Qu'est-ce que Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab est un médicament contenant le principe actif olanzapine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés orodispersibles jaunes et ronds (de 5, 10, 15 et 20 mg). Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Pourquoi Zypraxa Velotab est-il utilisé?
Zypraxa Velotab est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations, des soupçons et des délires. Zypraxa Velotab est également efficace pour maintenir l'amélioration chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Zypraxa Velotab est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques graves (en particulier l'humeur euphorique) chez l'adulte. Il peut également être utilisé pour prévenir la récurrence d'épisodes maniaques (réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (maladie mentale caractérisée par l'alternance de phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Zypraxa Velotab est-il utilisé?
La dose initiale recommandée de Zypraxa Velotab dépend de la maladie à traiter: pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques est de 10 mg par jour; pour le traitement des épisodes maniaques est de 15 mg par jour, sauf en cas d'association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et de la tolérance du traitement dans une plage allant de 5 à 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles doivent être placés sur la langue, où ils se dispersent rapidement dans la salive, ou peuvent être dissous dans de l'eau avant d'être pris. Il est nécessaire de réduire la posologie initiale (5 mg par jour) chez les patients de plus de 65 ans et chez ceux ayant des problèmes de foie ou de reins.
Comment Zypraxa Velotab agit-il?
Le principe actif de Zypraxa Velotab, l'olanzapine, est un antipsychotique connu sous le nom d'antipsychotique "atypique", car il se distingue des anciens antipsychotiques disponibles depuis les années 1950. Son mécanisme d'action exact n'est pas connu, mais il connecté à différents récepteurs à la surface des cellules nerveuses dans le cerveau. De cette manière, les signaux transmis entre les cellules du cerveau sont interrompus par les "neurotransmetteurs", c’est-à-dire les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres. On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et de la dopamine. Comme ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant ainsi les symptômes de ces maladies.
Quelles études ont été menées sur Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab contient le même principe actif qu'un autre médicament appelé Zyprexa, déjà autorisé dans l'Union européenne depuis 1996. En conséquence, les études réalisées sur Zyprexa ont été utilisées pour soutenir l'utilisation de Zypraxa Velotab. Ces études ont également montré que, pris par voie orale, les deux médicaments produisent des niveaux équivalents d’olanzapine dans le sang.
Quel est le bénéfice démontré par Zypraxa Velotab au cours des études?
Comme Zyprexa, Zypraxa Velotab était plus efficace pour améliorer les symptômes que le placebo (traitement fictif). Zypraxa Velotab s'est avéré aussi efficace que les médicaments par rapport au traitement des adultes atteints de schizophrénie, du traitement des épisodes maniaques modérés à sévères chez l'adulte et à la prévention des récidives chez l'adulte souffrant de trouble bipolaire.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Zypraxa Velotab?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zypraxa Velotab (chez plus d'un patient sur 10) sont la somnolence, la prise de poids et l'augmentation du taux de prolactine (une hormone). Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zypraxa Velotab, voir la notice.
Zypraxa Velotab ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'olanzapine ou à l'un des autres composants. Zypraxa Velotab ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un risque de glaucome à angle fermé (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil).
Pourquoi Zypraxa Velotab a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Zypraxa Velotab dépassent ses risques pour le traitement de la schizophrénie chez l'adulte, en ce qui concerne l'amélioration continue du traitement de suivi chez les patients qui ont démontré une réponse positive au traitement. traitement initial, pour le traitement de la manie modérée à sévère et pour la prévention de nouveaux épisodes chez les patients atteints de trouble bipolaire. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Zypraxa Velotab.
Plus d'informations sur Zypraxa Velotab
Le 3 février 2000, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable pour toute la gamme européenne de Zypraxa Velotab à Eli Lilly Nederland BV. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée les 3 février 2005 et 27 septembre 2006.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) de Zypraxa Velotab, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2008.
