NORMIX ® est un médicament à base de rifaximine
GROUPE THERAPEUTIQUE: Antibiotique - Antimicrobien intestinal
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NORMIX ® Rifaximin
NORMIX ® est utilisé dans le traitement antimicrobien des infections intestinales favorisées par les bactéries Gram + et Gram, associées à une symptomatologie diarrhéique, dans le traitement des manifestations diarrhéiques associées à une flore intestinale altérée et dans la prévention des complications infectieuses associées aux opérations chirurgicales.
NORMIX ® est également indiqué comme adjuvant dans le traitement de l'hyperammoniémie.
Mécanisme d'action NORMIX ® Rifaximin
La rifaximine, l'ingrédient actif de NORMIX ®, est un antibiotique de la famille de la rifamycine, particulièrement indiqué dans le traitement des infections microbiennes intestinales, compte tenu de sa faible absorption systémique, estimée à environ 1% au maximum.
Cette importante propriété pharmacocinétique permet à l'antibiotique précité, d'atteindre de hautes concentrations dans le tractus intestinal, d'exercer l'action thérapeutique directement in situ, réduisant au minimum le travail des organes excréteurs et excréteurs pour le métaboliser.
Le large spectre d'action, qui fait que la rifaximine est indiquée à la fois dans le traitement des infections à Gram + et à Gram -, est justifiée par le mécanisme avec lequel elle agit, caractérisée par la capacité de bloquer le processus de transcription de l'ADN bactérien par inhibition de l'enzyme ARN polymérase.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. SYNDROME DE RÉFLEXIMINE ET DE COLON IRRITABLE
Étude entièrement italienne, qui étudie les causes possibles et les remèdes du syndrome du côlon irritable. En particulier, l’accent est mis sur l’augmentation de la croissance bactérienne intestinale, qui a été diagnostiquée avec un test respiratoire au lactulose et traitée à la rifaximine, s’est révélée être une cause importante de la pathologie susmentionnée. Il est donc important de prendre en compte, du moins dans la population italienne, l'éventuelle croissance bactérienne en tant que cause du syndrome du côlon irritable et l'administration de la rifaximine en tant qu'approche thérapeutique possible.
2. RIFAXIMINA ET TRAITEMENT DE LA DIARREE AIGUE
La diarrhée aiguë est souvent associée à divers types d'infections bactériennes. Pendant des années, le traitement à la ciprofloxacine a été l’un des choix thérapeutiques les plus utilisés, de manière à créer un grand nombre de souches bactériennes particulièrement résistantes. Dans cette étude randomisée, il a été noté que la rifaximine pourrait être plus efficace que la ciprofloxacine pour garantir une rémission de la maladie, améliorer la symptomatologie dans 78% des cas traités et rétablir la santé intestinale correcte chez 57% des patients, valeurs nettement supérieures à celles enregistré avec la ciprofloxacine.
3. DOULEUR RÉFLEXIMINE ET ABDOMINALE À L’ÂGE DE LA PÉDIATRIE
La douleur abdominale chez les enfants est souvent liée à l’hyperprolifération bactérienne intestinale, qui est un facteur de risque potentiel pour l’apparition du syndrome du côlon irritable. Bien que les différentes études soutiennent l’efficacité du traitement par la rifaximine dans la résolution du développement excessif de bactéries intestinales dans le syndrome du côlon irritable, cette étude démontre la faible capacité de résolution du même traitement chez les enfants souffrant de douleurs abdominales intenses et positives au test au lactulose ( indice diagnostique de croissance bactérienne excessive).
Méthode d'utilisation et dosage
NORMIX ® comprimés enrobés de 200 mg de rafaximin ou de granulés pour suspension buvable, 2 g de rifaximine pour 100 ml:
la posologie utilisable varie selon les indications thérapeutiques.
Plus précisément, dans le traitement de la diarrhée associée aux infections bactériennes, la dose de 200 mg de rifaximine (égale à 1 comprimé ou à 10 ml de suspension buvable) toutes les six heures semble être particulièrement efficace, tandis que celle de 400 mg toutes les 12 heures est indiquée dans le tableau. prévention des infections pré et postopératoires pouvant faire l'objet d'administrations toutes les 8 heures dans le traitement de l'hyperammoniémie.
L'antibiothérapie doit être prolongée d'au moins 7 jours, sous stricte indication médicale.
Le dosage subit nécessairement des corrections importantes dans le cas des patients pédiatriques.
Avertissements NORMIX ® Rifaximin
La présence de lésions intestinales pourrait entraîner une augmentation significative de l'absorption systémique de la rifaximine, modifiant les propriétés pharmacocinétiques normales du principe actif.
Dans ces cas, l'apparition d'urine rougeâtre est associée à la coloration caractéristique du médicament, qui est évidemment excrétée par l'urine, sans aucune sorte de corrélation clinique.
Il a été décrit à plusieurs reprises la présence de souches bactériennes résistantes au traitement par NORMIX ® pour lesquelles il serait nécessaire de modifier le choix de l'antibiotique en un choix plus efficace et plus actif.
Parmi les excipients contenus dans la suspension orale de NORMIX ®, il est possible de détecter la présence de saccharose, qui pourrait être associée à l’apparition d’effets secondaires chez les patients souffrant d’intolérance au fructose et de malabsorption du glucose-galactose.
La présence de vertiges et de maux de tête, associée à l'utilisation de rifaximine, pourrait rendre dangereuse la conduite de voitures et l'utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
À l'heure actuelle, il n'existe aucune étude permettant de caractériser le profil d'innocuité de la rifaximin sur la santé du fœtus lorsqu'il est pris pendant la grossesse, sans parler des caractéristiques pharmacocinétiques (sécrétion dans le lait maternel).
Par conséquent, la prise de NORMIX ® pendant la grossesse et l’allaitement doit être limitée aux cas de réel besoin et sous surveillance médicale stricte.
interactions
Le faible degré d'absorption systémique de la rifaximin minimise considérablement toutes les interactions possibles avec d'autres substances actives, ce qui rend l'administration de NORMIX ® assez stable du point de vue pharmacocinétique.
Malgré la faible proportion d'antibiotiques absorbés et partiellement métabolisés par le système enzymatique du cytochrome p 450, aucune altération pharmacocinétique cliniquement significative n'a été observée.
Contre-indications NORMIX ® Rifaximin
NORMIX ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la rifaximine ou à d'autres substances actives appartenant à la même classe chimique et à des maladies intestinales telles que des obstructions partielles ou partielles et des lésions intestinales ulcéreuses.
Effets secondaires - effets secondaires
Bien que le traitement par NORMIX ® ait été bien toléré après la commercialisation du produit, plusieurs essais cliniques ont souligné la présence d’effets indésirables assez fréquents tels que: vertiges, maux de tête, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées, vomissements, fièvre, éruption cutanée et manifestations allergiques.
Le système vasculaire, l'hépatobiliaire, les muscles squelettiques, rénaux et cutanés étaient plus rares, en tout cas cliniquement non pertinents et complètement transitoires.
notes
NORMIX ® est un médicament d'ordonnance.
