OLMETEC ® Oloxartan médoxomil

OLMETEC ® est un médicament à base d'Olmesartan medoxomil

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antihypertenseurs - antagonistes de l'angiotensine II

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, en monothérapie ou en association avec d'autres antihypertenseurs en cas de faible réactivité.

Mécanisme d'action OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

Olmesartan medoxomil, principe actif d’OLMETEC ®, est un précurseur médicamenteux à administrer par voie orale. Lorsqu'il atteint le niveau intestinal, il est principalement hydrolysé sous sa forme active, l'olmésartan, puis absorbé, atteignant les concentrations plasmatiques maximales au bout de deux heures environ après la prise. Au niveau plasmatique, il est possible d’observer une quantité égale à environ 25, 6% de la dose prise, ce qui montre une biodisponibilité relativement faible. Comme les autres principes actifs de la même catégorie pharmaceutique, l'olmesartan agit en antagonisant l'effet biologique de l'angiotensine II, par le biais d'un lien d'affinité stable et élevé avec son récepteur AT1. Ce mécanisme entraîne une augmentation des taux plasmatiques d'angiontesine I et II, une diminution des taux sériques d'aldostérone et une action vasodilatatrice, ce qui assure une chute de la pression artérielle dans les 24 heures qui suivent son ingestion, ce qui se stabilise et s'optimise autour - à la deuxième semaine de thérapie.

Après avoir terminé son action, généralement après environ 15 heures, l’olmesartan est éliminé intact, principalement par les fèces et en partie par l’urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 MEDOXOMIL D'OLMESARTAN SUR LA SANTÉ CARDIOVASCULAIRE

Il est connu que l’angiotensine II produit, dans des conditions pathologiques, une hyperactivité des récepteurs AT1, générant une série d’événements qui se traduisent à la fois par une augmentation de la pression artérielle, mais également par une lésion vasculaire pro-inflammatoire importante, qui expose les patients à l’atteinte. le patient à risque d'accident cardiovasculaire. L'olmesartan médoxomil, en plus d'être bien toléré et efficace pour induire une réduction de la pression artérielle, s'est également révélé utile pour protéger les vaisseaux contre les agressions inflammatoires, en réduisant le diamètre des plaques athérosclérotiques et en augmentant le nombre de géniteurs des cellules endothéliales, probablement par des mécanismes non directement corrélés avec la réduction de pression.

2. SECURITE DU MEDOXOMIL D'OLMESARTAN CHEZ DES PATIENTS HYPERTIQUES

J Hypertens. 2010 novembre; 28 (11): 2342-250.

La principale application de l'olmesartan médoxomil reste une hypertension grave. La plupart des stratégies thérapeutiques impliquent de combiner cet ingrédient actif avec d’autres médicaments antihypertenseurs, qui agissent sur d’autres voies métaboliques. L'étude en question évalue non seulement l'efficacité du traitement dans la réduction de la pression artérielle chez les patients hypertendus, mais également leur conformité et la sécurité du traitement. En plus d'une réduction systolique moyenne d'environ 17 mmHg et d'une résistance diastolique de 10 mmHg, les résultats montrent une excellente tolérance au médicament, avec des effets indésirables très rares et cliniquement insignifiants.

3. EFFICACITÉ DE L'OLMESARTAN MEDOXOMIL EN COMBINAISON POUR LE TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION

L’étude en question n’est qu’un exemple des nombreuses études publiées dans la littérature qui démontrent l’efficacité de l’association olmésartan médoxomil et d’autres antihypertenseurs dans l’amélioration de la pression artérielle des patients souffrant d’hypertension. Par exemple, dans cette étude menée sur environ 1017 patients - dont la pression artérielle systolique et diastolique était en moyenne supérieure à 140/90 mmHg - le traitement combiné de huit semaines avec de l'olmésartan médoxomil / amlodipine a permis d'obtenir une réduction moyenne d'environ 17 mmHg du 10 pour diastolique.

Méthode d'utilisation et dosage

OLMETEC ® 10/20/40 mg, comprimés d’olmesartan médoxomil: dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle, la dose initiale doit être de 10 mg par jour, quel que soit le repas. En cas d'effet réduit et toujours sous surveillance médicale stricte, la posologie peut être augmentée jusqu'à 40 mg / jour. Dans certains cas, pour éviter une augmentation trop importante de la dose, d’autres antihypertenseurs, tels que l’hydrochlorothiazide, peuvent être associés à OLMETEC ®. En tout état de cause, le protocole thérapeutique doit obligatoirement être décrit par le médecin après une évaluation minutieuse de la santé du patient, étant donné que dans certaines catégories à risque, comme chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ou rénale, les doses maximales autorisées sont inférieures à la dose recommandée. à ceux précédemment indiqués.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMINISTRATION DE OLMETEC ® Olmesartan medoxomil - IL EST NÉCESSAIRE DE PRESCRIPTION ET DE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN.

Avertissements OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

En cas d'insuffisance rénale et hépatique, il serait souhaitable, avant et pendant le traitement par OLMETEC ®, de surveiller en permanence les taux plasmatiques d'électrolytes, tels que le sodium et le potassium, et de la créatinine. Comme prévu, dans ces cas, les posologies doivent être revues, en particulier pour la dose maximale.

En cas d'insuffisance rénale ou hépatique grave, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée.

De plus, la déshydratation (fréquente chez les patients âgés), les maladies du tractus gastro-intestinal, l'insuffisance rénale, le diabète et l'utilisation concomitante de diurétiques épargneurs de potassium pourraient, conjointement avec l'administration de OLMETEC ® augmenter les risques d'hyperkaliémie, avec des effets possibles. aussi collatéral sérieux.

Un soin particulier doit être pris chez les patients souffrant de maladies - telles que sténose de l'artère rénale et insuffisance cardiaque congestive sévère - dans lesquelles le tonus vasculaire dépend fortement du système rénine-angiotensine. L'administration de ce médicament pourrait donc provoquer des crises hypovolémiques.

Comme avec les autres antagonistes de l'angiontesine II, les effets thérapeutiques d'OLMETEC ® semblent avoir été réduits chez les patients noirs, probablement en raison des faibles taux de rénine disponibles.

La présence de lactose en tant qu'excipient peut provoquer des réactions indésirables d'ampleur variable chez les patients intolérants à ce sucre ou à ce galactose, atteints de déficiences enzymatiques ou de problèmes de malabsorption.

Enfin, même s’il n’existe aucune preuve établissant une corrélation directe entre l’utilisation de l’olmesartan et une altération des capacités de conduite et d’utilisation normale de la machine, il convient de noter que certains effets indésirables associés au traitement antihypertenseur, tels que vertiges et somnolence, pourraient réduire les capacités normales. perceptif et réactif du patient.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'administration d'OLMETEC ® tout au long de la grossesse est strictement déconseillée, du fait d'études sur l'effet tératogène induit par les antagonistes de l'angiotensine II, ainsi que sur les effets hémodynamiques qu'un antihypertenseur pourrait déterminer (réduction de la perfusion). sang fœtal, hypotension fœtale, oligohydramnios), entraînant une augmentation du risque d'anomalies et de retards dans le développement normal du fœtus.

La même indication peut être étendue à la période de lactation, étant donné la présence d'études (bien que sur des animaux de laboratoire) montrant comment l'olmesartan est sécrété dans le lait maternel.

interactions

Son ingrédient actif OLMETEC ® peut interagir avec les médicaments suivants:

Diurétiques épargneurs de potassium et suppléments de potassium entraînant une hyperkaliémie;
Antihypertenseurs, avec une efficacité hypotensive accrue; cette fonctionnalité, si elle est bien modulée, pourrait être utilisée à des fins thérapeutiques, mais si elle était mal gérée, elle pourrait augmenter le risque de crises hypotensives.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui altèrent l'équilibre électrolytique normal, peuvent augmenter le risque d'insuffisance rénale.
Le lithium, en raison des modifications pharmacocinétiques, pourrait augmenter sa cytotoxicité.

Contre-indications OLMETEC ® Olmesartan medoxomil

OLMETEC ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants et de ses métabolites, en cas d’obstruction des voies biliaires, d’insuffisance hépatique et rénale grave, ainsi que pendant la grossesse et l’allaitement.

Effets secondaires - effets secondaires

Les différents essais cliniques montrent une bonne tolérance du médicament, avec des effets indésirables cliniquement non significatifs et transitoires. Les étourdissements, les crampes musculaires, la myalgie, la toux et les symptômes gastro-entériques sont parmi les symptômes les plus couramment signalés.

Toutefois, il convient de noter que, bien que très rares, des effets indésirables d’importance clinique peuvent survenir chez certaines catégories de patients à risque ou en cas d’interactions médicamenteuses, et déterminer l’hyperkalymie, l’insuffisance rénale, une fonction hépatique anormale et la thrombocytopénie.

Le médicament OLMETEC ® semble être bien toléré et les cas d'hypersensibilité, qui surviennent principalement lors de symptômes gastro-intestinaux et cutanés, sont rares.