Qu'est-ce que Lévétiracétam Teva?
Lévétiracétam Teva est un médicament contenant le principe actif lévétiracétam. Il est disponible sous forme de comprimés oblongs (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg). Levetiracetam Teva est un "médicament générique", ce qui signifie qu'il est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Pourquoi Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Levetiracetam Teva peut être utilisé en monothérapie chez les patients âgés de 16 ans nouvellement diagnostiqués, dans le traitement des crises partielles en présence ou en l'absence de généralisation secondaire. C'est un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique excessive dans une partie du cerveau provoque des symptômes tels que des mouvements spasmodiques soudains d'une partie du corps, des problèmes d'audition, d'odorat ou de vision, un engourdissement ou une sensation soudaine de peur. La généralisation secondaire se produit lorsque l'hyperactivité s'étend à l'ensemble du cerveau. Le lévétiracétam Teva peut également être indiqué en association avec d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement de:
- crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir de 1 mois;
- crises d'épilepsie myoclonique (contraction brusque d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez des patients âgés de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile
- crises épileptiques tonico-cloniques généralisées primaires (crises plus graves, même en cas de perte de conscience) chez des patients âgés de plus de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie supposé être d'origine génétique). Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Levetiracetam Teva est-il utilisé?
La dose initiale de Levetiracetam Teva en monothérapie est de 250 mg deux fois par jour, ce qui augmente la dose à 500 mg deux fois par jour après deux semaines. La dose peut être augmentée toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour. Lorsque Levetiracetam Teva est associé à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour. La dose initiale, chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour, pouvant être augmentée jusqu'à 30 mg / kg deux fois par jour. . Les comprimés ne conviennent pas aux nourrissons et aux enfants de moins de 6 ans et pesant moins de 25 kg; dans de tels cas, une solution orale est recommandée. Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients présentant des problèmes de fonction rénale (tels que les patients âgés). Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec un liquide.
Comment Levetiracetam Teva agit-il?
Le principe actif de Lévétiracétam Teva, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique. L'épilepsie est causée par une activité électrique excessive dans le cerveau. Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore bien compris. Cependant, le lévétiracétam semble interférer avec une protéine, appelée protéine vésicule synaptique 2A, située dans l'espace entre les nerfs et qui intervient dans la libération des émetteurs chimiques des cellules nerveuses. Cela aide Lévétiracétam Teva à stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et à prévenir les convulsions.
Quelles études ont été menées sur Lévétiracétam Teva?
Levetiracetam Teva étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests visant à déterminer la bioéquivalence du médicament par rapport au médicament de référence Keppra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Levetiracetam Teva?
Étant donné que Levetiracetam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfice et risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Levetiracetam Teva a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Keppra. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme dans le cas de Keppra, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Levetiracetam Teva.
Autres informations sur Levetiracetam Teva
Le 26 août 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour Levetiracetam Teva, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Levetiracetam Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. L’EPAR complet du médicament de référence est disponible sur le site web de l’Agence. Dernière mise à jour de ce résumé: 06-2011.
