PLASIL ® Métoclopramide

PLASIL ® est un médicament à base de monochlorure monohydraté de métoclopramide.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Médicaments contre les troubles gastro-intestinaux fonctionnels.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de PLASIL ® Métoclopramide

PLASIL ® est utilisé, pour ses propriétés thérapeutiques, dans le traitement des troubles fonctionnels du tractus gastro-intestinal dus à des traitements pharmacologiques prolongés, à la gastrite et aux ulcères peptiques, aux syndromes dyspeptiques, aux traitements chirurgicaux et radiologiques.

PLASIL ® est largement utilisé dans le traitement des nausées et des vomissements d'origines diverses (par exemple, associés à des maux de tête, des troubles anxieux, un traitement anesthésiant, etc.).

Mécanisme d'action PLASIL ® Métoclopramide

Le métoclopramide est une molécule basique et liposoluble, raison pour laquelle il est efficacement absorbé au niveau intestinal après une administration orale, puis distribué dans divers tissus liés aux protéines plasmatiques. La biodisponibilité observée est sujette à d'importantes variations individuelles, qui sont plus prononcées lorsque le médicament est pris par voie intramusculaire (biodisponibilité accrue et concentration maximale).

Son action thérapeutique est liée aux différentes propriétés modulantes exercées sur différentes structures de récepteurs présentes au niveau du tractus gastro-intestinal, qui jouent un rôle important dans la coordination et la régulation des capacités péristaltiques, contractiles et toniques de la musculature intestinale. Plus précisément, il existe une augmentation du tonus et de l'amplitude des contractions gastroduodénales péristaltiques, qui tend à diminuer progressivement de l'extrémité la plus proximale à l'extrémité distale, permettant une progression du contenu intestinal vers le côlon, évitant ainsi tout type de reflux.

Ce dernier type d'activité semble également être soutenu par l'action tonique exercée par la métoclopramide sur la musculature de la partie distale de l'œsophage, et donc également du sphincter oesophagien.

D'un point de vue moléculaire, toutes les fonctions précitées sont justifiées par une action de coordination de la substance active contenue dans PLASIL ®, capable d'antagoniser les effets des récepteurs dopaminergiques D1-D2 de la dopamine et de la 5-HT3 de la sérotonine, et d'accroître l'activation de la sérotonine. Récepteurs 5-HT4, responsables de la stimulation cholinergique.

Après son action, au bout de 3 à 5 heures environ, le métoclopramide, qui subit un léger métabolisme hépatique, est ensuite éliminé par l’urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. METOCLOPRAMIDE PENDANT LA GROSSESSE

Les nausées et les vomissements représentent deux troubles très fréquents de la grossesse, qui détériorent définitivement la qualité de vie des futures mères pendant toute la période de gestation. Le métaclopramide, qui a longtemps été découragé au premier trimestre, fait partie des antiémétiques de premier choix dans différents pays. Cette étude récente porte toutefois sur des statistiques, affirmant que l'incidence des anomalies congénitales, des décès périnatals, de l'insuffisance pondérale à la naissance ou des grossesses prématurées n'est pas particulièrement élevée chez les femmes prenant du métoclopramide. Malgré cela, il est toutefois possible d’observer une légère tendance, de nature à justifier la demande d’études cliniques supplémentaires utiles pour clarifier le danger réel de ce médicament lorsqu’il est pris pendant la grossesse.

2. MÉTHOCLOPRAMIDE ET HÉMICRANIE AIGUE

L'administration rapide de métoclopramide représente aujourd'hui l'un des traitements possibles dans le traitement de la migraine aiguë. Bien qu’il soit utilisé depuis longtemps dans la pratique clinique courante, il n’existe toujours pas de posologie optimale. Pour cette raison, l'administration intraveineuse de 10, 20 et 40 mg de substance active a été testée afin d'évaluer son efficacité. Les études semblent s'accorder sur le fait que des doses supérieures à 10 mg n'entraînent pas d'amélioration significative des symptômes.

3. INEFFICACITÉ DU MÉTOCLOPRAMIDE DANS LA PRÉVENTION DES NAUSÉES ET LE VOTE POST-INTERVENTION

Les nausées et les vomissements comptent parmi les réactions les plus fréquemment observées après une chirurgie avec sédation relative, ce qui rend le déroulement postopératoire particulièrement gênant. Parmi les médicaments utilisés dans le traitement de cette affection, il est possible d'inclure le métoclopramide, qui, malgré son utilisation répandue, semble être le moins efficace pour la prévention de ces troubles.

Méthode d'utilisation et dosage

Les doses recommandées liées à l'utilisation de PLASIL ® sont:

PLASIL ® Comprimés à 10, 5 mg de monochlorure de monohydrate de métoclopramide: un comprimé 3 fois par jour avant les repas;
PLASIL ® 10, 5 mg de cirrus de monochlorure de monohydrate de métoclopramide: 10 ml de sirop 3 fois par jour, avant les repas;
Flacon de PLASIL ® pour solution injectable à 10, 5 mg de monochlorure de monohydrate de métoclopramide: un flacon intramusculaire ou intraveineux (à libération lente). Dans ce dernier cas, l’administration devrait être assurée par du personnel expert.

PLASIL ® doit être pris sous surveillance médicale stricte et tout ajustement de la posologie, nécessaire par exemple chez les patients présentant une maladie du foie ou des reins, doit être établi par le médecin, après une évaluation minutieuse de l'état physique du patient.

Avertissements PLASIL ® Métoclopramide

En raison du métabolisme hépatique et de l'élimination subséquente du monochlorure de mono-sulfate de métoclopramide, PLASIL ® doit être pris avec un soin particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.

La même précaution doit également être respectée dans le cas des patients déprimés et épileptiques, étant donné que le principe actif peut abaisser les seuils relatifs d’apparition des symptômes.

Apparition de fièvre, troubles extrapyramidaux, augmentation des concentrations sériques d’enzymes musculaires, augmentation des concentrations sanguines de prolactine chez les patientes présentant un cancer du sein ou un adénome hypophysaire, pouvant survenir après la prise de PLASIL ® dans ce cas, la suspension du traitement, cela pourrait suffire à arrêter les symptômes.

La présence d'alcool et d'effets secondaires tels que somnolence, vertiges et baisse des capacités de perception suite à l'utilisation de PLASIL ® pourrait rendre la conduite de voitures ou l'utilisation de machines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pendant la grossesse et l’allaitement, il est important de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

grossesse

Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 1 000 conséquences d'exposition) indiquent l'absence de toxicité malformative et de toxicité foetale. Si nécessaire du point de vue clinique, le métoclopramide peut être utilisé pendant la grossesse. En raison de ses propriétés pharmacologiques (comme pour les autres neuroleptiques), le syndrome extrapyramidal du nouveau-né ne peut pas être exclu en cas d'administration de métoclopramide en fin de grossesse. Le métoclopramide doit être évité en fin de grossesse. Si le métoclopramide est utilisé, une surveillance néonatale doit être instaurée.

lactation

Le métoclopramide est excrété dans le lait maternel à de faibles concentrations. Les effets indésirables ne peuvent pas être exclus chez l'enfant nourri au sein. Par conséquent, le métoclopramide n'est pas recommandé pendant l'allaitement. L'arrêt du métoclopramide chez la femme qui allaite doit être envisagé.

interactions

Les effets de la substance active contenue dans PLASIL ® pourraient être renforcés par l'administration concomitante d'alcool, de médicaments à action inhibitrice sur le système nerveux central, et inhibés par la prise simultanée de lévodopa, d'anticholinergiques, de morphine et de dérivés.

L'action procinétique du monochlorure de monocllorure de métoclopramide pourrait, à la place, déterminer une altération des propriétés pharmacocinétiques de différents principes actifs pris simultanément.

Contre-indications PLASIL ® Métoclopramide

PLASIL ® est contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome, de phéochromocytome, d'épilepsie, de syndrome de Parkinson, de maladies extrapyramidales et chez les patients suivant un traitement pharmacologique par anticholinergiques, lévodopa ou tout médicament susceptible de provoquer des réactions extrapyramidales.

La prise de ce médicament est également contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses composants, au cours du premier trimestre de la grossesse et dans tous les cas dans lesquels l'augmentation du péristaltisme et de la motilité intestinale pourraient aggraver les affections. de la santé du patient (saignements gastro-intestinaux, perforations et obstructions intestinales).

Effets secondaires - effets secondaires

La prise de PLASIL ®, en particulier lorsqu'elle est prolongée dans le temps, peut être associée à des syndromes extrapyramidaux tels que tremblements, dystonie et dyskinésie aiguës, somnolence, hallucinations, confusion, altération de la personnalité, convulsions et dépression.

Les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation ont également décrit l'incidence possible de diarrhée, de méthémoglobinémie, d'hyperprolactinémie chez les patients à risque, d'hypotension et de réactions allergiques.