Qu'est-ce que Grepid?
Grepid est un médicament contenant le principe actif clopidogrel disponible sous forme de comprimés roses (75 mg).
Grepid est un "médicament générique". Cela signifie qu'il est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Plavix. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
À quoi sert Grepid?
Grepid est indiqué dans la prévention des événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères) chez l’adulte. Grepid peut être administré aux groupes de patients suivants:
- patients ayant un infarctus du myocarde récent (crise cardiaque); le traitement par Grepid peut commencer entre quelques jours et 35 jours après l’attaque;
- patients ayant récemment subi un AVC ischémique (attaque causée par un apport sanguin insuffisant dans une région du cerveau); le traitement par Grepid peut être instauré entre sept jours et six mois après l’ACV;
- patients atteints de maladie artérielle périphérique (problèmes de circulation sanguine dans les artères).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Grepid est-il utilisé?
La dose standard de Grepid est d'un comprimé de 75 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas.
Comment fonctionne Grepid?
Le principe actif de Grepid, le clopidogrel, est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire, c’est-à-dire qu’il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins. La coagulation sanguine résulte de l'action de cellules sanguines spéciales, les plaquettes, qui s'agrègent (se fixent les unes aux autres). Le clopidogrel bloque l'agrégation plaquettaire en empêchant une substance appelée ADP de se lier à un récepteur spécifique à sa surface. Cela empêche les plaquettes de devenir "collantes", réduisant ainsi le risque de formation de caillots sanguins et aidant à prévenir une autre crise cardiaque ou un autre accident vasculaire cérébral.
Quelles études ont été menées sur Grepid?
Grepid étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests conçus pour démontrer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence Plavix. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Grepid?
Grepid étant un médicament générique bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Grepid a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la réglementation de l'UE, il a été démontré que Grepid avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Plavix. Le CHMP estime que, comme dans le cas de Plavix, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Grepid.
Autres informations sur Grepid:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Grepid à Pharmathen SA le 28 juillet 2009.
Pour la version complète de Grepid du PPE, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 06-2009.
