Qu'est-ce que Alli?
Alli est un médicament contenant le principe actif orlistat, disponible en gélules de turquoise (60 mg).
À quoi sert Alli?
Alli vous aide à perdre du poids. Le médicament est utilisé chez les adultes en surpoids ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 28 kg par mètre carré, associé à un régime alimentaire faible en gras et faible en gras.
Le médicament peut être obtenu sans ordonnance.
Comment Alli est-il utilisé?
Alli est administré à raison d'une capsule à prendre avec de l'eau juste avant, pendant ou moins d'une heure de chaque repas principal, trois fois par jour. Si vous sautez le repas ou si la nourriture que vous consommez est sans gras, il est préférable de ne pas prendre le médicament. Le patient devrait suivre un régime dans lequel environ 30% des calories proviennent des graisses. La nourriture de l'alimentation devrait être répartie entre trois repas principaux.
Les patients souhaitant prendre Alli doivent commencer un régime et un programme d'exercices avant de commencer le traitement par le médicament. Si vous ne perdez pas de poids après 12 semaines de traitement par Alli, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Il peut être nécessaire d'arrêter la prise.
Comment fonctionne Alli?
Le principe actif d'Alllist, l'orlistat, est un médicament anti-obésité qui n'affecte pas votre appétit. Orlistat est un inhibiteur des lipases gastro-intestinales (enzymes qui métabolisent les graisses).
L'inhibition de ces enzymes empêche le métabolisme de certaines graisses dans l'alimentation, ce qui permet à environ le quart des graisses ingérées pendant les repas de traverser l'intestin sans être assimilées. Le corps ne peut pas utiliser ces lipides provenant de la nourriture pour produire de l'énergie ou l'accumuler dans les tissus adipeux. Cela favorise la perte de poids.
Quelles études ont été menées sur Alli?
Comme Alli est basé sur un autre médicament contenant le même principe actif que celui déjà autorisé dans l’UE (Xenical, capsules de 120 mg), certaines études ont concerné des patients traités par Xenical.
Alli a été étudié au cours de trois études principales. Deux des études portaient sur un total de 1 353 sujets en surpoids ou obèses présentant un IMC égal ou supérieur à 28 kg / m2 et s'étalant sur un an ou deux, comparant Alli à différentes doses avec un placebo (traitement fictif), association avec un régime. Les patients et les médecins savaient que le traitement respectif n'avait été administré qu'à la fin de l'étude. La troisième étude a comparé Alli à un placebo et concernait 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg / m2. L'étude a duré quatre mois.
Pour toutes les études, l'indice d'efficacité était basé sur la variation du poids corporel.
Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Alli s'est avéré plus efficace que le placebo pour déterminer la perte de poids chez les sujets présentant un IMC de 28 kg / m2 ou plus. Dans les deux études portant sur des patients dont l'IMC était égal ou supérieur à 28 kg / m2, les patients recevant Alli 60 mg ont perdu en moyenne 4, 8 kg au bout d'un an, contre 2, 3 kg avec le traitement par placebo. L'étude avec Alli chez des sujets présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg / m2 n'a pas montré de perte de poids significative chez les patients.
Quel est le risque associé à Alli?
La plupart des effets indésirables associés à Alli affectent le système digestif et il est peu probable que cela se produise simultanément avec un régime alimentaire faible en gras. En règle générale, il s’agit de symptômes bénins qui apparaissent au début du traitement et disparaissent après un certain temps. Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alli (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: pertes huileuses, flatulences associées à une émission de selles, forte stimulation de la défécation, selles d'aspect gras / huileux, évacuation huileuse, flatulences et selles molles. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alli, voir la notice.
Alli ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients traités avec des ciclosporines (utilisées pour prévenir le rejet d'organes chez les patients transplantés) ou avec des médicaments utilisés pour prévenir les caillots sanguins, y compris la warfarine. En outre, le médicament ne doit pas être administré aux personnes souffrant de malabsorption chronique (une maladie dans laquelle les aliments ne sont pas facilement absorbés pendant la digestion) ou de cholestase (un trouble du foie) ou pendant la grossesse ou l'allaitement.
Pourquoi Alli a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d’Alli sont supérieurs à ceux de
risques de faciliter la perte de poids chez les adultes en surpoids (IMC ≥ 28 kg / m2), en association avec un régime modérément hypocalorique, à faible teneur en graisse. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Alli.
Autres informations sur Alli:
Le 23 juillet 2007, la Commission européenne a délivré à Glaxo Group Limited une autorisation de mise sur le marché pour Orlistat GSK, valable dans toute l'Union européenne. Cette autorisation était basée sur une précédente autorisation, accordée en 1998, pour Xenical (capsule). Le nom du médicament a été changé pour Alli le 12 septembre 2008.
Dernière mise à jour de ce résumé: 04-2009.
