PLANUM ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et de désogestrel.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications PLANUM ® - Pilule contraceptive
PLANUM ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action PLANUM ® - Pilule antivol
PLANUM ® entre dans la catégorie des contraceptifs oraux combinés grâce à la présence simultanée d’œstrogènes tels que l’éthinylœstradiol et d’un progestatif tel que le désogestrel.
L'activité biologique synergique des hormones susmentionnées garantit une couverture contre les grossesses non désirées grâce à la réalisation simultanée de processus de modulation anatomo-fonctionnelle.
Plus spécifiquement, il y a une réduction de la sécrétion de gonadotrophines, responsable du processus de maturation folliculaire et de l'ovulation par rétro-inhibition de l'activité hypothalamo-hypophysaire, et d'autre part des modifications de la consistance du mucus endomètre, utile pour contrer l’ascension des spermatozoïdes dans les voies génitales féminines, ainsi que la possible nidification de l’embryon dans la muqueuse utérine.
Bien que PLANUM ® figure parmi les contraceptifs de troisième génération, utilisant des progestatifs synthétiques et synthétiques limités tels que le désogestrel, tout en réduisant certains des effets indésirables les plus courants de la contraception orale classique, tels que les effets androgènes, il ne présente pas l'activité antiminéralocorticoïde, garantie par progestatifs tels que la drospirénone, utiles pour réduire les problèmes de rétention d'hydrosaline à la base de l'hypertension et de gain de poids.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. TOLÉRABILITÉ DES CONTRACEPTIFS ORAUX COMBINÉS
Une étude rassurante, quoique datée, montre que les contraceptifs oraux à base d'éthinylestradiol et de désogestrel prélevés chez plus de 1 600 femmes n'ont pas permis de déterminer des effets indésirables importants liés à la prise de poids, à la pression et aux variations des paramètres de laboratoire. Il faut rappeler que toutes ces évidences ont été remises en cause par des travaux ultérieurs.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL ET ACNE
Des travaux sur les contraceptifs oraux à base de désogestrel et d'éthinylestradiol, en plus d'être efficaces et bien tolérés, démontrent une action préventive également pour les maladies de la peau comme l'acné
3. CONTRACEPTIFS ET EMOTCRIBES
Un meilleur contrôle du flux menstruel suite à l’utilisation de contraceptifs oraux combinés s’est révélé être important pour la protection de certains paramètres importants tels que le sérum et l’hématocrite. Ces effets généraux pourraient contribuer au maintien d'un état de santé sain des femmes
Méthode d'utilisation et dosage
Les comprimés PLANUM ® enrobés de 30 µg d’ethnylestradiol et de 150 µg de désogestrel:
L’apport correct de PLANUM ® implique la formulation de cycles d’absorption de 21 jours consécutifs alternant avec une période de suspension d’environ 7 jours au cours desquels un saignement de retrait semblable à celui de la menstruation physiologique devrait survenir.
Ces comprimés doivent être pris tous les jours à la même heure, afin de maintenir une couverture contraceptive élevée, qui est réduite environ 36 heures après le dernier comprimé pris avec une récupération complète du contrôle hormonal physiologique après environ 7 jours de suspension. .
Si le comprimé pris est régurgité 3 à 4 heures après son ingestion, il doit être prévu pour l’ingestion immédiate d’un nouveau comprimé afin de préserver les propriétés contraceptives du cycle.
Des indications particulières concernant le début du traitement sont nécessaires en cas de grossesse antérieure ou d'avortement ou en cas de modification du contraceptif oral utilisé.
Avertissements PLANUM ® - Pilule contraceptive
Les nombreux effets indésirables liés à l’administration de progestatifs oraux nécessitent une grande rigueur dans la définition de l’abondance thérapeutique et une évaluation minutieuse des conditions potentielles prédisposant au développement d’effets indésirables.
Les maladies telles que les maladies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles et passées, les maladies du foie et des reins, les troubles neurologiques et psychiatriques, les maladies métaboliques telles que le diabète et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme doivent être soigneusement évaluées. dans lequel il est décidé de surveiller périodiquement PLANUM ® tout au long du processus thérapeutique.
Il est également nécessaire d’établir une relation productive entre le médecin et le patient, utile pour déterminer l’apparition possible de signes prémonitoires de pathologies plus graves et pour apporter rapidement tous les remèdes nécessaires.
PLANUM ® contient du lactose. Par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Malgré l'exposition accidentelle au cours de la grossesse aux progestatifs œstrogéniques n'ayant révélé aucun type de malformation fœtale, la consommation de PLANUM ® pendant toute la grossesse est fortement contre-indiquée.
Cette contre-indication s'étend également à la période de lactation suivante en raison de la capacité des deux principes actifs à pénétrer dans le filtre et à se concentrer dans le lait maternel.
interactions
Étant donné le métabolisme hépatique des enzymes cytochromes de l'éthinylestradiol et du désogestrel, l'utilisation concomitante d'inducteurs des enzymes susmentionnées, telles que la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques et les remèdes à base de plantes tels que le millepertuis pourrait en altérer les caractéristiques. la pharmacocinétique de PLANUM ® réduisant son efficacité contraceptive.
À cet égard, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive alternative.
Dans tous les cas, il est recommandé de consulter votre médecin et la notice avant de prendre tout médicament en même temps qu'un traitement contraceptif oral combiné.
Contre-indications PLANUM ® - Pilule antivol
PLANUM ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
L’administration de contraceptifs oraux combinés, tels que PLANUM ®, est évidemment associée à des effets indésirables différents du traitement plus ou moins sévère.
La prise de poids, la rétention d'eau, les maux de tête, la dépression, les nausées, les vomissements, les douleurs abdominales, les éruptions cutanées, l'urticaire, une sensibilité accrue des seins et les douleurs associées sont les effets indésirables les plus courants mais heureusement transitoires.
L'hypertension, l'augmentation du risque cardiovasculaire et les événements thromboemboliques, l'incidence accrue des pathologies hépatiques et néoplasiques sont les réactions indésirables les plus cliniquement significatives pour lesquelles l'évaluation correcte du rapport coûts / avantages est généralement nécessaire.
notes
PLANUM ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
