Qu'est-ce que Lumigan?
Lumigan est une solution de gouttes oculaires claires contenant le principe actif bimatoprost.
À quoi sert Lumigan?
Lumigan est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Il est utilisé chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression oculaire augmente car le liquide ne peut pas s'écouler de la vue) et chez les patients souffrant d'hypertension oculaire (pression oculaire supérieure à la normale). Lumigan peut être utilisé seul (en monothérapie) ou en complément des gouttes oculaires bêtabloquantes (autres médicaments utilisés pour traiter ces affections).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Lumigan est-il utilisé?
La dose recommandée est une goutte de Lumigan dans l'œil affecté ou dans l'œil une fois par jour, à administrer le soir. En cas de gouttes oculaires multiples, chaque médicament doit être administré à au moins 5 minutes les uns des autres.
Comment fonctionne Lumigan?
Lorsque la pression à l'intérieur de l'œil augmente, la rétine (la membrane photosensible située à l'arrière de l'œil) et le nerf optique (nerf transmettant les signaux de l'œil au cerveau) sont endommagés, ce qui entraîne une perte de vision importante. et même la cécité. Le principe actif de Lumigan, le bimatoprost, est un analogue des prostaglandines (une copie artificielle d'une substance naturelle, la prostaglandine). Dans l'œil, la prostaglandine augmente le drainage de l'humeur aqueuse (liquide transparent à l'intérieur de l'œil) vers l'extérieur. Lumigan agit de la même manière, augmentant le flux de liquide vers l'extérieur de l'œil, réduisant ainsi la pression à l'intérieur de l'œil et les risques de lésions.
Quelles études ont été effectuées sur Lumigan?
Lumigan a été étudié chez des adultes atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire:
- Lumigan utilisé en monothérapie a été comparé au timolol (un bêta-bloquant utilisé dans le traitement du glaucome) dans le cadre de deux études d'une durée de 12 mois portant sur 1 198 patients au total. Certains de ces patients ont continué à prendre les médicaments pendant 2 ou 3 ans (respectivement, 379 et 183). Lumigan a également été comparé au latanoprost (un autre analogue de la prostaglandine utilisé dans le traitement du glaucome) dans une étude de 6 mois menée sur 269 patients;
• L'efficacité de Lumigan en tant que traitement adjuvant des gouttes ophtalmiques bêtabloquantes a été comparée à l'efficacité du placebo (traitement fictif) en association avec des bêta-bloquants dans une étude portant sur 285 patients. L'efficacité de Lumigan en tant que traitement adjuvant des bêta-bloquants a également été comparée à celle du latanoprost dans une autre étude portant sur 437 patients.
Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression oculaire. La pression oculaire est mesurée en "millimètres de mercure" (mmHg). Chez un patient souffrant d’hypertension oculaire ou de glaucome, cette valeur est généralement supérieure à 21 mmHg.
Quel est le bénéfice démontré par Lumigan au cours des études?
Lumigan administré en monothérapie s'est révélé plus efficace que le timolol pour réduire la pression oculaire. Cet effet a été maintenu même après 2 à 3 ans de traitement, avec une réduction moyenne de la pression oculaire de 7, 1 à 8, 6 mmHg observée avec l'administration de Lumigan une fois par jour, contre une réduction moyenne de 4, 6 jusqu'à à 6, 4 mmHg trouvé avec timolol. Lumigan s'est également montré plus efficace que le latanoprost: après six mois de traitement, une réduction de la pression oculaire de 6, 0 à 8, 2 mmHg a été observée chez les sujets traités par Lumigan, par rapport à une réduction de 4, 9 à 7, 2 mmHg détectés avec le latanoprost.
L'ajout de Lumigan au traitement en cours par les bêta-bloquants s'est avéré plus efficace que la monothérapie aux bêta-bloquants. Après trois mois de traitement par Lumigan en tant que traitement adjuvant, la pression oculaire a diminué de 7, 4 mmHg, par rapport à la diminution de 3, 6 mmHg observée dans le groupe ayant ajouté un placebo. Lumigan était également aussi efficace que le latanoprost lorsqu'il était utilisé en tant que traitement adjuvant du traitement par bêtabloquant, avec des réductions de la pression oculaire de 8, 0 et 7, 4 mmHg, respectivement, après trois mois de traitement.
Quel est le risque associé à Lumigan?
Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l'utilisation de Lumigan (chez plus d'un patient sur 10) ont été l'hyperémie conjonctivale (augmentation de l'irrigation sanguine de l'œil entraînant une rougeur de l'œil), la croissance des cils et le prurit oculaire. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lumigan, voir la notice.
Lumigan ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au bimatoprost ou à l'un des composants du produit. Lumigan contient du chlorure de benzalkonium, qui peut rendre opaques les lentilles de contact souples; par conséquent, les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent porter une attention particulière.
Pourquoi Lumigan a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Lumigan sont supérieurs à ses risques de réduction de la pression intra-oculaire élevée dans le glaucome chronique à angle ouvert et l'hypertension oculaire chez l'adulte (en monothérapie ou en traitement d'appoint au traitement). bêta-bloquants) et a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Lumigan.
Autres informations sur Lumigan:
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lumigan à Allergan Pharmaceuticals Ireland le 8 mars 2002. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 8 mars 2007.
Pour la version EPIC complète de Lumigan, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2009.
