Qu'est-ce que Memantine Mylan - memantine et à quoi sert-il?
Memantine Mylan est un médicament utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble mental) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Contient l'ingrédient actif memantine . Memantine Mylan est un "médicament générique". Cela signifie que Memantine Mylan est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Ebixa. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Memantine Mylan - memantine est-il utilisé?
Memantine Mylan est disponible sous forme de comprimés à 10 mg et à 20 mg et ne peut être obtenu que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que s'il est possible de faire appel à une personne qui contrôle régulièrement l'absorption de Memantine Mylan par le patient. Memantine Mylan doit être administré une fois par jour, toujours à la même heure. Afin de réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Memantine Mylan est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: la dose est de 5 mg pour la première semaine, de 10 mg pour la deuxième semaine et de 15 mg pour la troisième semaine. . À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Par la suite, les avantages d'un traitement prolongé par Memantine Mylan doivent être réexaminés régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou graves, il peut être nécessaire de réduire la dose. Pour plus d'informations, voir la notice
Comment Memantine Mylan - memantine agit-il?
La substance active de Memantine Mylan, la mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue. Cependant, on pense que la perte de mémoire qui lui est associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels est normalement lié le glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les altérations dans la manière dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. En outre, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs NMDA, la mémantine améliore la transmission du signal dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Quelles études ont été menées sur Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Memantine Mylan - memantine?
Memantine Mylan étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine Mylan - memantine a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine Mylan avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices dépassent les risques identifiés, et a recommandé que l'utilisation de Memantine Mylan soit approuvée dans l'UE.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine Mylan - memantine?
Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Autres informations sur Memantine Mylan - memantine
Le 22 avril 2013, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Memantine Mylan. Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence. Dernière mise à jour de cet abrégé: 04-2013.
