généralité
La ciclosporine est un principe actif à action immunosuppressive et anti-inflammatoire .
Pour cette raison, son utilisation est indiquée dans toutes les situations dans lesquelles il est nécessaire de réduire la réponse immunitaire du patient et l'inflammation générée par celle-ci.
Également appelé cyclosporine A, cet ingrédient actif est un polypeptide cyclique composé de 11 acides aminés. Les médicaments à base de ciclosporine actuellement sur le marché se présentent sous forme de gélules à usage oral, de concentré pour solution pour perfusion et de collyre . En fonction du médicament à utiliser, une ordonnance peut être délivrée sur présentation d'une ordonnance médicale non répétable ou d'une ordonnance médicale limitative (médicaments vendus au public uniquement sur ordonnance des hôpitaux ou des spécialistes).
Exemples de médicaments contenant de la cyclosporine
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Indications thérapeutiques
Quand l'utilisation de cyclosporine est-elle indiquée?
La cyclosporine administrée par voie orale est indiquée dans les cas suivants:
- Après une greffe d'organe, greffe de moelle osseuse ou de cellules souches pour prévenir le rejet (chez l'adulte et l'enfant);
- Traitement des maladies auto-immunes telles que:
- Dermatite atopique, eczéma ou psoriasis (adultes seulement);
- Uvéite endogène (adultes seulement);
- Syndrome néphrotique (adultes et enfants);
- Polyarthrite rhumatoïde sévère (adultes seulement).
La cyclosporine administrée par perfusion intraveineuse est également indiquée dans la prévention des phénomènes de rejet après greffes de différents types.
La cyclosporine sous forme de gouttes ophtalmiques est toutefois indiquée dans le traitement de la kératite grave et dans le traitement du syndrome de l’œil sec qui ne s’améliore pas avec les traitements conventionnels.
Saviez-vous que ...
La cyclosporine fait également partie d’une variété de médicaments vétérinaires utilisés pour:
- Traitement des manifestations chroniques de la dermatite atopique chez le chien;
- Traitement symptomatique de la dermatite allergique chronique chez le chat;
- Traitement de la kératoconjonctivite sèche idiopathique et de la kératite chronique superficielle.
avertissements
Avertissements et précautions pour l'utilisation de Ciclosporine
Avant de commencer et pendant le traitement avec la cyclosporine orale ou parentérale, vous devez informer votre médecin si vous êtes dans une ou plusieurs des conditions suivantes:
- Vous souffrez d'infections de toutes sortes ou vous présentez des symptômes pouvant indiquer une infection non encore diagnostiquée (par exemple, fièvre, maux de gorge, toux, etc.);
- Vous souffrez de maladies et de troubles rénaux et / ou hépatiques;
- Il se manifeste ou souffre d'hypertension;
- Vous souffrez d'hypomagnésémie ou d'hyperkaliémie;
- On souffre de la goutte;
- Vous souffrez d'une forme de cancer;
- Vous souffrez d'épilepsie;
- Les vaccinations doivent être effectuées;
- Vous êtes enceinte ou allaitez.
Avant de commencer le traitement avec les gouttes oculaires de ciclosporine, vous devez informer votre médecin si:
- Les infections oculaires causées par les virus de l' herpès ont souffert;
- Vous êtes traité avec des médicaments contre le glaucome;
- Les corticostéroïdes sont pris.
Cependant, par mesure de précaution, avant de prendre des médicaments à base de cyclosporine, il est toujours conseillé d'informer votre médecin de votre état de santé, en le mettant au courant de tout type de trouble ou de maladie, même s'il n'est pas présent dans ce qui précède. points de balle rapportés.
Note
En raison de son action suppressive sur le système immunitaire, la prise de cyclosporine augmente le risque de développer un cancer, en particulier de la peau et du système lymphoïde. Pour cette raison, il est conseillé de limiter autant que possible l'exposition aux rayons UV, en prenant soin d'utiliser des filtres de protection appropriés (écrans solaires à indice de protection élevé) et en portant des vêtements de protection appropriés.
Enfin, il convient de noter que l’utilisation de la ciclosporine par voie orale et parentérale et par voie oculaire peut entraîner l’apparition d’effets secondaires pouvant nuire à l’aptitude à conduire des véhicules et / ou à utiliser des machines . par conséquent, ces activités doivent être évitées pendant le traitement avec la substance active en question.
Interactions pharmacologiques
Interactions entre la cyclosporine et d'autres médicaments
En raison des interactions médicamenteuses éventuelles, vous devez informer votre médecin avant de commencer un traitement par la cyclosporine par voie orale ou par voie parentérale si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments tels que:
- Médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans le sang (p. Ex. Diurétiques épargneurs de potassium, médicaments contenant du potassium, etc.);
- méthotrexate;
- digoxine;
- nifédipine;
- Les médicaments pouvant causer une néphrotoxicité;
- Médicaments pouvant augmenter les taux sanguins de cyclosporine, tels que:
- Antibiotiques et antifongiques;
- antihypertenseur;
- Contraceptifs oraux;
- métoclopramide;
- Médicaments contre la goutte;
- Médicaments pour le traitement du VIH;
- Médicaments antitumoraux;
- Etc.
- Médicaments pouvant réduire les taux sanguins de cyclosporine, tels que:
- Anticonvulsifs et barbituriques;
- Médicaments pour le traitement de la tuberculose;
- Bosentan (principe actif utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire);
- Produits à base d'hypericum (ou de millepertuis, plante aux propriétés antidépressives connues);
- Etc.
Note
Pendant la thérapie orale et parentérale avec la ciclosporine, il est nécessaire d’ éviter la consommation de pamplemousse, de ses dérivés ou de produits en contenant, car ceux-ci pourraient nuire à l’activité thérapeutique de la substance active.
Avant de prendre la ciclosporine sous forme de gouttes oculaires, vous devez informer votre médecin si vous prenez d'autres gouttes ophtalmiques à base de corticostéroïdes .
Dans tous les cas, avant de commencer un traitement à la cyclosporine - par voie orale ou topique - il est nécessaire d'indiquer à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris des médicaments ou des produits de toute nature, y compris: les médicaments sans ordonnance, les médicaments en vente libre, les produits à base de plantes et phytothérapeutiques et les produits homéopathiques.
Effets secondaires
Effets secondaires causés par la consommation de cyclosporine
La ciclosporine peut provoquer plusieurs effets secondaires bien que tous les patients ne les subissent pas ou ne les manifestent pas de la même manière. En fait, chaque personne réagit de manière subjective à l’administration - orale, parentérale ou oculaire - de la cyclosporine, provoquant des effets indésirables de types et / ou d’intensité différents, voire inexistants.
Cyclosporine pour Voie Orale et Parentérale
Voici quelques-uns des principaux effets indésirables induits par l'administration de cyclosporine par voie orale et parentérale.
Troubles sanguins
Le traitement à la cyclosporine peut causer:
- leucopénie;
- thrombocytopénie;
- L'anémie;
- Anémie hémolytique microangiopathique;
- Purpura thrombocytopénique thrombotique.
Troubles du système nerveux
Le traitement par la ciclosporine peut entraîner:
- Maux de tête;
- tremblements;
- paresthésie;
- convulsions;
- encéphalopathies;
- L'insomnie;
- confusion;
- ataxie;
- parésie;
- Troubles de la vision;
- coma;
- Polyneuropathie motrice.
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané
La prise de cyclosporine peut causer:
- L'acné;
- Hypertrichose et hirsutisme;
- Des éruptions cutanées.
Troubles gastro-intestinaux
Le traitement à la ciclosporine peut favoriser l'apparition de:
- Des nausées et des vomissements;
- Douleur abdominale;
- diarrhée;
- Ulcère peptique;
- Pancréatite.
Autres effets secondaires
Les autres effets indésirables pouvant survenir pendant le traitement par la ciclosporine sont les suivants:
- Réactions allergiques, même graves, chez les personnes sensibles;
- Réactions sur le site d'administration en cas de perfusion intraveineuse;
- Fièvre et fatigue;
- Bouffées de chaleur;
- hypertension;
- Dysfonctionnement hépatique et / ou rénal;
- Hépatotoxicité et / ou néphrotoxicité;
- hyperlipidémie;
- hyperglycémie;
- hyperkaliémie;
- hypomagnésémie;
- anorexie;
- Troubles menstruels;
- gynécomastie;
- Douleurs et / ou crampes musculaires;
- Faiblesse musculaire;
- Augmentation du poids corporel.
Cyclosporine pour oculaire
Parmi les effets indésirables les plus courants pouvant survenir lors de l'administration de gouttes oculaires à base de cyclosporine, nous rappelons:
- Réactions allergiques, même graves, chez les personnes sensibles;
- Douleur au site d'administration;
- irritation;
- Augmentation de la déchirure;
- Vision floue;
- Hyperhémie oculaire;
- Érythème et œdème de la paupière;
- Kératite bactérienne;
- Herpès zoster ophtalmique.
dose excessive
Si vous prenez des doses excessives de ciclosporine, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences le plus proche en prenant soin de bien emporter la boîte de médicaments. Aucun antidote n'est connu et le traitement est symptomatique et favorable . L’induction de vomissements et d’un lavage gastrique pratiqués à temps pourrait toutefois s’avérer utile.
Mécanisme d'action
Comment fonctionne la cyclosporine?
La ciclosporine est un polypeptide cyclique possédant des propriétés immunomodulatrices, immunosuppressives et anti-inflammatoires .
Les mécanismes d'action par lesquels la cyclosporine est capable d'exercer les activités susmentionnées sont les suivants:
- Inhibition des réponses immunitaires médiées par des cellules comprenant:
- La production d'anticorps dépendants des lymphocytes T;
- Réaction de transplantation à l'hôte (GVHD);
- Immunité à la transplantation allogénique.
- Blocage des lymphocytes quiescents dans la phase G0 ou G1 du cycle cellulaire.
- Inhibition de la libération d'interleukine 2 et de la libération de lymphokines par les cellules T activées.
Mode d'emploi et posologie
Comment prendre de la cyclosporine
La ciclosporine est disponible dans diverses formulations pharmaceutiques appropriées pour l' administration orale (capsules molles), l'administration parentérale (solution à diluer pour perfusion intraveineuse) et l'administration oculaire (gouttes pour les yeux).
Les capsules molles doivent être avalées entières à l’aide d’un peu d’eau; la solution à diluer pour solution pour perfusion doit être préalablement diluée, puis administrée par perfusion intraveineuse lente par du personnel spécialisé ; les gouttes oculaires, bien sûr, doivent être instillées directement dans l'œil affecté.
La posologie de la ciclosporine (dose et durée du traitement) doit être établie par le médecin sur une base individuelle pour chaque patient. Dans tous les cas, vous trouverez ci-dessous certaines des doses habituellement utilisées en thérapie.
Cyclosporine par voie orale
Lorsque la cyclosporine est administrée par voie orale, la dose à prendre varie en fonction des raisons pour lesquelles vous devez utiliser l'ingrédient actif:
- Prévention du rejet en cas de transplantation d'organe, de cellules souches ou de moelle osseuse: dose quotidienne comprise entre 2 mg et 15 mg de ciclosporine par kilogramme de poids corporel.
- Syndrome néphrotique :
- Adultes : dose quotidienne comprise entre 2, 5 mg et 5 mg de ciclosporine par kilogramme de poids corporel;
- Enfants : dose quotidienne de 2, 5 mg à 6 mg de ciclosporine par kilogramme de poids corporel.
- Uvéite endogène : dose quotidienne comprise entre 5 mg et 7 mg de ciclosporine par kilogramme de poids corporel.
- Psoriasis et dermatite atopique : dose quotidienne de ciclosporine comprise entre 2, 5 mg et 5 mg par kilogramme de poids corporel.
- Polyarthrite rhumatoïde sévère : dose quotidienne comprise entre 3 mg et 5 mg de ciclosporine par kilogramme de poids corporel.
Les doses quotidiennes de cyclosporine orale doivent être divisées en deux administrations . En outre, les hypothèses doivent avoir lieu à la même heure chaque jour .
Cyclosporine par voie intraveineuse
La quantité de ciclosporine habituellement utilisée par voie intraveineuse est comprise entre 3 mg et 5 mg par kilogramme de poids corporel, à administrer en deux prises fractionnées .
Cyclosporine à l'oeil
En ce qui concerne la cyclosporine sous forme de gouttes oculaires, la dose généralement recommandée est une goutte dans chaque œil affecté, une fois par jour, le soir avant de vous coucher pour vous reposer la nuit.
Note
Si des lentilles cornéennes sont portées, elles doivent être retirées avant que les gouttes de cyclosporine dans les yeux ne soient instillées. Les lentilles peuvent ensuite être portées le lendemain matin.
Grossesse et allaitement
La cyclosporine peut-elle être prise pendant la grossesse et pendant l'allaitement?
L’utilisation de la cyclosporine - quelle que soit la voie utilisée - n’est généralement pas recommandée pendant la grossesse (in vivo, mais non confirmée chez l’homme, a montré un risque accru de malformation du fœtus) et pendant l’allaitement. sein (la substance active est excrétée dans le lait maternel).
Par conséquent, s'il est nécessaire de suivre un traitement à base de ciclosporine, les femmes enceintes et les mères qui allaitent doivent obligatoirement informer le médecin de leur état.
Contre-indications
Quand la cyclosporine ne doit pas être utilisée
L'utilisation de la ciclosporine par n'importe quelle voie d'administration est contre-indiquée en cas d' hypersensibilité connue à la même cyclosporine et / ou à un ou plusieurs des excipients contenus dans le médicament à utiliser.
La cyclosporine (perfusion intraveineuse) orale et parentérale est également contre-indiquée dans les cas suivants:
- Si vous êtes déjà traité avec des médicaments à base de:
- Dabigatran (principe actif à activité anticoagulante appartenant au groupe des inhibiteurs directs de la thrombine);
- Bosentan (principe actif utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire);
- L'aliskiren (ingrédient actif à action antihypertensive appartient au groupe des inhibiteurs directs de la rénine).
- Si vous prenez des produits à base de millepertuis (ou de millepertuis, une plante aux propriétés antidépressives connues).
Enfin, l'utilisation de cyclosporine sous forme de gouttes oculaires est contre-indiquée en présence d' infections oculaires .
Note
Pour des informations plus détaillées sur les indications, les mises en garde et les précautions, sur les interactions, les effets indésirables, l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement et sur les contre-indications de la ciclosporine, nous vous recommandons de consulter votre médecin et de lire attentivement la notice d'emballage du médicament. il est prescrit et doit être utilisé.
