Qu'est-ce que Qutenza?
Qutenza est un patch cutané (un patch qui libère un médicament sur la peau), contenant le principe actif capsaïcine (8%).
Pourquoi Qutenza est-il utilisé?
Qutenza est utilisé pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique (douleur causée par des lésions nerveuses) chez les adultes non diabétiques. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres analgésiques.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Qutenza?
Le patch doit être appliqué par un médecin ou un professionnel de la santé sous la supervision d'un médecin. Qutenza est appliqué sur les zones les plus douloureuses de l'épiderme. Il appartient au médecin d'identifier les zones douloureuses en les marquant sur la peau. Qutenza doit être appliqué sur une peau sèche, intacte et non irritée. Les patchs peuvent être coupés pour correspondre à la zone de peau touchée. Il n'est pas recommandé d'appliquer plus de quatre patchs à un patient en même temps. Avant d'appliquer le timbre, il convient de traiter la zone cutanée avec un anesthésique local afin de l'anesthésier. Cela aide à réduire les tracas. Qutenza doit rester appliqué pendant 30 minutes s'il est appliqué sur les pieds et pendant 60 minutes s'il est appliqué sur d'autres parties du corps. Après avoir retiré le patch, nettoyez la zone en utilisant le gel nettoyant fourni. Cela peut prendre entre un jour et deux semaines avant de ressentir l'effet Qutenza. Le traitement peut être répété tous les trois mois en fonction des symptômes du patient.
Qutenza peut provoquer une sensation de brûlure sur la peau. Les professionnels de la santé doivent donc porter des gants en nitrile pour appliquer et détacher le timbre.
Comment fonctionne Qutenza?
La substance active contenue dans Qutenza, la capsaïcine, est une substance habituellement contenue dans le piment rouge qui est un "agoniste sélectif" du "récepteur potentiel du vanilloïde transitoire 1" (TRPV1). Cela signifie qu'il stimule le récepteur TRPV1, présent dans les nocicepteurs cutanés (récepteurs de la douleur) de la peau. Qutenza contient de fortes doses de capsaïcine qui sont libérées rapidement et qui induisent une ultrastimulation des récepteurs TRPV1. En raison d'une stimulation excessive, les récepteurs deviennent "désensibilisés" et ne sont plus en mesure de répondre aux stimuli qui causent normalement une douleur chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique.
Quelles études ont été menées sur Qutenza?
Les effets de Qutenza ont été comparés aux timbres de contrôle contenant de plus petites quantités de capsaïcine (0, 04%) dans le cadre de quatre études principales portant sur 1 619 adultes souffrant de douleur neuropathique modérée à sévère. Tous les patients présentaient une douleur neuropathique due à une névralgie post-herpétique (douleur ressentie par le zona, une infection causée par le virus varicelle-zona) ou une neuropathie associée au VIH (lésion des nerfs provoquée par une infection). du VIH). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction du score d'index de la douleur sur 24 heures au cours des 8 ou 12 semaines suivant l'application du patch.
Quel est le bénéfice démontré par Qutenza au cours des études?
Qutenza s'est avéré plus efficace pour réduire la douleur neuropathique que les timbres de contrôle. Dans les deux études portant sur des patients souffrant de névralgie post-herpétique, la réduction du score d’index de la douleur était de 30% et 32% chez les patients traités par Qutenza, contre 20% et 24% chez les patients traités par patch. contrôle. Dans l’une des études portant sur des patients atteints de neuropathie liée au VIH, une réduction de 23% du score de douleur a été enregistrée chez les patients traités par Qutenza après 12 semaines, par rapport à une réduction de 11% chez les patients des patchs de contrôle ont été administrés. Dans la deuxième étude portant sur des patients atteints de neuropathie liée au VIH, il n'a pas été démontré que Qutenza était plus efficace que le contrôle, bien qu'il ait réduit la douleur de 30%.
Quel est le risque associé à Qutenza?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qutenza (chez plus d'un patient sur 10) ont été la douleur et l'érythème (rougeur) au site d'application. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Qutenza, voir la notice.
Qutenza ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la capsaïcine ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Qutenza a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Qutenza sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Qutenza.
Quelles sont les mesures prises pour assurer la sécurité d’utilisation de Qutenza?
La société qui fabrique Qutenza entend s’assurer que, dans tous les États membres, un programme de formation est disponible pour les professionnels de la santé qui prescriront Qutenza. Ce programme contiendra des informations sur la manière d’administrer, de gérer et d’éliminer Qutenza, ainsi que les avertissements et les précautions à observer pendant le traitement.
Autres informations sur Qutenza:
Le 15 mai 2009, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide à Qutenza, valable dans toute l'Union européenne. Astellas Pharma Europe BV est le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché. L'autorisation de mise sur le marché reste valable pendant cinq ans, à la suite de quoi elle peut être renouvelée.
Cliquez ici pour la version EPAR complète de Qutenza.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2009
