Qu'est-ce que Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma est un médicament contenant le principe actif pioglitazone. Il est disponible sous forme de comprimés (15, 30 et 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma est un "médicament générique". Cela signifie que Pioglitazone Teva Pharma est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Actos.
Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
Pioglitazone Teva Pharma est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), en particulier les personnes présentant une surcharge pondérale, en plus du régime alimentaire et de l'exercice.
Pioglitazone Teva Pharma est utilisé seul (seul) chez les patients pour lesquels un traitement par la metformine (un autre médicament antidiabétique) n’est pas approprié.
Pioglitazone Teva Pharma est également indiqué en association avec l’insuline chez les patients insuffisamment contrôlés par l’insuline seule et qui ne peuvent pas prendre de la metformine.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Pioglitazone Teva Pharma est-il utilisé?
La dose initiale recommandée de Pioglitazone Teva Pharma est de 15 ou 30 mg une fois par jour. Après une ou deux semaines, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose jusqu'à 45 mg une fois par jour si un meilleur contrôle du glucose (sucre) dans le sang est nécessaire. Pioglitazone Teva Pharma ne doit pas être utilisé chez les patients dialysés (une technique de clairance sanguine utilisée chez les personnes atteintes de maladie rénale). Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.
Le traitement par Pioglitazone Teva Pharma doit être réévalué après 3-6 mois et interrompu chez les patients ne bénéficiant pas de bénéfices suffisants. Lors des contrôles ultérieurs, les prescripteurs doivent confirmer la continuité des avantages du traitement.
Comment Pioglitazone Teva Pharma agit-il?
Le diabète de type 2 est une maladie caractérisée par le fait que le pancréas ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou que l’organisme n’est pas en mesure d’utiliser efficacement l’insuline. Le principe actif de Pioglitazone Teva Pharma, la pioglitazone, rend les cellules (du tissu adipeux, des muscles et du foie) plus sensibles à l'insuline, permettant ainsi à l'organisme de mieux utiliser l'insuline produite. En conséquence, la glycémie est réduite, ce qui permet de contrôler le diabète de type 2.
Quelles études ont été menées sur Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Actos. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Pioglitazone Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pioglitazone Teva Pharma avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Actos. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme pour Actos, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Pioglitazone Teva Pharma.
Autres informations sur Pioglitazone Teva Pharma
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Pioglitazone Teva Pharma le 26 mars 2012.
Pour plus d'informations sur le traitement par Pioglitazone Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2011.
