ASACOL ® est un médicament à base de mésalazine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoire intestinal non stéroïdien - Acide aminosalicylique et analogues
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications ASACOL ® Mésalazine
ASACOL® est un anti-inflammatoire intestinal, utilisé dans le traitement des formes phlogistiques intestinales telles que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse.
Les différentes formulations fournies permettent un traitement aux différents stades de la maladie.
Mécanisme d'action ASACOL ® Mésalazine
La mésalazine, contenue dans ASACOL ®, est un anti-inflammatoire appartenant à la plus grande catégorie d'acides aminosalicyliques, à action sélective contre la muqueuse intestinale.
Cette caractéristique typique est essentiellement associée aux propriétés pharmacocinétiques du principe actif, administré par voie orale sous forme de comprimés gastrorésistants, capable de franchir la barrière d'acide gastrique sans être endommagé et d'être libéré au niveau iléal, où il exerce son action thérapeutique.
En fait, l'action anti-inflammatoire topique est possible grâce au taux d'absorption systémique réduit de la mésalazine, qui se concentre sur le niveau intestinal, est capable d'inhiber la production de médiateurs chimiques de l'inflammation tels que les métabolites de l'acide arachidonique (prostaglandines, thromboxanes et leucotriènes). ) préserver l'intégrité de la muqueuse intestinale.
Alors que la portion du médicament actif sera ensuite excrétée par les fèces, la très petite quantité absorbée après l’acétylation hépatique et intestinale sera principalement éliminée par l’urine.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. LA MESALAZINE DANS LA COLITE D'ULCEROSA
La colite ulcéreuse est l'une de ces maladies du tractus intestinal pour lesquelles un traitement par mésalazine est indiqué. Dans cet essai clinique, il a été noté que la prise de mésalazine à fortes doses pendant 2 semaines pourrait soulager rapidement les principaux symptômes de la maladie, tels que saignements rectaux et évacuation douloureuse, qui duraient jusqu'à 6 semaines chez la plupart des patients. traité.
2. MESALAZINE ET MALADIES INFLAMMATOIRES CHRONIQUES: ÉTAT DE LA TECHNIQUE
Malgré les nombreuses études de la littérature internationale sur l'efficacité de la mésalazine et des autres principes actifs de la famille des acides aminosalicyliques dans le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin, il n'est pas encore possible d'un point de vue statistique de formuler un avis univoque. Ces preuves suggèrent donc qu'il est important de commencer de nouveaux essais cliniques, avec de nombreux échantillons et des protocoles standardisés, qui peuvent fournir au clinicien un paramètre d'évaluation.
3. MESALAZINE ET PRÉVENTION
Une étude italienne intéressante a montré qu'une ingestion cyclique de mésalazine 10 jours par mois, dans le cadre d'un essai clinique de 5 ans, pourrait réduire l'incidence de la diverticulite chez les patients présentant des problèmes intestinaux. Cette étude, de faible valeur statistique, revêt toutefois une importance particulière du point de vue clinique, compte tenu de l'action préventive de la mésalazine.
Méthode d'utilisation et dosage
Comprimés gastro-résistants ASACOL ® à 400/800 mg de mésalazine ou capsules à libération modifiée de 400 mg de mésalazine: utiles tant pour le traitement des phases actives que pour la prévention des rechutes, il est recommandé de prendre 1 à 2 comprimés ou 400 gélules. mg trois fois par jour.
La consommation doit être privilégiée l'estomac vide et sous surveillance médicale stricte.
Suppositoires ASACOL ® de 500 à 1 000 mg de mésalazine : utiles dans le traitement des maladies inflammatoires situées au niveau rectal, il est recommandé de prendre un suppositoire de 1 g une fois par jour ou de 2 à 3 suppositoires de 500 mg par jour.
Dans tous les cas, le médicament pouvant exercer une action thérapeutique maximale, il est nécessaire de conserver le suppositoire pendant de longues périodes, par exemple la nuit.
ASACOL ® mousse rectale de 1 à 2 à 4 g de mésalazine et suspension rectale de 2 à 4 gr / 50 ml: indiqué dans le traitement des maladies du rectum et du sigmoïde, il est recommandé de prendre 1 dose de mousse ou de suspension rectale de 2 gr, 1 ou deux fois par jour.
La consommation doit avoir lieu de préférence le matin et avant d'aller au lit.
Toutes les doses mentionnées ci-dessus sont purement indicatives, le médecin pouvant faire varier la dose et le moment de la prise en fonction de l'état clinique du patient.
Avertissements ASACOL ® Mésalazine
Étant donné le métabolisme partiel de la mésalazine dans le foie et le rein, ASACOL ® doit être pris avec un soin particulier et sous surveillance médicale chez les patients insuffisants hépatiques et rénaux, pour lesquels une surveillance périodique de ces deux organes serait nécessaire.
Les mêmes soins doivent être prodigués aux patients atteints de troubles hématologiques pour lesquels la prise de mésalazine pourrait coïncider avec une dyscrasie sanguine grave.
La nature de la substance active et la présence d'excipients facilement allergènes peuvent être responsables de réactions allergiques, même graves, chez les patients hypersensibles. Il serait donc utile d'arrêter immédiatement le traitement.
La présence de lactose dans les comprimés gastro-résistants ASACOL ® peut être associée à l'apparition d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal chez les patients présentant une malabsorption du glucose / du galactose ou un déficit en lactase.
Bien que le médicament lui-même ne soit pas capable de modifier les capacités de perception du patient, certains de ses effets indésirables, notamment le mal de tête, peuvent rendre dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules motorisés.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L’absence d’essais cliniques et d’études significatives concernant l’utilisation de Mésalazine pendant la grossesse et l’allaitement et les effets connexes sur la santé du fœtus et du nouveau-né empêche de caractériser le profil d’innocuité d’ASACOL ®.
Pour cette raison, la prise de ce médicament doit être déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
interactions
Malgré la faible absorption systémique de la mésalazine qui réduit considérablement le risque d’interactions possibles, il est recommandé d’éviter la consommation simultanée d’agents tels que le lactulose, capables de faire baisser le pH de la lumière intestinale et de retarder la libération de mésalazine et de médicaments au métabolisme rénal, de réduire le risque de maladie rénale.
L'utilisation concomitante de corticostéroïdes, utiles dans les phases aiguës de la maladie, pourrait augmenter considérablement le potentiel anti-inflammatoire de la mésalazine.
Enfin, ASACOL ® peut interagir avec des ingrédients actifs tels que la coumarine, le méthotrexate, le probénécide, la sulfinpyrazone, la spironolactone, le furosémide, la rifampicine et les sulfonylurées, avec des effets qui ne sont pas complètement caractérisés.
Contre-indications ASACOL ® Mésalazine
ASACOL ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à des analogues appartenant à la famille des salicylés, ainsi qu'aux patients présentant des lésions des muqueuses gastrique et duodénale ou des néphropathies graves.
ASACOL ® est également contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et chez les femmes lors des dernières semaines de grossesse ou d’allaitement.
Effets secondaires - effets secondaires
La prise de mésalazine s’est avérée bien tolérée et ne présentait pas d’effets secondaires cliniquement significatifs.
Les réactions indésirables les plus fréquemment observées ont affecté le tractus gastro-intestinal (nausées, diarrhée et douleurs abdominales) et nerveux (céphalées).
À plusieurs reprises, des symptômes d'hypersensibilité avec éruptions cutanées, démangeaisons, éruptions cutanées et fièvre ont été détectés, ce qui a nécessité d'interrompre rapidement le traitement.
Les altérations du tableau hématologique et liées à la fonction rénale et hépatique étaient nettement plus rares.
notes
ASACOL ® est un médicament d'ordonnance.
