Qu'est-ce que Lyrica?
Lyrica est un médicament contenant le principe actif prégabaline. Il est disponible sous forme de gélules (blanc: 25 mg, 50 mg et 150 mg, blanc et orange: 75 mg, 225 mg et 300 mg, orange: 100 mg, orange clair: 200 mg).
Pourquoi Lyrica est-il utilisé?
Lyrica est utilisé pour traiter les adultes atteints des conditions suivantes:
- douleur neuropathique (douleur causée par des dommages au système nerveux). Lyrica peut être utilisé pour traiter la douleur neuropathique périphérique, par exemple chez les patients diabétiques ou souffrant du zona (feu de St. Anthony), et la douleur neuropathique centrale, qui affecte par exemple les patients ayant subi une lésion de la moelle épinière;
- épilepsie. Lyrica est administré en tant que traitement adjuvant au traitement actuel chez les patients présentant des convulsions partielles (crises épileptiques commençant dans une région spécifique du cerveau) et ne pouvant être contrôlés par le traitement actuel;
- trouble d'anxiété généralisé (anxiété ou nervosité chronique pour des problèmes liés à la vie quotidienne).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance .
Comment Lyrica est-il utilisé?
La dose initiale recommandée de Lyrica est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses. Après trois à sept jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. Les doses peuvent être augmentées jusqu'à une dose supérieure à deux fois jusqu'à ce que la dose la plus efficace soit atteinte. La dose quotidienne maximale est de 600 mg par jour. La suspension du traitement par Lyrica doit également avoir lieu progressivement, sur une période d'au moins une semaine.
Les gélules doivent être avalées entières, avec de l'eau, avec ou sans nourriture. La posologie est plus faible chez les patients présentant des problèmes rénaux.
Comment fonctionne Lyrica?
Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, est similaire dans la structure du "neurotransmetteur" de l'organisme acide gamma-amino-butyrique (GABA), mais a des effets biologiques très différents. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les modes d'action précis de la prégabaline ne sont pas entièrement connus, mais on pense que celle-ci influe sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses. Cela réduit l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, avec pour conséquence une réduction de la libération d'autres neurotransmetteurs intervenant dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Quelles études ont été menées sur Lyrica?
Lyrica a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans 22 études:
- Dix études neuropathiques ont été réalisées sur la douleur neuropathique, impliquant plus de 3 000 patients souffrant de douleur neuropathique périphérique. La moitié environ des patients avaient une neuropathie diabétique, l’autre moitié de la douleur était du zona. Une autre étude a été réalisée sur 137 patients présentant une douleur neuropathique centrale due à des lésions de la colonne vertébrale. Les études ont duré jusqu'à 12 semaines et l'efficacité de Lyrica a été mesurée à l'aide d'un questionnaire standard sur la douleur.
- pour l'épilepsie, trois études ont été menées sur un total de plus de 1 000 patients. La variation du nombre de crises d'épilepsie après une période de 11 à 12 semaines était le paramètre principal pour déterminer l'efficacité;
- pour le trouble d'anxiété généralisée, huit études ont été menées chez plus de 3 000 patients. L'efficacité a été mesurée sur la base d'un questionnaire d'anxiété standard après quatre à huit semaines.
Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Dans les études sur la douleur neuropathique, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire la douleur. Dans les études sur la douleur neuropathique périphérique, 35% des patients traités par Lyrica ont présenté une diminution du score de douleur de 50% ou plus par rapport à 18% des patients du groupe placebo. Dans les études sur la douleur neuropathique centrale, 22% des patients traités par Lyrica ont présenté une diminution du score de douleur de 50% ou plus par rapport à 8% des patients du groupe placebo.
Dans les études sur l'épilepsie, Lyrica a réduit le nombre de crises d'épilepsie: environ 45% des patients prenant Lyrica 600 mg ont présenté une réduction d'au moins 50% des crises et environ 35% des sujets recevant 300 mg jour, comparé à environ 10% des patients traités par un placebo.
Dans les études sur le trouble d'anxiété généralisée, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52% des patients prenant Lyrica ont présenté une amélioration de 50% ou plus, contre 38% des patients traités par placebo.
Quels sont les risques associés à Lyrica?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Lyrica (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: vertiges et somnolence. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a établi que les bénéfices de Lyrica sont supérieurs à ses risques pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique et centrale chez l'adulte, en tant que traitement d'appoint chez l'adulte présentant des attaques épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire, et traitement du trouble d'anxiété généralisé chez l'adulte. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Lyrica.
Autres informations sur Lyrica:
Le 6 juillet 2004, la Commission européenne a délivré à Pfizer Limited une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Lyrica. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 6 juillet 2009.
Cliquez ici pour la version EPAR complète de Lyrica.
Dernière mise à jour de ce résumé: 07-2009.
