GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène

GINODEN ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène

GINODEN ® est utilisé comme contraceptif oral.

Mécanisme d'action GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

La présence de gestodène en tant que progestatif permet de classer GINODEN ® parmi les contraceptifs oraux de troisième génération, formulés dans le but de réduire certains des effets indésirables les plus fréquents liés à la thérapie contraceptive, tels que les désordres de la peau et la prise de poids.

Toutefois, cette caractéristique n’a pas été suffisante pour réduire certaines des réactions cliniquement pertinentes telles que les troubles thromboemboliques, pour lesquelles une augmentation même modeste de leur incidence a été observée.

Du point de vue pharmacologique, la présence simultanée d'éthinylestradiol et de gestodène permet à la fois d'inhiber la sécrétion hypophysaire de gonadotrophines, capable de bloquer la maturation folliculaire et l'ovulation, et d'induire une série de variations physico-chimiques de la glaire cervicale utiles ascension des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin et possible imbrication de l'embryon dans l'endomètre.

Les caractéristiques biologiques ci-dessus constituent la base du pouvoir contraceptif de GINODEN ®, dont l'efficacité maximale est atteinte vers la seconde moitié du cycle de traitement, lorsque les concentrations des deux hormones atteignent l'état d'équilibre.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. GINODEN EN PRATIQUE CLINIQUE

Étude italienne démontrant que l'utilisation de GINODEN ® a été associée à un bon contrôle métabolique, avec des variations significatives uniquement sur le cholestérol HDL et à une réduction de la durée moyenne du cycle et du saignement.

2. GESTODENE ET PRESSION SANGUINE

Encore une autre étude démontrant que l'utilisation de contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de gestodène chez la femme normande n'exerce aucune sorte de variation de la pression artérielle après 12 cycles de traitement.

3. CONTRACEPTIFS ORAUX ET VARIATION RONDE

Des travaux montrant que l'utilisation de contraceptifs oraux à base de gestodène et d'éthinylestradiol pendant 12 cycles de traitement peuvent déterminer une variation de l'excès ou du défaut d'environ 2 kg, comme observé chez 70% des femmes traitées. Cependant, l’augmentation de poids moyenne mesurée était de 0, 3 kg.

Méthode d'utilisation et dosage

GINODEN ® en comprimés enrobés de 30 µg d’éthinylestradiol et de 75 µg de gestodène:

Le schéma posologique correct implique la prise d'un comprimé par jour pendant 21 jours consécutifs, de préférence au même moment, suivi d'une période de suspension d'une semaine, au cours de laquelle un saignement de retrait lié aux variations de l'endomètre induites par absence hormonale.

L'efficacité contraceptive maximale est atteinte vers le milieu du deuxième cycle, alors qu'elle tend à diminuer progressivement après environ 36 heures de suspension et à disparaître complètement au bout d'une semaine, lorsque l'axe hypothalamo-hypophyse-gonadique reprend son fonctionnement normal.

Des modifications du mode de consommation, en particulier dans la phase initiale de la contraception, peuvent être nécessaires dans le cas de grossesses récentes, d'avortements, d'omissions ou de modifications du contraceptif oral utilisé.

Avertissements GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene

L'utilisation de contraceptifs hormonaux oraux doit obligatoirement être précédée d'une consultation médicale utile pour évaluer l'adéquation et la présence éventuelle de conditions incompatibles avec le traitement.

Etant donné les nombreux effets indésirables, notamment ceux liés au risque thromboembolique, la présence de maladies cardiovasculaires et néoplasiques en cours ou antérieures, de maladies hépatiques et rénales, de troubles neurologiques et psychiatriques, de maladies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires comme l'obésité ou le tabagisme, cela pourrait constituer une limite importante à la contraception orale.

Dans ces cas, le patient doit être surveillé périodiquement et informé en détail des effets secondaires potentiels et des signes avec lesquels ils se produisent, afin qu'ils puissent être rapidement reconnus et que des recours soient possibles.

GINODEN ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L’utilisation de contraceptifs hormonaux est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de l’absence d’essais cliniques pouvant démontrer une innocuité totale.

De plus, étant donné que l’éthinylestradiol et le gestodène peuvent pénétrer la barrière mammaire en se concentrant dans le lait maternel, GINODEN ® est également contre-indiqué pendant la période d’allaitement qui suit.

interactions

Étant donné le métabolisme hépatique auquel sont soumis à la fois le gestodène et l’éthinylestradiol, il est nécessaire de rappeler les médicaments les plus courants capables de modifier les caractéristiques pharmacocinétiques de GINODEN ®.

En particulier, tous les principes actifs induisant des enzymes cytochromes tels que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques et les remèdes à base de plantes médicinales tels que le millepertuis pourraient augmenter l'activité desdits enzymes, contribuant ainsi à la diminution de la concentration sanguine des deux hormones. une réduction du pouvoir contraceptif du médicament.

À la lumière de ces considérations et d'autres interactions possibles, il serait donc conseillé de consulter votre médecin avant de recourir à la prise en charge concomitante de tout médicament, éventuellement en utilisant également une méthode de contraception.

Contre-indications GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodène

GINODEN ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse existante ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

L'utilisation de contraceptifs oraux s'accompagne souvent d'effets secondaires à court et à long terme.

Alors que les premiers sont dans la plupart des cas cliniquement insignifiants et transitoires, ils se caractérisent souvent par des nausées, des douleurs abdominales, une prise de poids, des maux de tête, des changements d'humeur, une sensibilité accrue des seins avec sensibilité, les effets à long terme sont particulièrement dangereux. beaucoup pour promouvoir la suspension de la thérapie.

Un risque accru d'événements thromboemboliques, d'hypertension, de coronaropathie, de lithiase biliaire et de pancréatite, d'hyperlipidémies et d'autres troubles métaboliques représente les effets indésirables les plus fréquents à moyen et à long terme, en particulier chez les patients présentant une prédisposition antérieure.