Qu'est-ce que Memantine LEK - memantine?
Memantine LEK est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble mental) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Contient l'ingrédient actif memantine . Memantine LEK est un "médicament générique". Cela signifie que Memantine LEK est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Comment utiliser Memantine LEK - memantine?
Memantine LEK est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et à 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que s’il est possible de compter sur l’assistance d’une personne contrôlant régulièrement l’absorption de Memantine LEK par le patient. Memantine LEK doit être administré une fois par jour, toujours à la même heure. Pour réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Memantine LEK est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: la dose est de 5 mg pour la première semaine, de 10 mg pour la deuxième semaine et de 15 mg pour la troisième semaine. . À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Dès lors, les avantages de la poursuite du traitement par Memantine LEK doivent être réexaminés régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou graves, il peut être nécessaire de réduire la dose. Pour plus d'informations, reportez-vous à la notice.
Comment Memantine LEK - memantine agit-il?
La substance active de Memantine LEK, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue. cependant, on pense que la perte de mémoire qui lui est associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels est normalement lié le glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les altérations dans la manière dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. En outre, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission du signal dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Quelles études ont été effectuées sur Memantine LEK - mémantine?
Memantine LEK étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Axura. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Memantine LEK - memantine?
Memantine LEK étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine LEK - Memantine a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine LEK avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Axura. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Axura, les avantages dépassaient les risques identifiés, et a recommandé d'approuver l'utilisation de Memantine LEK dans l'UE.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine LEK - memantine?
Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine LEK, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Autres informations sur Memantine LEK - memantine
Le 22 avril 2013, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour Memantine LEK, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine LEK, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé: 04-2013.
