SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® est un médicament à base de pegvisomant

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antagonistes recepteurs de l'hormone somatotrope

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Instructions SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® est utilisé dans le traitement de l'acromégalie chez les patients ne répondant pas correctement à la chirurgie, à la radiothérapie et au traitement par la somatostatine.

Mécanisme d'action SOMAVERT ® - Pegvisomant

Le Pegvisomant, l'ingrédient actif de SOMAVERT ®, est le fruit d'un génie génétique innovant capable d'agir de manière sélective sur la structure d'acides aminés de l'hormone de croissance, produisant une molécule structurellement similaire mais fonctionnellement opposée.

En fait, ce principe actif, administré par voie parentérale, est capable de lier les récepteurs cellulaires de la GH avec une forte affinité, en les inhibant, empêchant ainsi ladite hormone d’activer toute la série de mécanismes moléculaires qui traduisent macroscopiquement le stimulus anabolique intense.

L'administration de Pegvisomant, qui s'accompagne inévitablement d'une réduction des concentrations sanguines d'IGF 1-2, devient donc utile dans le traitement de l'acromégalie ne répondant pas à d'autres approches thérapeutiques.

L'intervention médicale dans ces pathologies revêt une valeur thérapeutique fondamentale, utile à la fois pour allonger la durée de vie moyenne et la qualité de vie de ces patients, gravement compromise par la croissance anormale d'os plats et courts et par la viscéromégalie, souvent due à des maladies collatérales.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU TRAITEMENT AVEC PEGVISOMANT

Nous importions une étude d'observation allemande démontrant que le traitement pharmacologique avec Pegvisomant est un traitement très efficace et sans danger pour l'acromégalie, conduisant à une amélioration significative des symptômes avec des effets secondaires limités.

2. LE PEGVISOMANT DANS LA ZONE CLINIQUE

Résultats de la très importante étude ACROSTUDY démontrant que le traitement par Pegvisomant était également efficace dans les cas de maladies particulièrement graves, où les analogues de la somatostatine ne produisaient pas de résultats appréciables.

3. PEGVISOMANT ET TUMEURS

Étude expérimentale intéressante démontrant comment le pegvisomant peut bloquer la prolifération de cellules carcinomateuses à récepteurs d'oestrogènes positifs, telles que les mammifères.

Méthode d'utilisation et dosage

SOMAVERT ®

Poudre et solvant pour solution injectable contenant 10 mg - 15 mg - 20 mg de Ppegvisomant:

la posologie doit être définie par un spécialiste du traitement des troubles endocriniens, en tenant compte de l'état de santé du patient, de son tableau clinique et des concentrations sériques en IGF 1 (marqueur important de la maladie).

Avertissements SOMAVERT ® - Pegvisomant

Le caractère hautement spécialisé que prend le traitement par SOMAVERT ® nécessite la supervision d'un médecin compétent dans le traitement des troubles endocriniens à la fois lors de la définition du schéma thérapeutique et tout au long de l'intervention thérapeutique.

Une surveillance périodique de l'état de santé du patient et une surveillance continue de la fonction hépatique et des concentrations sériques d'IGF 1 sont essentielles pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de SOMAVERT ®.

L’administration de Pegvisomant chez les patients diabétiques peut réduire le besoin d’insuline ou d’hypoglycémiants oraux.

Il est utile de rappeler que ce médicament agit en bloquant le signal moléculaire de l'hormone de croissance et ses effets biologiques, mais n'affecte pas l'évolution de la tumeur.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'absence d'études cliniques sur la sécurité de Pegvisomant lorsqu'il est pris pendant la grossesse pour la santé du fœtus prolonge les contre-indications à l'ensemble de la période de gestation.

De même, l'utilisation de SOMAVERT ® est contre-indiquée même pendant la phase d'allaitement subséquente.

interactions

Il n'y a pas de littérature scientifique concernant les interactions pharmacocinétiques possibles entre Pegvisomant et d'autres principes actifs.

Le rôle biologique du médicament et la structure physico-chimique identique à celle de l'hormone de croissance permettent de penser à un éventuel chevauchement des interactions possibles.

Contre-indications SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Une littérature importante et une surveillance post-marketing modeste confirment l'innocuité relative du traitement par SOMAVERT ® à l'intérieur des limites thérapeutiques, malgré des effets secondaires nombreux et inquiétants.

Plus précisément, transpiration accrue, asthénie, maux de tête, somnolence, diarrhée et troubles gastro-intestinaux, éruption cutanée, démangeaisons au point d’injection, prise de poids, hypertension, hypercholestérolémie, anomalies de la fonction hépatocellulaire, troubles du sommeil et diminution des défenses immunitaires effets indésirables les plus fréquemment rencontrés au cours du traitement, sans aggravation clinique.