Prégabaline Zentiva ks

Qu'est-ce que la prégabaline Zentiva ks?

Pregabalin Zentiva ks est un médicament utilisé pour traiter les adultes atteints des conditions suivantes:

douleur neuropathique (causée par des dommages au système nerveux), y compris une douleur neuropathique périphérique, telle que celle ressentie par les patients atteints de zona (zona) ou de troubles nerveux causés par le diabète et une douleur neuropathique centrale, telle que par exemple, la douleur ressentie par des patients ayant subi une lésion de la moelle épinière;
l'épilepsie, dans laquelle le médicament est administré en tant que traitement d'appoint à celui existant chez les patients présentant des convulsions partielles (crises épileptiques commençant dans une zone spécifique du cerveau) et ne pouvant être maîtrisé avec le traitement actuel;
trouble d'anxiété généralisé (anxiété ou nervosité chronique pour des problèmes liés à la vie quotidienne).

Prégabaline Zentiva ks contient le principe actif prégabaline. C'est un "médicament générique". Cela signifie que Pregabalin Zentiva ks contient le même principe actif et agit de la même manière qu'un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Lyrica. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.

Comment Pregabalin Zentiva KS est-il utilisé?

Prégabaline Zentiva ks est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et ne peut être obtenu que sur ordonnance. La dose initiale recommandée est de 150 mg par jour, divisée en deux ou trois doses. Après trois à sept jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. Les doses peuvent être augmentées jusqu'à une dose supérieure à deux fois jusqu'à ce que la dose la plus efficace soit atteinte. La dose maximale est de 600 mg par jour. Pour les patients présentant des problèmes rénaux, le médecin peut vous prescrire des doses plus faibles. Le traitement par Pregabalin Zentiva ks doit être suspendu progressivement en réduisant la dose sur une période d'au moins une semaine.

Comment Pregabalin Zentiva KS agit-il?

Le principe actif de la prégabaline Zentiva ks, la prégabaline, est similaire dans la structure du "neurotransmetteur" de l'organisme, l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), mais a des effets biologiques très différents. Les neurotransmetteurs sont des substances utilisées par les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines. Les modes d'action précis de la prégabaline ne sont pas entièrement connus, mais on pense que celle-ci influe sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses. Cela réduit l'activité des cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière qui interviennent dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.

Quel est le bénéfice démontré par Pregabalin Zentiva ks au cours des études?

Avec le médicament de référence Lyrica, des études sur les bénéfices et les risques de la substance active pour les utilisations approuvées ont déjà été étudiées. Par conséquent, vous ne devez pas répéter le traitement par Prégabaline Zentiva ks.

Comme pour tout médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Prégabaline Zentiva ks. En outre, il a réalisé une étude qui a montré que Prégabaline Zentiva ks est "bioéquivalent" au médicament de référence. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme, ce qui devrait avoir le même effet.

Étant donné que Prégabaline Zentiva ks est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Quels sont les risques associés à Prégabaline Zentiva ks?

Pourquoi Prégabaline Zentiva a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Zentiva ks avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Lyrica. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Lyrica, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé d'approuver l'utilisation de Prégabaline Zentiva ks dans l'UE.

Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Zentiva ks?

Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels de la santé et les patients traités par Prégabaline Zentiva ks, à utiliser de manière sûre et efficace, ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.

Plus d'informations sur Prégabaline Zentiva ks

Pour consulter la version EPAR complète de Prégabaline Zentiva ks, veuillez consulter le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Zentiva ks, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.