés, il a été possible d’observer la présence de modifications hématologiques, la fonction hépatique et rénale et le développement de réactions allergiques graves.
Dans tous les cas susmentionnés, la suspension du traitement garantissait une régression rapide des symptômes.
notes
CLAVERSAL ® est un médicament d'ordonnance.
