PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® est un médicament à base de pantoprazole.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Anti-reflux - Antiulcere - Inhibiteurs de la pompe a acide

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® est indiqué dans le traitement des symptômes associés au reflux gastro-œsophagien, tels que brûlures d'estomac, régurgitation acide et dysphagie, et dans la prévention de l'œsophagite, des ulcères gastriques et duodénaux induits par l'utilisation prolongée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Mécanisme d'action PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® est un médicament à base de pantoprazole, un principe actif appartenant à la catégorie pharmacologique des inhibiteurs de la pompe à protons.

Pris par voie orale, il passe sans barrière gastrique grâce à la formulation gastro-résistante, étant efficacement absorbé au niveau duodénal et distribué aux différents tissus, lié aux protéines plasmatiques.

Son action thérapeutique est toutefois réalisée exclusivement au niveau des canalicules gastriques, où l'environnement acide permet l'activation et l'inhibition résultante de la pompe à protons gastrique, impliquée dans l'acidification de l'environnement intragastrique.

Son inhibition, garantie aux niveaux de base et inductible, persiste pendant au moins 24 heures, le temps nécessaire à la cellule pariétale pour synthétiser de nouvelles protéines non inhibées.

Après une courte demi-vie, le pantoprazole est métabolisé au niveau hépatique grâce à des isoformes spécifiques du cytochrome p450, puis éliminé pour environ 80% par la voie rénale.

Comparé à ses prédécesseurs tels que l'oméprazole, cet ingrédient actif, tout en conservant essentiellement les mêmes effets thérapeutiques, est caractérisé par un meilleur profil pharmacocinétique, obtenu avec un temps d'action plus rapide et une meilleure biodisponibilité.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. POUVOIR THÉRAPEUTIQUE DU PANTOPRACOLE

L'évaluation de l'efficacité thérapeutique du pantoprazole, réalisée par le biais du pH intragastrique sur 24 heures, a démontré une efficacité comparable à celle de l'oméprazole, avec un profil pharmacocinétique plus efficace. Cependant, il est important de rappeler que ces études ont été conduites pour des gammes thérapeutiques bien définies.

2. DUODENO GASTRO ESOFAGEO PANTOPRACIEUX ET REFLUXÉ

L'administration de pantoprazole chez des patients atteints de reflux duodéno-gastro-œsophagien s'est révélée particulièrement efficace pour normaliser les épisodes et réduire de manière significative les symptômes associés, avec une réduction particulière des épisodes de pyrosis et de régurgitation acide nocturne.

3. PANTOPRACOLO ET DIABÈTE DE TYPE II

Des preuves récentes suggèrent un rôle de la gastrine dans l'amélioration des conditions des patients diabétiques de type II, réduisant de manière significative le contenu en hémoglobine glyquée. À cet égard, le pantoprazole, capable de garantir une augmentation significative du taux de gastrine sérique, pourrait jouer un rôle important dans le traitement de la pathologie diabétique.

Méthode d'utilisation et dosage

PEPTAZOL ®, comprimés enrobés de gomme résistants à la gastronomie , contenant 20 à 40 mg de pantoprazole:

la posologie d'un comprimé de 20 mg par jour semble être la plus efficace dans le traitement des maladies liées au reflux gastro-oesophagien et dans la prévention de l'œsophagite et des ulcères gastriques et duodénaux.

Dans la plupart des cas, un traitement d’une durée de 2 à 4 semaines est en mesure d’assurer un succès thérapeutique satisfaisant avec la rémission totale de la maladie, bien que dans certains cas, il soit parfois nécessaire de recourir à des doses d’entretien ou de ponctuel après l'apparition des symptômes.

Dans tous les cas, la prise de PEPTAZOL ® doit être effectuée sous surveillance médicale étroite, en particulier chez les patients à risque.

Avertissements PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® doit être pris sous surveillance médicale étroite chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, afin d’éviter l’apparition d’effets secondaires désagréables.

Le traitement par le pantoprazole pourrait masquer certains signes et symptômes importants pour un diagnostic correct des pathologies malignes du tractus gastro-intestinal, retardant ainsi le diagnostic et l'intervention thérapeutique ultérieure.

Par conséquent, le médecin doit procéder à une évaluation clinique minutieuse du patient avant de commencer le traitement par PEPTAZOL ®.

Il est également nécessaire de rappeler que l'hypochlorhydrie, induite par l'administration prolongée de pantoprazole, pourrait être à l'origine d'un déficit en absorption de vitamine B12, ce qui aurait des conséquences importantes sur l'état de santé du patient.

Les étourdissements, la somnolence et les étourdissements liés à l’utilisation du pantoprazole peuvent rendre dangereuse l’utilisation de machines et la conduite de voitures.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La présence d’études dans la littérature indiquant une possible fœtotoxicité du pantoprazole lorsqu’il est pris pendant la grossesse suggère d’éviter de prendre ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.

L'absence d'études pharmacocinétiques, utiles pour caractériser la sécrétion possible de l'ingrédient actif dans le lait maternel, suggère de suspendre l'allaitement après la prise de PEPTAZOL ® pendant l'allaitement.

interactions

Les différentes études pharmacocinétiques ont pour objectif de caractériser l’influence du métabolisme hépatique du pantoprazole, étayée par le cytochrome p450, sur les propriétés pharmacocinétiques d’ingrédients actifs tels que la carbamazépine, la caféine, le diazépofacac, la digoxine, l’éthanol, le glibenamide, le métroprolol, le nproxénol phénytoïne, le piroxicam, la théophylline et les contraceptifs oraux, métabolisés par la même enzyme.

Il serait donc utile, en particulier dans le cas des anticoagulants tels que la warfarine, de surveiller les concentrations de ces principes actifs afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables.

L'hypochlorhydrie et la réduction de la teneur en acide de l'estomac pourraient entraîner une réduction significative de médicaments tels que l'atanavir, en association avec le pantoprazole.

Contre-indications PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un de ses excipients. Compte tenu de la possibilité de réactivité croisée, il est conseillé d'éviter de prendre le médicament, même en cas d'hypersensibilité aux composés analogues au pantoprazole.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que les essais cliniques et l'expérience post-commercialisation n'aient pas montré d'effet indésirable cliniquement significatif, la prise de PEPTAZOL ® peut être associée à l'apparition de nausées, vomissements, diarrhée, flatulence, constipation, somnolence et vertiges.

Des effets indésirables plus graves ont surtout été observés chez les patients à risque pour lesquels la présence de lésions hépatiques, rénales, musculaires, hématologiques et cutanées a été documentée et a facilement régressé une fois le traitement interrompu.