GRACIAL ® est un médicament à base d’éthinylestradiol + désogestrel
GROUPE THERAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques biphasiques à base de progestatifs et d'œstrogènes
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications GRACIAL® - Pilule Anti-Vol
GRACIAL ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action GRACIAL® - Pilule antivol
GRACIAL ® est un contraceptif oral biphasique administré en présence d'éthinylestradiol et de désogestrel à différentes concentrations entre les différents comprimés.
La logique biphasique consiste à administrer des œstrogènes et des progestatifs dans des rapports reflétant ceux présents physiologiquement au cours du cycle menstruel, assurant ainsi un meilleur contrôle du cycle, une réduction des douleurs associées et une réduction des taches hémorragiques intermenstruelles.
Du point de vue de la contraception, GRACIAL ® exerce son activité par une action inhibitrice sur l’axe hypothalamo-hypophysaire, ce qui entraîne une baisse significative des concentrations endogènes de gonadotrophines nécessaires à la maturation folliculaire correcte et à l’ovulation ultérieure.
En plus des effets hormonaux, l'association éthinylestradiol / désogestrel permet d'induire des modifications substantielles du niveau utérin, à la fois sur la composition physico-chimique de la glaire cervicale et sur la glaise endométriale, de manière à rendre plus difficile l'élévation du spermatozoïde dans le tractus génital féminin et la possible nidification d'embryons.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. CONTRATS BIFASIQUES ORAUX ET PARAMÈTRES MÉTABOLIQUES
Étude intéressante démontrant comment des contraceptifs oraux biphasiques tels que GRACIAL ® peuvent garantir la même inhibition de la maturation folliculaire des contraceptifs triphasiques, tout en améliorant certains paramètres métaboliques tels que le rapport HDL / LDL
2. CONTRACEPTIFS BIPHASIQUES EN PRATIQUE CLINIQUE
Une étude clinique approfondie portant sur plus de 2 200 patients a montré que le choix d'un contraceptif oral biphasique contenant de l'éthinylestradiol et du désogestrel pourrait améliorer la tolérance de la contraception tout en améliorant le contrôle du cycle et les problèmes cutanés tels que l'acné.
3. CONTRACEPTIFS ORAUX BIFASIQUES ET HEXOSTASE
Ces travaux démontrent que l’utilisation de contraceptifs oraux biphasiques à base d’éthinylestradiol et de désogestrel n’induit aucun type de variation des paramètres sanguins liés à l’équilibre hémostatique.
Méthode d'utilisation et dosage
GRACIAL ®
7 comprimés bleus de 40 µg d'éthinylestradiol et de 25 µg de désogestrel;
15 comprimés pelliculés de 30 µg d’éthinylestradiol et de 125 µg de désogestrel;
les sept comprimés bleu clair doivent être pris tous les jours, éventuellement à la même heure, au cours de la première semaine et immédiatement suivis des 15 jours suivants par les comprimés blancs.
Les cycles d’hypothèse de 21 jours doivent donc être entrecoupés d’une semaine de suspension dans laquelle l’apparition d’un saignement de retrait lié à des modifications histologiques induites sur l’endomètre est physiologique.
Le début du cycle normal de consommation, qui coïncide normalement avec le premier jour de menstruation, pourrait subir des modifications dans le cas de grossesses récentes ou d'avortements ou s'il provenait d'une autre méthode de contraception.
Dans les cas ci-dessus et après l’oubli, il serait nécessaire de consulter votre médecin et de suivre scrupuleusement ses instructions.
Avertissements GRACIAL® - Pilule Anti-Vol
L’administration de GRACIAL ® doit être précédée d’un examen médical minutieux gynécologique afin d’évaluer l’adéquation et la présence de conditions favorisant le développement d’effets indésirables, même graves.
Le risque cardiovasculaire accru, à savoir les troubles du système endocrinien métabolique et psychiatrique auxquels les patientes sont traitées avec des contraceptifs oraux hormonaux, nécessite une évaluation minutieuse de leur état de santé et en particulier de ceux atteints de diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; chloasma, présent ou antérieur (plaques sur la peau présentant une pigmentation brun-jaunâtre, en particulier sur le visage).
Dans les cas ci-dessus, le médecin doit informer soigneusement la patiente de tous les effets secondaires potentiels liés à la consommation de GRACIAL ® et ne choisir ce système contraceptif qu'après avoir soigneusement évalué le rapport risques / avantages et avoir effectué une série de contrôles médicaux périodiques. .
GRACIAL ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de contraceptifs oraux estro-progestatifs tels que GRACIAL ® est contre-indiquée pendant la grossesse en raison de l'absence d'études capables de caractériser le profil d'innocuité du médicament pour la santé du fœtus.
En outre, l'aptitude de l'éthinylestradiol et du désogestrel à traverser le filtre et à se concentrer dans le lait maternel prolonge la contre-indication susmentionnée à la période d'allaitement ultérieure.
interactions
L'éthinylœstradiol et le désogestrel sont deux principes actifs métabolisés au niveau hépatique par des enzymes citrocromiales, une classe enzymatique particulièrement sujette à l'induction et à l'inhibition.
Plus précisément, des principes actifs tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine traitement par maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) pourraient augmenter le métabolisme hépatique-progestatif, réduisant ainsi l’efficacité contraceptive de GRACIAL ®
Dans ces cas, il peut être utile d’utiliser des méthodes contraceptives alternatives, capables d’accroître leur couverture.
La prise de contraceptifs oraux a souvent été associée à la variation de certains paramètres de laboratoire, avec des altérations importantes des marqueurs de la fonction hépatique, thyroïdienne, corticosurrénale et rénale.
Contre-indications GRACIAL® - Pilule anti-vol
GRACIAL ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
La présence de progestatifs innovants tels que le désogestrel et la formulation biphasique, de manière à reproduire plus exactement les fluctuations hormonales physiologiques, ne permet pas d'éliminer certains effets secondaires particulièrement désagréables.
Une altération de l'humeur, des maux de tête, des nausées et des douleurs abdominales, une augmentation de la sensibilité et des douleurs des seins, une prise de poids, des vomissements et une diarrhée, des migraines et des maladies de la peau sont les troubles les plus couramment associés aux estro-progestatifs contraceptifs oraux tels que GRACIAL. ®
Heureusement, les cas d'hypersensibilité, de troubles thromboemboliques artériels et veineux, d'hypertension et de coronaropathie, de lithiase biliaire, de tumeurs hépatiques et de carcinomes mammaires pour lesquels un traitement immédiat est nécessaire sont plus chanceux.
notes
GRACIAL ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
