TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® est un médicament à base de ramipril

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antihypertenseurs - Inhibiteurs de l'ECA non associés.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de TRIATEC ® Ramipril

TRIATEC ® est utilisé - en monothérapie ou en association avec d’autres antihypertenseurs - dans le traitement de l’hypertension artérielle. En plus des diurétiques et des glycosides cardiaques, TRIATEC ® est également indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive et en monothérapie pour le ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale ou des néphropathies chez les patients non diabétiques.

Mécanisme d'action TRIATEC ® Ramipril

Le Ramipril, l'ingrédient actif de TRIATEC ®, est rapidement absorbé après une administration par voie orale, si bien que le pic sanguin est atteint au bout d'une heure environ. Cependant, le ramipril n'est qu'un précurseur inactif de la molécule à activité thérapeutique. Cette substance, appelée ramiprilat, est synthétisée dans le foie après l'hydrolyse de son précurseur (ramipril).

Le pic maximum de la forme active est observé environ 2/4 heures après l'administration orale, avec une biodisponibilité d'environ 20% de la dose initiale.

Ramiprilat - tant au niveau systémique que tissulaire - inhibe l'enzyme dipeptidylcarboxypeptidase I et empêche la conversion de l'angiotensine I en son métabolite actif, l'angiotensine II, avec augmentation simultanée des valeurs de bradykinine. La réduction des niveaux d'angiotensine II détermine une diminution significative de la concentration en aldostérone, du processus de vasoconstriction et de la rétention hydrogénique. L'augmentation de la production de bradykinine permet au contraire de médier une action vasodilatatrice sensible. L'union biologique entre ces deux actions entraîne une réduction de la résistance vasculaire artérielle, c'est-à-dire qu'une chute de pression significative commençant vers la troisième quatrième heure environ est optimisée autour de la troisième quatrième semaine de traitement et dure jusqu'à 2 ans, sans aucun effet. rebond ou adaptatif (augmentation de la fréquence cardiaque ou hypertension de rebond).

L'action antihypertensive d'une part et l'augmentation des niveaux de bradykinine d'autre part pourraient être responsables de l'action vaso-cardioprotectrice exercée par le ramiprilat.

Lorsque son action est terminée, le ramiprilat est éliminé principalement par les voies rénales, selon un calendrier différent en raison d'une demi-vie variable, entre 3 heures et 4/5 jours.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 RAMIPRIL DANS L'HYPERTENSION

Le traitement avec 5 mg de ramipril par jour pendant 4 semaines, chez les patients souffrant d’hypertension artérielle, a montré une diminution de la pression artérielle systolique d’environ 15 mmHg, sans effets secondaires apparents à l’exception de la toux sèche.

2. LES EFFETS DU RAMIPRIL CHEZ LA FEMME APRÈS UN TRAITEMENT PROLONGÉ

2480 femmes souffrant de pathologies vasculaires ou de diabète de type II et traitées avec le ramipril à des doses de 10 mg / jour pendant des périodes prolongées ont été suivies afin de déterminer l'incidence des événements cardiovasculaires. Une évaluation critique minutieuse a montré que dans le groupe traité, la présence d'accidents cardiovasculaires a été évitée et la fonction systolique préservée.

3. RAMIPRIL ET RISQUE DE DIABÈTE

Les modèles expérimentaux clarifient le rôle biologique du ramipril dans la protection contre la pathologie diabétique, probablement impliqué dans la réduction de la résistance à l'insuline. Cette étude préliminaire de 2001 a ouvert la voie à l'expérimentation, en observant que, sur 5720 patients atteints de maladie vasculaire, de diabète et de surpoids, un traitement avec 10 mg de ramipril par jour réduisait de manière significative l'incidence de la maladie diabétique chez les personnes à haut risque. Cependant, il est nécessaire de préciser que dans la littérature, aucune autre étude ne nie ces résultats.

Méthode d'utilisation et dosage

TRIATEC ® en comprimés à 1, 25, 2, 5, 5 et 10 mg de Ramipril: pour le traitement de l'hypertension, la dose la plus efficace et la plus utilisée semble être celle de 2, 5 milligrammes par jour, bien qu'elle puisse être augmentée jusqu'à une dose généralement maximum quotidien de 10 mg.

Dans ces derniers cas, et dans le cas des patients réfractaires à la monothérapie, il est préférable d'associer un autre antihypertenseur à TRIATEC ®. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive, la dose initiale est de 1, 25 mg par jour et doit atteindre 5/10 mg à condition que ces dernières soient administrées dans des hypothèses différentes.

Dans le traitement de la néphropathie manifeste d'origine non diabétique, la posologie suggérée est de 1, 25 mg par jour, pouvant être augmentée deux fois par semaine jusqu'à un maximum de 5 mg par jour.

Toutes les corrections appropriées et tous les différents plans de traitement doivent être évalués exclusivement par le médecin, après une évaluation minutieuse des conditions physio-pathologiques du patient, des objectifs et de la gravité de la maladie, en prenant en compte le fait que, pour certaines catégories de risque, il est conseillé de ne pas dépasser dose quotidienne maximale de 2, 5 mg.

La prise peut avoir lieu indifféremment avant, pendant ou après les repas, car la prise de nourriture ne semble pas interférer avec la pharmacocinétique de la substance active.

Avertissements TRIATEC ® Ramipril

Lorsque l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA tels que le rimapril est accompagnée d'un angioedème du visage, de la tête et du cou, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration de ce médicament.

Il serait également nécessaire d’effectuer un contrôle médical continu et le contrôle de la pression et des électrolytes correspondants chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque, d’altérations hémodynamiques importantes, d’un traitement antérieur par des diurétiques, soumis à un traitement par inhibiteurs de l’ECA ou atteints de maladies du tractus gastro-intestinal facilitant la perte. des liquides, tels que la diarrhée et les vomissements.

En outre, en raison de l’excrétion du ramiprilat, principalement par voie rénale, des modifications de la fonction rénale ou de l’anurie peuvent retarder l’élimination du médicament et renforcer les effets biologiques de la substance active.

Un ajustement de la posologie peut être nécessaire en cas d'administration concomitante d'antihypertenseurs ou chez les patients insuffisants rénaux ou hépatopathiques.

L'administration d'antihypertenseurs expose généralement le patient à des épisodes d'hypotension, de vertiges et de somnolence potentiels, susceptibles de compromettre les capacités perceptives et réactives normales, rendant l'utilisation de véhicules à moteur ou de machines particulièrement dangereuse.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L’ADHÉSION DE TRIATEC ® Ramipril - IL EST NÉCESSAIRE DE PRESCRIPTION ET DE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Il est nécessaire d'éviter de prendre TRIATEC ® pendant toute la grossesse afin d'éviter des dommages irréversibles au fœtus. En cas de besoin réel, il est bon de préférer d'autres antihypertenseurs au profil de risque réduit pour la santé du fœtus.

Le ramipril est excrété en petite partie dans le lait maternel; par conséquent, il serait nécessaire de suspendre l'allaitement si TRIATEC ® est pris

interactions

Il existe plusieurs interactions médicamenteuses et non décrites pour TRIATEC ®.

Les interactions avec les membranes chargées négativement, telles que l'hémodialyse, pourraient entraîner une augmentation des épisodes anaphylactiques;
L'administration concomitante de suppléments de potassium ou de diurétiques épargneurs de potassium pourrait entraîner une augmentation de la kaliémie;
L’administration simultanée d’hypoglycémiants pourrait entraîner un déclin glycémique important, en raison de la sensibilité accrue à l’insuline induite par le ramipril;
Les corticostéroïdes et les anti-inflammatoires non stéroïdiens pourraient augmenter la rétention hydro-saline avec une réduction de l'effet hypotenseur;
Les sels de lithium pourraient s'accumuler et augmenter l'effet cytotoxique.

Contre-indications TRIATEC ® Ramipril

L'utilisation de TRIATEC ® n'est pas recommandée en cas d'hypersensibilité innée - ou induite par des filtres d'hémodialyse - vis-à-vis de l'un de ses composants, en cas d'œdème de Quincke, d'insuffisance rénale cliniquement significative avec altérations hémodynamiques et d'hypotension.

Effets secondaires - effets secondaires

La plupart des effets indésirables liés à la prise de TRIATEC ® sont liés à l’effet hypotenseur du rimapril. Plus précisément, les épisodes hypovolémiques peuvent être assez fréquents, en particulier au début du traitement, les anomalies du sommeil, les vertiges, la transpiration, la toux sèche, les palpitations, la fatigue, les nausées et la diarrhée.

Des effets secondaires tels que l’hyponatrémie et l’hyperkaliémie, un œdème de Quincke périphérique, une augmentation du taux de créatinine et d’urée, ainsi que des modifications de la numération sanguine et des valeurs plasmatiques des enzymes hépatiques, sont généralement associés à l’administration concomitante de diurétiques.

En cas d'hypersensibilité, les réactions principalement cutanées et respiratoires sont décrites.