SPORANOX ® Itraconazole

SPORANOX ® est un médicament à base d’itraconazole

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimycotiques à usage systémique - dérivés de triazole

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de SPORANOX ® Itraconazole

SPORANOX ® est utilisé en clinique dans le traitement des mycoses superficielles et systémiques provoquées par des dermatophytes, des moisissures, des levures et des champignons sensibles à l'Itraconazole.

Mécanisme d'action SPORANOX ® Itraconazole

SPORANOX ® est un médicament à base d’itraconazole, principe actif appartenant à la famille des antifongiques, qui a substitué le kétoconazole au traitement des mycoses, en particulier des mycoses systémiques, pour le «large spectre d’actions et la capacité à n'inhibent pas la production surrénalienne de corticostéroïdes, préservant ainsi les caractéristiques hématologiques du patient.

En fait, l'itraconazole est absorbé dans le tractus gastro-intestinal, se lie aux protéines plasmatiques et atteint des concentrations thérapeutiques fixes après environ 4 jours de traitement.

La bonne destruction entre les différents tissus, à l’exception du tractus urinaire inférieur et du système nerveux central, permet à l’ingrédient actif d’exercer une activité antifongique étendue pénétrant les membranes plasmiques des divers agents pathogènes tout en inhibant la synthèse de l’ergostol, un élément clé de la synthèse. structuration de la membrane plasmique.

La plus grande perméabilité membranaire, d’une part, et l’accumulation d’interférents métaboliques, d’autre part, réduisent les propriétés énergétiques et biosynthétiques de la cellule, compromettant sa vitalité et empêchant ses capacités de prolifération.

Etudes réalisées et efficacité clinique

ITRACONAZOLO ET FUNGINA ENDOFTALMITE

Int ophtalmol. 21 décembre 2012.

Étude démontrant que l'utilisation orale d'itraconazole ne peut pas garantir l'atteinte de concentrations de médicament thérapeutiquement efficaces au niveau oculaire, de sorte qu'elle est peu utile en cas d'endophtalmie.

L'EFFET ANTITUMORAL DE LA? ITRACONAZOLO?

Oncologue. 22 janvier 2013

Des travaux démontrant que le traitement par l'itraconazole à forte dose peuvent avoir un effet antitumoral modeste chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, mais peuvent provoquer l'apparition d'effets secondaires.

NOUVEAUX SYSTEMES DE LIBERATION DE LA? ITRACONAZOLO ET AMELIORATION DE L’EFFICACITE BIOLOGIQUE? ™

ISRN Pharm. 2012, 2012: 653465.

Un travail de pharmacocinétique très intéressant qui montre comment l'amélioration des propriétés d'absorption du médicament, garantie par la conception de nouveaux systèmes d'administration, peut également déterminer une rémission rapide de la symptomatologie au cours de la candidose.

Méthode d'utilisation et dosage

SPORANOX ®

Gélules pour administration orale de 100 mg d’itraconazole.

La posologie, le schéma posologique et la durée du traitement doivent être définis par le médecin en fonction des caractéristiques physiopathologiques du patient et de la gravité de son tableau clinique.

Des traitements plus longs sont généralement nécessaires en cas d'infections fongiques systémiques, pour lesquelles la durée du traitement peut être prolongée de plusieurs mois.

Afin d'optimiser l'absorption systémique du médicament, il est recommandé de prendre SPORANOX ® avec des aliments, donc immédiatement après les repas.

Avertissements SPORANOX ® Itraconazole

L'utilisation de SPORANOX ® doit obligatoirement être précédée d'un examen médical approfondi visant à évaluer l'état clinique du patient, la présence éventuelle de contre-indications à l'utilisation du médicament et clairement la pertinence sur le plan de la prescription.

À la lumière des différentes études publiées dans la littérature, une prudence maximale est recommandée pour l'utilisation de SPORANOX ® chez les patients atteints de maladies cardiaques, hépatiques ou rénales, compte tenu de la capacité de l'Itraconazole à être pris ou à aggraver le tableau clinique du patient., déterminant l'apparition de réactions indésirables cliniquement pertinentes.

L'utilisation de SPORANOX ® a rarement été associée à l'apparition de troubles oto-rhino-laryngologiques.

L'utilisation de SPORANOX ® n'est également pas très appropriée pour les patients présentant un déficit en enzyme sucrase-isomaltase, une intolérance au fructose et un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Il est recommandé de conserver le médicament dans un endroit frais et sec, hors de la portée des enfants.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La présence dans la littérature d’études qui ont documenté les effets toxiques potentiels de l’exposition, même accidentelle, de l’itraconazole au foetus étend les contre-indications susmentionnées également à la grossesse et à la période ultérieure d'allaitement.

Par conséquent, l'utilisation de SPORANOX ® pendant la grossesse ne serait justifiée que dans les cas où le risque de décès est élevé, lorsque les avantages seraient plus importants que les risques potentiels.

interactions

Le métabolisme hépatique intense qui caractérise l’itraconazole expose le patient traité par SPORANOX ® à de nombreuses interactions médicamenteuses, dont certaines sont cliniquement pertinentes.

Plus précisément:

Les médicaments qui réduisent l’acidité gastrique peuvent également limiter l’absorption systémique de l’itraconazole.
Les principes actifs métabolisés par le système du cytochrome CYP3A4 peuvent entraîner des modifications pharmacocinétiques qui altèrent à la fois l'efficacité biologique et le profil d'innocuité du médicament.

À la lumière des données ci-dessus, il est conseillé de lire attentivement la liste des principes actifs contre-indiqués pendant le traitement par Itraconazole, en consultant toujours votre médecin.

Contre-indications SPORANOX ® Itraconazole

SPORANOX ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, chez les patients soumis à un traitement pharmacologique comportant des principes actifs métabolisés par le système du cytochrome et chez les patients présentant une insuffisance hépatique, rénale et cardiaque grave.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par SPORANOX ® peut exposer le patient à des douleurs abdominales, des nausées, des éruptions cutanées et des réactions d'hypersensibilité, une asthénie, des myalgies et, dans de rares cas, une insuffisance hépatique, rénale et cardiaque.