EVRA ® - Enduit anticonceptionnel

EVRA ®, un médicament à base d'éthinylestradiol + norelgestromine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux - Patch transdermique

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications EVRA ® - Pansement anticonceptionnel

EVRA ®, un contraceptif hormonal sous la forme d'un timbre transdermique.

Mécanisme d'action EVRA ® - Patch contraceptif

EVRA ®, un contraceptif innovant, caractérisé par une formulation en patchs transdermiques, utile pour réduire les erreurs liées à la contraception hormonale orale classique, souvent due à des grossesses non désirées.

Les avantages découlant de la mise en œuvre de ces méthodes contraceptives sont principalement liés à l’observance nettement accrue de la compliance et aux propriétés pharmacocinétiques capables de réduire de manière significative le métabolisme hépatique de premier passage des deux hormones, augmentant ainsi la biodisponibilité, permettant ainsi une réduction significative du métabolisme. dosages utilisés.

Les ingrédients actifs présents dans EVRA ® sont similaires à ceux des contraceptifs oraux, étant donné la présence d'éthinylestradiol en tant qu'œstrogène et de la norelgestromine, un métabolite actif de norgestimate, en tant que progestatif.

En conséquence, l'activité contraceptive de ce médicament est réalisée à travers:

L'inhibition de l'ovulation, médiée par la rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-hypophysaire, nécessaire pour supprimer la sécrétion endogène de gonadotrophines;
L'induction de variations physico-chimiques du mucus cervical rendant plus difficile l'ascension des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin.

En conclusion, l’utilisation de timbres transdermiques comme contraceptifs facilite le recrutement (application une fois par semaine), l’amélioration de la compliance chez les utilisatrices, la standardisation des caractéristiques pharmacocinétiques, la suspension rapide de la contraception, sans effets secondaires et la réduction de l’incidence. de certains effets indésirables dus à la présence d'un progestatif à très faible activité androgène.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CONTRACEPTION TRANSDERMIQUE ET TROMBOEMBOLIA

Dore DD, Norman H, J Loughlin, Seeger JD.

Étude décourageante confirmant les indications précédentes selon lesquelles l'utilisation de contraceptifs transdermiques doublerait le risque de survenue d'événements thromboemboliques par rapport à la population commune.

2. LE SUCCÈS D'EVRA ENTRE LES ADOLESCENTS

La fréquence hebdomadaire d'administration et la facilité d'application d'EVRA ont particulièrement bien réussi chez les adolescentes, réduisant notamment le nombre de grossesses non désirées dans cette tranche d'âge.

3. CHEMINS TRANSDERMIQUES ET PATHOLOGIES CARDIOVASCULAIRES AIGUES

Étude démontrant que l’utilisation de timbres contraceptifs transdermiques chez les patients jeunes ne peut en aucune manière être associée à une augmentation de l’incidence d’infarctus ou d’événements ischémiques aigus du myocarde.

Méthode d'utilisation et dosage

Timbre transdermique EVRA ® de 20 cm2 contenant 6 mg de norelgestromine et 600 mg d’éthinylestradiol;

la formulation en patchs transdermiques réduit considérablement la complexité posologique typique des autres contraceptifs hormonaux oraux.

Dès l’application du premier patch, le premier jour de la menstruation, nous continuerons de remplacer la semaine suivant le même jour (nous serons donc le huitième jour du cycle) et la semaine suivante encore, toujours le même jour (nous serons donc le quinzième jour du cycle). cycle).

Le vingt-deuxième jour du cycle ou la quatrième semaine, l'hypothèse sera suspendue pendant sept jours, au cours desquels un saignement de suspension semblable à celui de la menstruation devrait survenir.

À la fin de la semaine, vous reprenez avec le schéma d'application décrit précédemment.

Le patch doit être appliqué sur une peau propre et sans peau, intacte et de préférence sur la fesse, l'abdomen, la partie externe supérieure du bras ou la partie supérieure du tronc, en évitant les seins.

L'application doit être évitée en présence de rougeurs, d'inflammation ou de maladies de la peau et répétez l'opération si une petite partie du patch est détachée de la peau, tout en préservant le schéma d'application initial.

En cas de négligence ou de détachements non notifiés, il serait utile de consulter votre médecin, en utilisant toujours une méthode de contraception.

Avertissements EVRA ® - Pansement anti-contraceptif

Comme les contraceptifs oraux, l'utilisation de contraceptifs à usage topique doit obligatoirement être précédée d'un examen médical approfondi, utile pour exclure la présence possible de conditions incompatibles avec la prise de ce médicament.

Plus précisément, la présence de facteurs de risque tels que le tabagisme; le diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; Le chloasma, présent ou antérieur, pourrait considérablement augmenter le risque de survenue d’effets indésirables graves tels que des événements thromboemboliques, cardiovasculaires et néoplasiques.

À cet égard, le médecin doit évaluer le rapport bénéfice / risque conjointement avec la patiente et opter pour ce type de contraception uniquement dans les cas où ce protocole peut être géré et surveillé par des contrôles périodiques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation d'EVRA est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, étant donné les effets secondaires potentiels de l'œstrogène sur le fœtus.

De plus, la présence d'éthinylestradiol et de norelgestromine semble avoir une influence sur les propriétés physiques et chimiques du lait maternel, ce qui étend cette contre-indication à la période ultérieure d'allaitement.

interactions

Malgré la voie topique d'administration, utile pour réduire de manière significative le métabolisme hépatique au premier passage, l'éthinylestradiol et la norelgestromine contenus dans EVRA ® sont toutefois soumis à l'action métabolisante des enzymes cytochromes.

À cet égard, il est utile de rappeler comment l’utilisation concomitante des principes actifs induisant les enzymes susmentionnés, tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l’épilepsie), la rifampicine (utilisée pour le traitement de la tuberculose) ), l'ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour traiter les maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) peuvent entraîner une diminution significative de l'activité contraceptive de EVRA ®

Il est donc essentiel de toujours consulter votre médecin, éventuellement en utilisant une méthode de contraception.

Les œstrogènes et les progestatifs contenus dans ce médicament pourraient entraîner une altération significative de certaines valeurs de laboratoire relatives à la fonction hépatique, thyroïdienne, surrénalienne et rénale.

Contre-indications EVRA ® - Pansement anti-contraceptif

EVRA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse existante ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

La présence d'un progestatif doté d'une activité androgène très modeste, associée à la prise topique du médicament, réduit considérablement le risque de survenue de certains effets indésirables caractéristiques de la contraception orale.

En général, l'application d'EVRA ® a été associée à une fréquence élevée de symptômes mineurs tels que maux de tête, nausées et sensibilité accrue des seins, bien que la surveillance post-commercialisation ait montré les mêmes effets indésirables que ceux décrits pour la contraception hormonale chez les patients prédisposés. par voie orale.

Les altérations de l'humeur, les dermatites de contact et les érythèmes, la prise de poids et la rétention d'hydrosaline étaient les autres effets indésirables décrits plus fréquemment au cours de la contraception topique, qui entraînait moins fréquemment des événements emboliques thrombiques, des modifications de la glycémie et de l’état métabolique, événements cardiovasculaires, lithiase de la vésicule biliaire, pancréatite et maladies néoplasiques.

Il est utile de rappeler que ces problèmes, observés avec une incidence légèrement accrue par rapport à celle évoquée pour la population commune, semblent se produire principalement chez les individus prédisposés.