FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® est un médicament à base de piroxicam

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® est utilisé dans le traitement symptomatique des états inflammatoires associés à des maladies rhumatismales telles que l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante.

Compte tenu du profil d'innocuité de Piroxicam, FELDENE ® ne doit être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport coûts / avantages.

Mécanisme d'action FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, un médicament utile dans le traitement de la douleur inflammatoire caractéristique des maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrose et la spondylarthrite ankylosante, a pour ingrédient actif le Piroxicam, une molécule appartenant à la classe des carboxiamides éthéro-cycliques benzothiazine et progéniteur de la meilleure catégorie de oxicams.

Pris par voie orale ou rectale, il est absorbé par la muqueuse intestinale, atteignant son pic plasmatique maximum après environ 8 heures et persistant dans la circulation pendant plus de 24 heures.

Lorsqu'il est lié aux protéines plasmatiques, il circule, en se concentrant principalement sur les synovies et les articulations, où il étend massivement son potentiel thérapeutique.

En fait, sur ces sites, Piroxicam est capable de lier de manière réversible la cyclooxygénase 2, réduisant ainsi la production de médiateurs chimiques connus sous le nom de prostaglandines, impliqués dans le recrutement de cellules inflammatoires, dans l'abaissement du seuil de la douleur et dans la genèse du stimulus pyrogène.

En outre, différentes études montrent comment cette substance active peut également exercer une action antioxydante et histoprotectrice, protégeant les tissus des dommages oxydatifs induits par le peroxyde d’hydrogène et inhibant l’activité de différentes protéases impliquées dans les lésions tissulaires.

Après son activité biologique, le piroxicam est métabolisé dans le foie et éliminé sous forme de catabolites inactifs du glucoronate, principalement par l’urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. LE PIROXICAM À ODONTOIATRIA

Orthod Angle. 2011 nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 juin.

L’administration préventive de 20 mg de Piroxicam s’est révélée efficace dans le cadre de cette étude pour réduire de manière significative la douleur associée aux traitements orthodontiques. Cet ingrédient actif était également plus efficace que l'ibuprofène.

2. LE PIROXICAM DANS LA PROTECTION DES DOMMAGES DE L'ischémie / REPHERFUSION

Trans Int Int 2011 May; 24 (5): 489-500.

Etude expérimentale très intéressante démontrant comment l'administration de Piroxicam peut protéger les structures endothéliales des dommages induits par l'ischémie-reperfusion.

Cette capacité pourrait être attribuée au rôle antioxydant de Piroxicam.

3. LES EFFETS SECONDAIRES DE PIROXICAM

Prescribe Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Rapport d’une plainte qui attire l’attention des agences internationales de santé publique sur les nombreux effets indésirables gastro-intestinaux et dermatologiques du Piroxicam, pour lesquels aucune disposition n’a encore été prise.

Méthode d'utilisation et dosage

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg, gélules;

Comprimés solubles à 20 mg de Piroxicam;

Suppositoires de 20 mg de Piroxicam.

20 mg d’ampoules intramusculaires de Piroxicam par ml de solution.

Le traitement par Piroxicam, compte tenu de ses effets secondaires, doit être supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies rhumatismales, qui devrait définir la posologie efficace en fonction des caractéristiques physio-pathologiques du patient, de la gravité de son tableau clinique et de la objectifs thérapeutiques à atteindre.

Compte tenu de la demi-vie de la substance active, la mono-administration quotidienne de ce médicament devrait pouvoir garantir une couverture des 24 heures.

Afin de réduire l'incidence d'éventuels effets indésirables, il serait souhaitable de limiter l'ingestion de FELDENE ® le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale.

Avertissements FELDENE ® Piroxicam

Afin de limiter l'apparition d'effets secondaires et de maintenir une efficacité thérapeutique élevée, un traitement avec la dose efficace minimale doit être instauré, afin de réduire le traitement dès que possible.

L’ensemble de la procédure thérapeutique doit être supervisé par votre médecin afin que ce dernier puisse évaluer la sécurité et l’efficacité de la thérapie en place.

Une attention particulière doit être accordée aux patients traités par FELDENE ® et souffrant simultanément de maladies hépatiques, rénales, gastro-intestinales et cardiovasculaires, étant donné leur plus grande sensibilité aux effets indésirables du médicament.

Compte tenu du pouvoir allergique de Piroxicam, il serait également conseillé de surveiller en permanence les patients souffrant de maladies allergiques et dermatologiques, évitant ainsi l’apparition de conséquences graves, bien que rares, telles que l’épidermolyse nécrotique.

FELDENE ® en comprimés contient du lactose; son utilisation n'est donc pas recommandée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Étant donné l’importance des prostaglandines pour guider correctement la différenciation et le processus de prolifération de l’embryon avant et du fœtus plus tard, et notons la capacité du piroxicam à inhiber la synthèse de ces médiateurs, il apparaît évident que le traitement par FELDENE ® est contre-indiqué pendant la période considérée. de la grossesse.

Les effets indésirables les plus graves liés à l'utilisation des AINS pendant la grossesse ont conduit à l'apparition de malformations des systèmes cardiovasculaire, urinaire et respiratoire du fœtus, d'avortements non désirés et de complications chez la mère au moment de l'accouchement.

Ces contre-indications ont également été étendues à la période d'allaitement subséquente, compte tenu de la tendance des Piroxicam à s'accumuler dans le lait maternel.

interactions

Le patient recevant FELDENE ® doit accorder une attention particulière à l'utilisation concomitante d'ingrédients actifs capables de modifier les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de Piroxicam, ainsi que sa capacité thérapeutique et son profil d'innocuité.

Parmi les différents ingrédients actifs, ceux auxquels il faut prêter plus d’attention sont:

Alcool, anticoagulants oraux et inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine en raison du risque accru de saignement;
Les diurétiques, les inhibiteurs de l'ECA, les antagonistes de l'angiotensine II, le méthotrexate et la ciclosporine, compte tenu de la capacité à augmenter la néphrotoxicité du piroxicam;
Principes actifs capables de modifier la motilité gastrique, charbon activé et cimétidine capables de faire varier le profil d’absorption systémique du Piroxicam, modifiant à la fois ses propriétés thérapeutiques et son profil de sécurité;
Les antibiotiques et les substrats des enzymes cytochromes, capables de modifier le profil pharmacocinétique de Piroxicam, renforçant les effets secondaires potentiels;
AINS, opioïdes et corticostéroïdes compte tenu de l’effet analgésique accru de leur interaction;
Lithium, en raison de la concentration accrue de ce médicament avec une augmentation significative de sa toxicité.

FELDENE ® Piroxicam

L'utilisation de FELDENE ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients, d'insuffisance hépatique et rénale, d'ulcères gastriques et gastro-intestinaux, d'insuffisance cardiaque sévère et d'utilisation simultanée d'anticoagulants ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Effets secondaires - effets secondaires

La thérapie au piroxicam a fait l’objet de nombreux débats entre les différentes agences internationales en raison de la fréquence élevée de réactions indésirables, en particulier au niveau gastro-intestinal, liées à la prise de cet ingrédient actif qui réduit considérablement les applications thérapeutiques possibles.

Plus précisément, les nombreux essais cliniques décrits dans la littérature et une surveillance post-commercialisation tout aussi détaillée ont associé à la thérapie par Piroxicam l'apparition de:

Réactions gastro-intestinales telles que nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, méléna, hématémèse, saignements, entéropathies, gastrites et ulcères peptiques;
Heureusement, des réactions métaboliques rares telles que l'hyperkaliémie, l'hypoglycémie et l'hyperglycémie;
Jaunisse, hépatite et augmentation des transaminases;
Réactions hématologiques telles que réduction de l'hématocrite, anémie, leucopénie, thrombocytopénie;
Effets secondaires au centre avec somnolence, maux de tête, vertiges, dépression, nervosité et insomnie;
Hypertension, angine de poitrine et maladies cardiovasculaires associées;
Réactions dermatologiques hypersensibles telles que l'eczéma, l'urticaire, le prurit, les éruptions cutanées et, dans des cas plus graves, mais heureusement, une nécrolyse épidermique toxique très rare.