Qu'est-ce que Kentera?
Kentera est un patch transdermique (un patch qui transporte le médicament à travers la peau) qui contient l'ingrédient actif oxybutynine.
Qu'est-ce que Kentera utilisé?
Kentera est utilisé pour traiter l'incontinence d'urgence (manque soudain de contrôle de l'urine), l'augmentation de la fréquence urinaire (besoin d'uriner fréquemment) et le ténesme de la vessie (besoin soudain d'uriner) chez les adultes présentant une vessie hyperactive (contraction soudaine de la vessie). muscles de la vessie).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Kentera est-il utilisé?
La dose recommandée de Kentera est un patch appliqué deux fois par semaine. Le patch doit être appliqué sur la peau sèche et intacte de l'abdomen, de la hanche ou du fessier immédiatement après l'avoir retiré du sachet protecteur. A chaque nouveau patch, vous devez choisir un nouveau site d’application, afin d’éviter d’utiliser la même zone de peau plus d’une fois par semaine.
Comment fonctionne Kentera?
Le principe actif de Kentera, l'oxybutynine, est un médicament anticholinergique. Il bloque certains récepteurs du corps, appelés récepteurs muscariniques M1 et M3. Dans la vessie, cela provoque la libération des muscles qui poussent l'urine. Cela provoque une augmentation de l'urine que la vessie peut contenir et modifie la façon dont les muscles de la vessie se contractent lorsque la vessie se remplit.
Cela permet à Kentera de prévenir les mineurs involontaires. L'oxybutynine est disponible sur le marché depuis les années 1970 sous forme de comprimés pour le traitement de la vessie hyperactive.
Quelles études ont été menées sur Kentera?
Kentera a fait l'objet de deux études principales portant sur un total de 881 patients, en particulier des femmes plus âgées atteintes de vessie hyperactive. Dans une étude, Kentera a été comparé à un placebo (substance sans effet sur le corps) chez 520 patients. Dans l’autre étude, Kentera a été comparé à la toltérodine en gélule (un autre médicament utilisé pour traiter l’incontinence d’urgence) chez 361 patients. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre d'épisodes d'incontinence sur une période de trois à sept jours.
Quel est le bénéfice démontré par Kentera au cours des études?
Kentera était plus efficace que le placebo. Après 12 semaines, le nombre moyen d'épisodes d'incontinence par semaine avait diminué de 19 (environ trois par jour) avec Kentera, par rapport à une réduction de 15 épisodes dans le groupe placebo. Kentera était aussi efficace que la toltérodine; les deux traitements ont réduit le nombre d'épisodes d'environ trois par jour.
Quel est le risque associé à Kentera?
Les réactions sur le site d'application (y compris les démangeaisons autour du site d'application du patch) représentent les effets indésirables les plus fréquents de Kentera (observés chez plus d'un patient sur 10). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Kentera, voir la notice. Kentera ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'oxybutynine ou à l'un des autres composants. Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une rétention urinaire (difficulté à vider la vessie), des troubles gastro-intestinaux graves (problèmes d'estomac et d'intestin), un glaucome à angle fermé non contrôlé (augmentation de la pression oculaire malgré le traitement) ou une myasthénie grave ( une maladie du système nerveux et des muscles entraînant une faiblesse musculaire) ou chez les patients présentant un risque de développer ces affections.
Pourquoi Kentera a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que l’efficacité de Kentera est similaire à celle de
celui des comprimés d'oxybutynine déjà présents sur le marché. Le comité a décidé que les bénéfices de Kentera sont supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique de l'incontinence d'urgence et / ou de l'augmentation de la fréquence urinaire et du ténesme de la vessie susceptibles d'affecter les patients atteints du syndrome de la vessie hyperactive. Par conséquent, le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Kentera.
Autres informations sur Kentera:
Le 15 juin 2004, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l’Union européenne pour Kentera à Nicobrand Limited. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 15 juin 2009.
Pour la version complète de l'épopée de Kentera, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 06-2009.
