Qu'est-ce que Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis est un médicament contenant le principe actif telmisartan et est disponible sous forme de comprimés blancs (forme ronde: 20 mg; forme ovale: 40 et 80 mg). Telmisartan Actavis est un "médicament générique", ce qui signifie qu'il est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Pourquoi Telmisartan Actavis est-il utilisé?
Telmisartan Actavis est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez l'adulte; "essentiel" signifie qu'il n'a pas de cause apparente. Telmisartan Actavis est également utilisé à titre préventif contre les problèmes vasculaires (tels que le cœur et les vaisseaux sanguins) tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux chez les patients qui ont déjà eu des problèmes causés par la formation de caillots sanguins (maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral ou vasculopathie) ou le diabète. type 2 ayant déjà endommagé un organe (yeux, cœur ou reins).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Telmisartan Actavis est-il utilisé?
Pour le traitement de l'hypertension essentielle, la dose recommandée de Telmisartan Actavis est de 40 mg une fois par jour, bien que certains patients bénéficient déjà d'une dose de 20 mg. Si vous ne pouvez pas obtenir la pression artérielle souhaitée, vous pouvez prendre la dose à 80 mg ou associer un autre médicament contre l'hypertension, tel que l'hydrochlorothiazide. Pour la prévention des problèmes cardiovasculaires, la dose recommandée est de 80 mg une fois par jour.
Au début du traitement par Telmisartan Actavis, le médecin doit surveiller de près la pression artérielle du patient et peut décider de modifier le traitement antihypertenseur.
Comment Telmisartan Actavis agit-il?
Le principe actif de Telmisartan Actavis, le telmisartan, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", c'est-à-dire qu'il inhibe l'action d'une hormone de l'organisme appelée "angiotensine II", un puissant vasoconstricteur (rétrécit les vaisseaux sanguins). ). En inhibant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, le telmisartan arrête l'effet de l'hormone et permet l'élargissement des vaisseaux sanguins. Ce faisant, la pression chute et les risques associés à l'hypertension artérielle, tels que les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, diminuent. Ce mécanisme facilite également le pompage du cœur, ce qui peut contribuer à réduire le risque d'apparition ultérieure de problèmes cardiovasculaires.
Quelles études ont été menées sur Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis étant un médicament générique, il a été démontré que les études sur les patients étaient uniquement bioéquivalentes avec le médicament de référence Micardis. Deux médicaments sont bioéquivalents si, une fois dans l'organisme, ils libèrent les mêmes niveaux d'ingrédient actif.
Quels sont les avantages et inconvénients de Telmisartan Actavis au cours des études?
Telmisartan Actavis étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Pourquoi Telmisartan Actavis a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Actavis était qualitativement comparable et bioéquivalent à Micardis et a donc considéré que, comme dans le cas de Micardis, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Actavis.
Plus d'informations sur Telmisartan Actavis
Le 30 septembre 2010, la Commission européenne a publié Actavis Group PTC ehf. une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Actavis valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé: 7-2010.
