EPREX ® est un médicament à base d’époétine alfa.
GROUPE THERAPEUTIQUE: Antianémique - hormones et substances apparentées.
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® est utilisé en tant que traitement spécialisé chez les patients sous chimiothérapie pour tumeurs solides, lymphome malin ou myélome multiple, ou à risque de transfusion sanguine pour réduire le besoin de transfusions.
EPREX ® peut également être utilisé chez les patients présentant une anémie modérée non imputable à une carence en fer, chez les patients anémiques présentant une insuffisance rénale chronique et chez les patients pédiatriques, lorsque l'approvisionnement en sang est insuffisant ou que les besoins en transfusion thérapeutique sont significativement augmentés.
De même, EPREX ® peut être utilisé chez les patients subissant une chirurgie majeure pour laquelle une perte de sang importante est attendue.
Mécanisme d'action EPREX ® Epoetin alfa
L'époétine alfa, administrée par l'intermédiaire de EPREX ® par voie sous-cutanée, atteint les concentrations plasmatiques maximales après environ 12 à 18 heures, avec une biodisponibilité absolue de 20% et reste en circulation pendant environ 24 heures.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de l'administration intraveineuse sont significativement différentes, avec une demi-vie d'époétine alfa d'environ 4 heures, une biodisponibilité accrue et des concentrations plasmatiques maximales observées à des intervalles de temps significativement réduits.
L'époétine alfa est une glycoprotéine obtenue par des techniques de recombinaison de gènes, qui reflète parfaitement la séquence et la structure de l'hormone endogène érythropoïétine. Ce dernier - avec ses 165 acides aminés et la partie glucidique restante, principalement produite au niveau rénal, mais aussi en partie du foie et du foie du fœtus - agit au niveau de la moelle osseuse en stimulant le processus mitotique et en inhibant l'apoptose des précurseurs érythroïdes, assurant une augmentation significative de la différenciation érythrocytaire, donc de l'hématocrite. L'érythropoïétine a donc pour principal effet de favoriser la production de globules rouges, améliorant ainsi la capacité en oxygène du sang et des tissus.
Des études récentes tentent également de caractériser les effets secondaires potentiels de ces hormones exogènes, étant donné l’expression de récepteurs de l’érythropoïétine également sur les cellules tumorales et cérébrales. Bien que les données obtenues restent statistiquement non significatives, il semble que le traitement par l'érythropoïétine à forte dose puisse augmenter la mortalité chez les patients cancéreux et les exercices non encore complètement caractérisés sur le système nerveux central.
Ces données mettent donc en évidence l’importance de l’évaluation des risques et des avantages avant de prescrire et de prendre des médicaments tels que EPREX ®.
Etudes réalisées et efficacité clinique
EPOETINA ALPHA CHEZ DES PATIENTS ANEMIQUES SOUMIS A LA CHIMIOTHERAPIE
La fatigue chronique est l’un des symptômes les plus courants chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie. L’anémie est l’un des mécanismes essentiels de cette sensation. Pour cette raison, nous avons essayé de comprendre comment, chez 1 379 patients atteints d'un lymphome de Hodgkin, au cours d'une chimiothérapie avec anémie relative, l'époétine alfa pouvait influer sur leur sort. L'étude montre que la consommation de 40 000 UI par semaine a garanti une nette amélioration des taux d'hémoglobine, réduisant le besoin de transfusions mais n'affectant pas le sentiment de fatigue.
2. TRAITEMENT AVEC LES ÉRYTHROPOINES ET LES MORTALITÉS RECOMBINANTES
Une vaste étude d'impact démontrant comment la mortalité des patients cancéreux et de l'anémie associée, traitée avec des analogues recombinants de l'érythropoïétine, peut augmenter de manière significative. Ce travail mené sur environ 14 000 patients réitère l’importance de l’évaluation du rapport bénéfice / risque avant de se lancer dans l’époétine.
3. EPOETINA ALFA ET QUALITE DE VIE DU PAZEINTE EN CHIMIOTHERAPIE
Bien que l'anémie résultant de la pathologie tumorale et du traitement de chimiothérapie associé puisse réduire considérablement la qualité de vie du patient, entraînant une fatigue chronique, la correction de ce facteur, par le recours à l'époétine alfa, n'a pas garanti d'amélioration de la qualité de vie mesurée à l’aide de l’échelle de mesure FACT-An (Funciontal Assessment of Cancer Therapy-Anemina).
Méthode d'utilisation et dosage
EPREX ® 1 000 UI / 0, 5 ml; 2000 UI / 0, 5 ml; 3000 UI / 0, 3 ml; 4000UI / 0, 4 ml; 5000UI / 0, 5 ml; 6000UI / 0, 6 ml; 8000UI / 0, 8 ml; 10000UI / 1ml; 40000UI / 1ml d'époétine alfa : pour de tels traitements spécialisés, il n'est pas possible de définir un dosage standard valable pour tous.
La procédure thérapeutique, la durée, le dosage et la voie d'administration de la thérapie doivent être formulés par le médecin spécialiste en fonction du type et de la gravité de la maladie, de l'état de santé du patient, des objectifs thérapeutiques imposés et des progrès accomplis. de la thérapie.
DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMINISTRATION D'EPREX ® Epoetin alfa - LA PRESCRIPTION ET LE CONTROLE DE VOTRE MEDECIN SONT NECESSAIRES.
Avertissements EPREX ® Epoetin alfa
Avant de commencer un traitement par EPREX ®, il est nécessaire de s’assurer que l’anémie (Hb inférieure à 13 g / dL) ne se caractérise pas par une carence en fer. Cet élément doit être administré par voie orale (200/300 mg par jour) pendant le traitement par l'époétine alfa, afin de préserver l'efficacité du processus de érythrodifférenciation.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine doit être surveillé en permanence afin d'adapter au mieux le traitement, tandis que chez les patients souffrant d'hypertension, une surveillance systématique de la pression artérielle est nécessaire; si nécessaire, l’hypothèse d’un traitement antihypertenseur de soutien doit être envisagée après l’utilisation d’EPREX ®
L'administration sous-cutanée d'époétine alfa a rarement accompagné la production d'anticorps antiépoétine, ce qui peut rendre le traitement totalement inefficace, entraînant une diminution rapide du nombre d'érythrocytes en circulation. Dans ces cas, il serait souhaitable de rechercher la présence de toute autre cause d'anémie et d'éviter l'administration de toute forme d'époétine afin de réduire les éventuelles réactions croisées.
Plusieurs études ont associé une augmentation du nombre d'événements thrombotiques associés au traitement par époétine alfa, qui sont particulièrement significatifs pour le patient cancéreux. À cet égard, avant de prendre EPREX ®, il est conseillé de surveiller la situation vasculaire et d’évaluer avec soin le rapport bénéfice / risque du traitement.
L'érythropoïétine est un facteur de croissance important et ses récepteurs ont également été observés à la surface des cellules cancéreuses. La présence de ces récepteurs pourrait constituer un facteur de risque pour les patients cancéreux, qui sont l’un des principaux bénéficiaires du traitement par EPREX ®.
L'époétine alfa n'affecte pas la capacité de conduite normale des voitures et l'utilisation de machines.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les études conduites sur des modèles expérimentaux ont montré la présence d'effets toxiques potentiels sur la fonction de reproduction et sur la santé du fœtus, après l'administration d'époétine alfa pendant la grossesse.
À la lumière de ces études et en l'absence d'essais cliniques sur l'homme, la consommation d'EPREX ® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
interactions
À l'heure actuelle, il n'existe aucune interaction connue entre l'époétine alfa et d'autres ingrédients actifs susceptible de nuire à la santé du patient ou d'altérer les propriétés pharmacocinétiques normales d'EPREX ®.
L'administration concomitante d'époétine alfa est susceptible d'être affectée par la ciclosporine, pour laquelle il serait souhaitable de surveiller ses concentrations dans le sang.
Contre-indications EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, en cas d'aplasie pure des globules rouges apparue après la prise de toute forme d'époétine, et chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, troubles vasculaires coronaires, artériels ou cérébraux.
En raison du risque de thrombose, EPREX ® ne doit pas être utilisé chez les patients pour lesquels une prophylaxie antithrombotique adéquate ne peut pas être appliquée.
Effets secondaires - effets secondaires
La thérapie à l'époétine alfa, mais généralement avec la majorité des érythropoïétines recombinantes, expose le patient à des risques particuliers qui doivent obligatoirement être pris en compte avant l'administration de ce médicament.
L'ingestion d'EPREX ® s'accompagne, dans les phases initiales, d'événements cliniquement non significatifs, tels qu'éruptions cutanées, maux de tête, douleurs généralisées, vertiges et asthénie, qui ont tendance à régresser rapidement.
Plus importants encore sont les effets secondaires possibles en termes hémodynamiques et cardiovasculaires, qui, bien que moins fréquents, peuvent être nettement plus dangereux. Les thrombocytoses, thromboses, événements ischémiques transitoires, embolies, anévrismes, aplasie pure des globules rouges et hypertension représentent les effets indésirables les plus courants et les plus pertinents sur le plan clinique.
notes
EPREX ® ne peut être obtenu que sur ordonnance d'un médecin spécialiste (néphrologue, interniste, hématologue, oncologue, anesthésiste, émotransfusionniste, pédiatre, chirurgien).
L'utilisation d'EPREX ® dans la pratique sportive, sans réelle nécessité thérapeutique, constitue un DOPING, qui constitue non seulement une pratique abusive en termes de sportivité et punissable par la loi, expose l'athlète à de graves risques pour le propre santé.
