NUVARING ®, un médicament à base d'éthinylestradiol et d'étonogestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux à usage topique - Système de libération vaginale
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NUVARING ® - anneau intra-vaginal
NUVARING ® est un contraceptif hormonal sous forme d'anneau intravaginal.
Mécanisme d'action NUVARING ® - anneau intravaginal
NUVARING ® est un anneau silastique capable de libérer progressivement des principes actifs tels que l'éthinylestradiol et l'étonogestrel dans un environnement vaginal.
Les deux hormones, absorbées d’abord par la muqueuse vaginale, à travers le cercle veineux du vagin et de l’utérus, sont distribuées d’abord en place, puis liées aux protéines plasmatiques, dans les divers districts périphériques.
De manière similaire à ce qui est décrit pour les contraceptifs oraux, ils agissent à la fois au niveau de l'endomètre où ils induisent des variations de l'endomètre et du mucus cervical, utiles pour empêcher la montée des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin, et au niveau central où ils inhibent la sécrétion endogène de gonadotrophines bloquant la maturation folliculaire et l'ovulation.
Le système particulier de libération d'hormones permet de minimiser la fréquence des changements d'anneau, tout en maintenant une excellente efficacité contraceptive.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. LA CONFORMITÉ DE L'ANNEAU VAGINAL
La facilité d'application, la réduction des erreurs éventuelles liées au schéma posologique et l'excellente conformité du dispositif médical font de l'anneau intravaginal un moyen de contraception particulièrement efficace et bien toléré, en particulier chez les groupes d'âge inférieur.
2. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ NUVAIRES
Des travaux démontrant que l’utilisation de l’anneau contraceptif vaginal apparaît très efficace et se caractérisent par un profil d’effets secondaires favorables, tels que l’augmentation de son acceptabilité par les patientes qui l’utilisent.
3. NUVARING ET DIABÈTE DE PREMIER TYPE
Une étude clinique intéressante démontrant comment l'utilisation de NUVARING chez les jeunes patients diabétiques du premier type peut assurer un meilleur contrôle glycémique que les méthodes conventionnelles de contraception telles que la contraception orale.
Méthode d'utilisation et dosage
Anneau flexible NUVARING ® de diamètre extérieur de 54 mm et transversal de 4 mm, contenant 11, 7 mg d’étonogestrel et 2, 7 mg d’éthinylestradiol:
Des études sur la pharmacocinétique des principes actifs contenus dans NUVARING ® ont montré comment ce dispositif médical peut garantir une libération quotidienne moyenne d’environ 120 µg d’étonogestrel et de 15 µg d’éthinylestradiol pendant environ 3 semaines.
L'anneau est inséré dans le vagin pour la première fois, le premier jour du cycle menstruel, et est maintenu pendant 3 semaines. Il est ensuite retiré et suspendu pendant une semaine, au cours de laquelle un saignement de retrait classique devrait survenir.
Après la semaine de suspension, l'anneau peut être réinséré le même jour et au même moment, il a été retiré.
L'application de la bague doit être réalisée de manière à ne pas créer de problèmes et à ne pas se détacher facilement.
Le détachement et l'absence de l'anneau pendant plus de 3 heures pourraient entraîner une réduction des concentrations sanguines des deux hormones, entraînant ainsi une diminution de l'efficacité contraceptive de NUVARING ®.
Par conséquent, il est essentiel de réintroduire l'anneau perdu, clairement après un lavage soigneux, et d'utiliser une contraception secrète pendant les premiers jours.
Avant d'appliquer NUVARING ® dans des conditions particulières, il est essentiel de consulter votre médecin.
Avertissements NUVARING ® - anneau intra-vaginal
De plus, l'application de NUVARING ® doit être précédée d'un examen médico-gynécologique approfondi visant à évaluer le caractère approprié de la méthode contraceptive utilisée et la présence de conditions pouvant augmenter l'incidence d'effets secondaires potentiels.
Dans ce cas, il faut entendre par: la présence de facteurs de risque tels que le tabagisme; le diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; chloasma, présent ou antérieur, peut entraîner une augmentation significative de la fréquence des effets indésirables, en particulier ceux dont l’évolution clinique est la plus défavorable.
Il est également essentiel d’appliquer correctement l’anneau intravaginal, minimisant ainsi le risque d’expulsion lors de rapports sexuels ou en cas de constipation chronique et grave, tout en préservant l’efficacité contraceptive du dispositif.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
NUVARING ® est contre-indiqué pendant la grossesse et au cours de la période ultérieure d'allaitement.
Cette contre-indication est justifiée par la présence d'études démontrant que les principes actifs qu'il contient peuvent induire des problèmes chez le fœtus et modifier en même temps les propriétés physico-chimiques du lait maternel en se concentrant dans celui-ci.
interactions
L'application vaginale de NUVARING ® n'enregistre pas l'éthinylestradiol et l'étonogestrel qu'il contient, du métabolisme hépatique soutenu par la classe enzymatique du cytochrome.
Par conséquent, la prise concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité des enzymes susmentionnées pourrait modifier les caractéristiques pharmacocinétiques normales des deux hormones, en faisant varier l'efficacité contraceptive.
Par exemple, prise concomitante de primidone, de phénytoïne, de barbituriques, de carbamazépine (utilisée pour traiter l’épilepsie), de rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), d’ampicilline, de tétracyclines, de griséofulvine (antibiotiques utilisés pour traiter de maladies infectieuses), de ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), pourraient entraîner une diminution des concentrations sanguines d'éthinylestradiol et de tétrogénestrel, réduisant ainsi l'efficacité contraceptive de NUVARING ®
Les œstrogènes et les progestatifs contenus dans ce médicament pourraient entraîner une altération significative de certaines valeurs de laboratoire relatives à la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale.
Contre-indications NUVARING ® - anneau intra-vaginal
NUVARING ® contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation montrent comment l'utilisation des anneaux vaginaux pour la contraception hormonale peut être associée à:
- Effets indésirables fréquents tels que infections vaginales, changements d'humeur, maux de tête et migraine, maladies de la peau, sensibilité accrue des seins à la douleur, gain de poids et modification de l'équilibre hydroélectrolytique normal;
- Effets secondaires moins fréquents mais cliniquement significatifs tels que: hypertension artérielle, modifications du flux menstruel normal, dysurie, douleurs musculaires, alopécie, eczéma, douleurs abdominales rappelant des crampes, nausées, vomissements, bouffées vasomotrices, troubles visuels, infections des voies urinaires, cystite cervicite.
Il est toujours utile de se rappeler comment l'utilisation de contraceptifs hormonaux, en particulier chez les patients prédisposés, peut augmenter le nombre d'événements thromboemboliques veineux, d'artères, d'événements thrombiques et de tumeurs dépendant de l'œstrogène.
notes
NUVARING ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
