Qu'est-ce que Matever - Lévétiracétam?
Matever est un médicament contenant le principe actif lévétiracétam. Il est disponible sous forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg) et sous forme de concentré à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg / ml).
Matever est "un médicament générique". Cela signifie que Matever est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Pourquoi Matever - Lévétiracétam est-il utilisé?
Matever peut être utilisé en monothérapie (seule) chez les patients âgés de plus de 16 ans présentant une épilepsie récemment diagnostiquée, dans le traitement des crises partielles en présence ou en l'absence de généralisation secondaire. C'est un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique excessive dans une partie du cerveau provoque des symptômes tels que des mouvements spasmodiques soudains d'une partie du corps, des problèmes d'audition, d'odorat ou de vision, un engourdissement ou une sensation soudaine de peur. La généralisation secondaire se produit lorsque l'hyperactivité s'étend à l'ensemble du cerveau.
Matever peut également être indiqué en complément d’autres médicaments antiépileptiques dans le traitement de:
- crises partielles avec ou sans généralisation chez des patients à partir d'un mois;
- crises d'épilepsie myocloniques (brèves contractions aux secousses d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez des patients âgés de plus de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile;
- crises épileptiques tonico-cloniques généralisées primaires (crises plus graves, avec perte de conscience) chez des patients âgés de plus de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (type d'épilepsie supposé être d'origine génétique).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Matever - Levetiracetam est-il utilisé?
En monothérapie, Matever doit être administré à une dose initiale de 250 mg deux fois par jour, qui doit être augmentée à 500 mg deux fois par jour après deux semaines. La dose peut être augmentée toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Lorsque Matever est associé à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour. La dose initiale, chez les patients âgés de six mois à 17 ans pesant moins de 50 kg, est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour et peut être augmentée jusqu'à 30 mg / kg deux fois par jour.
Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients présentant des problèmes de fonction rénale (tels que les patients âgés). Les comprimés de Matever doivent être avalés avec un liquide. Matever peut être administré par perfusion, aux mêmes doses et à la même fréquence, lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser la solution buvable ou les comprimés. La perfusion doit être temporaire.
Comment Matever - Levetiracetam agit-il?
Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament anti-épileptique. L'épilepsie est causée par une activité électrique excessive dans le cerveau. Le mode d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore clair; Cependant, le lévétiracétam semble interférer avec une protéine (protéine 2A de la vésicule synaptique) située dans l'espace entre les nerfs et intervient dans la libération des émetteurs chimiques des cellules nerveuses. Cela permet à Matever de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et d'éviter les crises.
Quelles études ont été menées sur Matever - Levetiracetam?
Matever étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Keppra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques associés à Matever - Levetiracetam?
Matever étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Matever - Levetiracetam a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Keppra. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Keppra, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Matever.
Plus d'informations sur Matever - Levetiracetam
Le 03 octobre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Matever.
Pour plus d'informations sur le traitement par Matever, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2011
