SULIDAMOR ® nimésulide

SULIDAMOR ® est un médicament à base de nimésulide.

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoires et anti-rhumatismaux non stéroïdiens

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® est indiqué dans le traitement des symptômes douloureux associés aux maladies inflammatoires ou gynécologiques telles que la dysménorrhée primaire.

Mécanisme d'action SULIDAMOR ® Nimesulide

SULIDAMOR ® est couramment utilisé dans le traitement des symptômes douloureux associés aux états inflammatoires articulaires et gynécologiques, en tant que traitement de second choix.

La nécessité de recourir exclusivement au nimésulide après l'échec de traitements antalgiques plus fiables sur le plan clinique est due aux nombreuses études dans la littérature qui associent les propriétés thérapeutiques remarquables de ce médicament à une série importante d'effets secondaires parmi lesquels se distinguent ceux du médicament. foie.

En effet, malgré la structure chimique particulière de ce principe actif, pouvant conférer au nimésulide des propriétés pharmacocinétiques avantageuses et une activité thérapeutique sélective, des cas d'hépatite aiguë et de réactions gastro-entériques ont mis en doute les bénéfices découlant du traitement, jusqu'à retrait du commerce en Irlande.

Du point de vue biologique, l'action thérapeutique du nimésulide est due à la capacité d'inhiber sélectivement la cyclooxygénase 2, réduisant ainsi la production de prostaglandines impliquées dans:

Genèse des processus inflammatoires, exerçant une action vasodilatatrice, vaso-perméabilisante et œdématogène ainsi que chimiotactique;
Genèse de la douleur inflammatoire, abaissant le seuil de la douleur au niveau central et stimulant les terminaisons périphériques des nocicepteurs;
Genèse de la fièvre, agissant au niveau hypothalamique en élevant la consigne thermique.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ DES GÉNÉRATEURS À BASE DE NIMESULIDE

Rheumatism. 2009 janvier-mars; 6: e360-1. Epub 2009 26 mai.

Rapport de cas qui démontre l'apparition d'une réaction dermatologique psoriasiforme typique provoquée par l'utilisation de nimésulide. Le pouvoir allergène de cet ingrédient actif pourrait en effet être potentiellement dangereux chez les sujets atopiques.

Méthode d'utilisation et dosage

SULIDAMOR ®

Comprimés de nimésulide à 100 mg;

Granuler pour 100 mg de suspension orale de nimésulide;

Dans le traitement des douleurs inflammatoires chez l’adulte, il est recommandé de prendre un comprimé ou un sachet de nimésulide à 100 mg deux fois par jour, de préférence après les repas.

Le médecin peut s’attendre à un ajustement supplémentaire des doses utilisées chez les patients âgés ou chez les patients atteints de maladies hépatiques et rénales.

Avertissements SULIDAMOR ® Nimesulide

Étant donné les effets secondaires potentiels et l'importance d'évaluer soigneusement le rapport coûts / avantages qui résulterait de la prise de nimésulide, il serait conseillé de consulter votre médecin avant de commencer le traitement par SULIDAMOR ®.

Le médecin doit donc noter le bon état de santé du patient et l’absence de conditions prédisposantes, telles que les maladies hépatiques, rénales, gastro-intestinales et cardiovasculaires, susceptibles d’augmenter considérablement le risque d’effets indésirables cliniquement significatifs.

En outre, afin de limiter l'apparition d'effets secondaires cliniquement pertinents, la durée du traitement médicamenteux doit être limitée autant que possible.

Si des effets indésirables se produisent, le patient doit immédiatement contacter son médecin, en prenant en considération la possibilité de suspendre immédiatement le traitement en place.

SULIDAMOR ® en comprimés contient du lactose; par conséquent, son ingestion n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'intolérance au lactose, de déficit en enzyme lactase et de syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

SULIDAMOR ®granulato pour suspension buvable contient au lieu de saccharose. Il est donc mal indiqué chez les patients présentant un syndrome héréditaire d’intolérance au fructose, une malabsorption du glucose / galactose et un déficit en sucrose-isomaltase.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

SULIDAMOR ® est contre-indiqué pendant la grossesse, étant donné la capacité des anti-inflammatoires non stéroïdiens, et donc du nimésulide, à déterminer une réduction significative des concentrations totales de prostaglandines, ce qui compromet le développement correct des embryons et du fœtus tout en augmentant le risque de saignement et de complications. délai de livraison.

Les contre-indications susmentionnées doivent nécessairement être étendues à la période d'allaitement subséquente, étant donné que le nimésulide a tendance à se concentrer dans le lait maternel.

interactions

Afin d'éviter des modifications significatives des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du nimésulide, il convient d'accorder une attention particulière à l'hypothèse concomitante de:

Acide valproïque, fénofibrate, salicylate, tolbutamide pour l’aptitude à réduire l’efficacité du nimésulide, en concurrence avec la liaison au site actif;
Les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes de l'angiotensine II, le méthotrexate et la ciclosporine, en raison de leur capacité à augmenter la toxicité rénale du nimésulide;
Ingrédients actifs capables de modifier la motilité gastrique, évitant ainsi les variations d'absorption du médicament;
Les antibiotiques et les substrats des enzymes cytochromes, capables de modifier le profil pharmacocinétique du nimésulide, renforçant les effets secondaires potentiels.
AINS et opioïdes, compte tenu de l’effet analgésique accru de leur interaction;
Les anticoagulants, compte tenu du risque accru de saignement associé à l'utilisation simultanée d'AINS.

Contre-indications SULIDAMOR ® Nimesulide

L'utilisation de SULIDAMOR ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, d'insuffisance hépatique et rénale, d'ulcères gastriques et de maladies gastro-intestinales et d'insuffisance cardiaque sévère.

Effets secondaires - effets secondaires

Pour les différents effets indésirables, similaires à ceux normalement attendus des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, et en particulier de l'hépatotoxicité, le nimésulide est sous le feu des projecteurs de plusieurs agences internationales depuis des années pour l'évaluation minutieuse du rapport coûts-bénéfices qui en découlerait. d'utiliser ce médicament.

Parmi les diverses réactions indésirables induites par la consommation de nimésulide, on a pu observer, outre l'hépatotoxicité, éruption cutanée, prurit, urticaire et œdème, anémie, neutrophilie, thrombocytopénie, granule, cytopénie, somnolence, céphalée, insomnie et vertiges, tachycardie et hypertension, douleur épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée et gastralgie, hyperkaliémie, asthme, dyspnée et bronchospasme, dysurie, oligurie et hématurie isolée.

Il est toutefois important de rappeler combien l'incidence et la gravité de cette réaction sont proportionnelles à la durée du traitement et aux doses utilisées.