STRIANT ® est un médicament à base de testostérone
GROUPE THERAPEUTIQUE: Androgènes, dérivés du 3-oxandrostène
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications STRIANT ® - Testostérone
STRIANT ® est un médicament à base de testostérone contenu dans des comprimés adhésifs pour la muqueuse buccale, utilisé dans le traitement des symptômes de la déficience constitutive de cette hormone présente dans différentes conditions telles que l'hypogonadisme et le retard de la puberté, diagnostiquée par des tests cliniques et biochimiques.
Mécanisme d'action STRIANT ® - Testostérone
STRIANT ® présente une méthode innovante de prise de testostérone, représentée par des comprimés adhésifs pour le mucus buccal. Grâce à ces comprimés appliqués sur la gencive ou sur les surfaces internes des joues, la testostérone est absorbée par le plexus veineux sous-jacent et dirigée vers la veine cave supérieure, pénètre dans le système circulatoire sans subir l’effet du premier passage hépatique.
Ce système d'administration permet donc d'atteindre les concentrations plasmatiques maximales en environ 10 à 12 heures, qui ont tendance à diminuer progressivement 4 heures après le retrait du comprimé.
La testostérone liée aux protéines plasmatiques atteint les divers tissus, où elle est partiellement métabolisée en estradiol et en partie par la DHT, qui est liée aux récepteurs de l'hormone stéroïde et module le profil d'expression génique de la cellule cible.
On peut donc retrouver l’action thérapeutique de la testostérone dans son rôle essentiel dans la garantie de la maturation correcte des caractères secondaires masculins, dans le contrôle de l’activité sexuelle, en induisant une phase anabolique globale tant au niveau musculaire, osseux qu’hémopoïétique.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. SYSTÈMES DE LIVRAISON COMPARÉS
Un travail qui démontre comment la prise de testostérone sous forme de comprimés adhésifs pour le mucus buccal peut restaurer les concentrations physiologiques de testostérone plus rapidement et efficacement que d’autres méthodes d’administration telles que les timbres transdermiques.
2. STRIANT, UNE ALTERNATIVE PHARMACOKINÉTIQUEMENT EFFICACE
Étude de la pharmacocinétique pure démontrant que l’utilisation de Striant, puis de l’apport de testostérone par le mucus buccal, peut assurer une alternative efficace et sûre aux thérapies de remplacement conventionnelles.
3. STRIANT IN HIPOGONADISM
Etude complémentaire d'une étude pharmacocinétique réalisée sur des patients souffrant d'hypogonadisme, qui montre comment la consommation de Striant peut, en seulement 24 heures, contribuer à atteindre les concentrations physiologiques de testostérone sérique, garantissant des résultats encore meilleurs que ceux des crèmes ou des timbres à base de testostérone.
Méthode d'utilisation et dosage
STRIANT ®
Comprimés buccaux adhésifs à la testostérone à 30 mg:
le comprimé adhésif de mucus buccal doit être appliqué sur la région gingivale ou sur la surface interne des joues, en prenant soin de bien le faire adhérer, afin de ne pas être ingéré avec de la nourriture.
La posologie et le moment de la prise doivent obligatoirement être définis par le médecin, qui doit en même temps préciser l’importance de la bonne application du patch.
Chez les patients âgés et les adultes, la dose recommandée est généralement de deux comprimés par jour, à appliquer à 12 heures d'intervalle.
Avertissements STRIANT ® - Testostérone
L'utilisation de STRIANT ® est subordonnée au diagnostic clinique et biochimique du déficit en testostérone et à un examen médical approfondi, utile pour évaluer la pertinence et la compatibilité thérapeutique.
En fait, les patients souffrant d’hypertension, d’épilepsie, de cas connus de maladies néoplastiques, de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et métaboliques doivent évaluer avec le médecin le rapport coût / bénéfice associé à ce traitement, en prévoyant éventuellement la nécessité de contrôles périodiques déterminer l'efficacité thérapeutique et l'état de santé psycho-physique.
En fait, le médecin doit suspendre immédiatement le traitement, dès l'apparition des premiers signes de déséquilibre tant organique-fonctionnel que comportemental.
Dans les cas susmentionnés, des contrôles périodiques seraient indiqués, utiles pour évaluer la santé physique et mentale du patient, prévoyant la suspension immédiate du traitement après l'apparition des premiers effets secondaires.
L'utilisation à l'âge prépubère devrait plutôt faire l'objet d'une attention particulière, compte tenu des effets néfastes possibles sur la croissance des os et du développement trop rapide des organes génitaux masculins.
Ce médicament contient du lactose. Par conséquent, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
STRIANT ® est un médicament réservé au traitement des maladies sexuelles masculines.
Son utilisation chez la femme et son virilisation, si elle est réalisée pendant la grossesse, pourraient altérer le processus normal du développement fœtal et compromettre certaines caractéristiques, telles que la reproduction.
interactions
Les différents essais cliniques axés sur l'étude des propriétés pharmacocinétiques de la testostérone ont permis d'observer trois interactions possibles sur le plan clinique, apparues suite à l'hypothèse concomitante de:
- Anticoagulants: responsables du risque hémorragique accru;
- Agents hypoglycémiques: capables d’induire une hypoglycémie chez les patients en traitement;
- Les corticostéroïdes: responsables de l'augmentation de la rétention d'hydrosaline avec un œdème et une hypertension artérielle.
Il est également important de rappeler que la consommation d’androgènes pourrait modifier certains paramètres de laboratoire, notamment ceux liés aux fonctions hépatique, rénale, lipidémique et thyroïdienne.
Contre-indications de STRIANT ® - Testostérone
La prise de testostérone est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients, cancer du sein, néoplasmes estrogéno-dépendants, cancer et hypertrophie de la prostate, antécédents d’hépatocarcinome, hypercalcémie, syndrome néphrotique, grossesse et allaitement.
Effets secondaires - effets secondaires
Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après la commercialisation ont bien caractérisé les effets secondaires du traitement hormonal substitutif à base de testostérone.
Ces effets, qui sont effectués avec une fréquence et une gravité clinique supérieures lorsqu'ils sont utilisés en dehors des indications médicales (voir dopage), impliquent différents organes et systèmes avec:
- prise de poids, rétention d'eau, œdème et hypertension dans les cas graves;
- crampes musculaires et myalgies;
- acné, hirsutisme, alopécie;
- Nervosité et symptômes psychiatriques;
- Troubles de la sphère sexuelle hyper-stimulation;
- Hypertrophie prostatique;
- gynécomastie;
- Oliogoazoospermie avec atrophie testiculaire dans les cas les plus graves.
Aux effets secondaires mentionnés ci-dessus, typiques de la thérapie par androgènes, s'ajoutent ceux liés au mode de consommation particulier, tels que l'irritation sur le site d'application, la fatigue, la gingivite et les altérations du goût.
notes
STRIANT ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
STRIANT ® est un agent anabolique. Par conséquent, son utilisation en dehors des prescriptions médicales pour des raisons pathologiques est interdite en course et hors course.
