Phytothérapie

Passiflora Incarnata - Passiflore: propriétés médicinales

Informations diffusées par:

EMEA (Agence européenne des médicaments)

COMITÉ DES MÉDICAMENTS PLANTÉS (HMPC)

PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA

Résumé du rapport d'évaluation du HMPC à l'intention du public

De quoi sont faits les médicaments à base de Passiflora?

REMARQUE IMPORTANTE: L'illustration fournie est utilisée pour fournir plus d'informations sur la source de la préparation de la substance / plante. Cette illustration ne vise pas à encourager la collecte dans la nature.

Les médicaments de passiflore contiennent des parties aériennes (tiges, feuilles, fleurs et fruits) de la plante de la fleur de la passion. Le nom botanique latin de la plante est Passiflora incarnata L. La passiflore est une plante grimpante, herbacée et vivace, originaire d’Amérique du Nord, d’Amérique centrale et d’Amérique du Sud, cultivée et récoltée pour obtenir les parties air séché destiné à un usage médical (substance végétale). Les médicaments à base de passiflore sont disponibles sous différentes formes à prendre par voie orale, tels que les tisanes, les comprimés, les gélules et les gouttes. Ils sont obtenus à partir de diverses préparations à base de plantes.

Les préparations obtenues à partir de passiflore sont également disponibles en association avec d'autres substances végétales ayant des effets similaires. Les médicaments résultant de ces associations feront l’objet d’une évaluation distincte par le HMPC.

A quoi servent les médicaments à base de passiflore?

Les médicaments de fleurs de la passion sont traditionnellement utilisés pour soulager les symptômes légers du stress mental et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.

Ces instructions d'utilisation sont exclusivement basées sur l'utilisation traditionnelle.

De nombreuses plantes médicinales traditionnelles n’ont pas été soumises à un examen complet à l’aide des méthodes scientifiques actuelles. La législation pharmaceutique communautaire prévoit la possibilité d'enregistrer officiellement les médicaments à base de plantes traditionnels, sur la base de leur utilisation traditionnelle, s'ils peuvent être utilisés en toute sécurité sans l'intervention d'un médecin en ce qui concerne le diagnostic, le traitement et le suivi. Cet usage traditionnel doit couvrir une période d'au moins trente ans, dont quinze ans dans la Communauté.

Comment les médicaments Passiflore sont-ils utilisés?

Les médicaments de fleurs de la passion peuvent être utilisés à partir de 12 ans. Nous ne recommandons pas l'utilisation de médicaments à base de passiflore chez les enfants de moins de 12 ans, car les informations sur l'innocuité du produit sont insuffisantes pour ce groupe d'âge.

La posologie et la fréquence d'administration des produits de passiflore dépendent de l'usage auquel ils sont destinés et de la formulation du médicament en question. Pour des instructions détaillées, reportez-vous à la notice qui accompagne chaque produit.

Ils prennent généralement entre trois et quatre fois par jour. Pour plus d'informations, voir la rubrique 4.2 "Posologie et mode d'administration" de la monographie à base de plantes sur la fleur de la passion.

Comment fonctionnent les médicaments à base de passiflore?

On ignore comment les médicaments à base de passiflore sont utilisés pour traiter les symptômes légers du stress mental et favoriser le sommeil.

Quelles études ont été menées sur les médicaments à base de passiflore?

Afin de démontrer l'efficacité des médicaments à base de passiflore, le HMPC a examiné les données de la littérature scientifique ainsi que les résultats de quatre études cliniques menées entre 1998 et 2005. Des études sur différents types d'extraits de passiflore ont été ont été conduits sur des modèles expérimentaux dans le but de démontrer le fonctionnement des médicaments à base de passiflore. Ces études ont confirmé les effets connus des médicaments sur l'induction du sommeil et la réduction des effets de l'anxiété, mais il est encore difficile de savoir à quels composants de la plante on peut attribuer ces effets. D'autres études sur des modèles expérimentaux ont examiné la manière dont l'un des composants de la passiflore peut déterminer une réduction de l'anxiété à des doses supérieures à celles utilisées chez l'homme, mais ces études n'ont pas clarifié l'action des médicaments à base de passiflore dans les cas d'anxiété.

Les résultats des essais cliniques avaient une valeur limitée, car ils impliquaient trop peu de patients, ne comparaient pas les médicaments à base de passiflore avec d'autres traitements ou n'examinaient pas le traitement d'autres troubles. Cependant, l'une des études a confirmé l'utilisation de médicaments à base de passiflore pour soulager les symptômes du stress.

Le HMPC a noté que l'utilisation traditionnelle de la passiflore dans l'Union européenne est largement documentée par des manuels très prisés couvrant une période d'au moins 30 ans. Les premières sources remontent à 1938. Sur la base de cette longue expérience, le HMPC a conclu que l'efficacité des médicaments à base de passiflore est plausible, bien que des études supplémentaires soient nécessaires pour démontrer pleinement leur efficacité conformément aux normes modernes.

Quel est le risque associé aux médicaments à base de passiflore?

En règle générale, les médicaments à base de passiflore sont bien tolérés. Un cas d'hypersensibilité (allergie) et un cas de nausée et de tachycardie (augmentation anormale de la fréquence des battements cardiaques) ont été rapportés dans la littérature. Il n’existe aucune preuve quant à la nocivité possible des médicaments à base de passiflore lorsqu’ils sont utilisés dans des conditions normales.

Pour une liste complète des effets indésirables observés pour un médicament à base de passiflore donné, voir la notice.

Les médicaments de passiflore ne doivent pas être utilisés chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la passiflore.

Étant donné qu'aucun test n'a été effectué sur les effets de la médecine reproductive ou passion pour le fœtus, ces médicaments ne doivent pas être administrés aux femmes pendant la grossesse ou l'allaitement.

L'utilisation traditionnelle de produits de passiflore indique qu'ils peuvent provoquer de la somnolence et réduire l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.

Plus d'informations sur les médicaments Passiflore

L'utilisation de passiflore en tant que médicament fait partie de la phytothérapie traditionnelle européenne.

Des informations importantes sur l’utilisation d’un médicament traditionnel à base de plantes sont disponibles dans la notice qui accompagne chaque produit. Cette information doit toujours être lue attentivement avant d'utiliser un produit.