Qu'est-ce que Neoclarityn?
Neoclarityn est un médicament contenant le principe actif desloratadine. Il est disponible sous forme de comprimés à 5 mg, à 5 mg de lyophilisat oral (comprimé dispersible), à comprimés orodispersibles (comprimés à dissolution dans la bouche) de 2, 5 et 5 mg, dans du sirop à partir de 0, 5 mg / ml et en solution. orale à partir de 0, 5 mg / ml.
Pourquoi Neoclarityn est-il utilisé?
Neoclarityn est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des fosses nasales provoquée par une allergie, telle que le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (affection de la peau causée par une allergie)., dont les symptômes incluent des démangeaisons et des éruptions cutanées).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Neoclarityn est-il utilisé?
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (à partir de 12 ans) est de 5 mg une fois par jour. La dose pour les enfants dépend de l'âge. Pour les enfants de un à cinq ans, la dose est de 1, 25 mg une fois par jour, à raison de 2, 5 ml de sirop ou de solution buvable. Pour les enfants âgés de six à onze ans, la dose est de 2, 5 mg une fois par jour, à raison de 5 ml de sirop ou de solution buvable ou de 2, 5 mg de comprimé orodispersible. Les adultes et les adolescents peuvent prendre le médicament sous n’importe quelle forme.
Neoclarityn peut être pris avec ou sans nourriture.
Comment fonctionne Neoclarityn?
La desloratadine, l'ingrédient actif de Neoclarityn, est un antihistaminique qui bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine est habituellement fixée, substance présente dans le corps et provoquant des symptômes d'allergie. Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine n'a plus d'effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes allergiques.
Quelles études ont été menées sur Neoclarityn?
Globalement, Neoclarityn a fait l’objet de huit études portant sur 4 800 patients adultes et adolescents atteints de rhinite allergique (dont quatre études sur la rhinite allergique saisonnière et deux études sur des patients asthmatiques). L'efficacité de Neoclarityn a été mesurée en observant l'évolution des symptômes (écoulement nasal, démangeaisons, éternuements et congestion) avant et après deux à quatre semaines de traitement.
Neoclarityn a également été étudié chez 416 patients atteints d’urticaire. L'efficacité a été mesurée en observant les modifications des symptômes (prurit, nombre et taille des éruptions cutanées, interférence avec les fonctions du sommeil et du jour) avant et après six semaines de traitement.
Dans toutes les études, l'efficacité de Neoclarityn a été comparée à celle d'un placebo (traitement fictif).
Des études supplémentaires ont été présentées pour montrer que le sirop, la solution buvable et les comprimés orodispersibles sont traités par le corps de la même manière que les comprimés et pour montrer qu'ils peuvent être administrés aux enfants en toute sécurité.
Quel est le bénéfice démontré par Neoclarityn au cours des études?
Dans la rhinite allergique, en observant les résultats de toutes les études considérées ensemble, un traitement de deux semaines avec 5 mg de Neoclarityn a entraîné une réduction moyenne des symptômes de 25 à 32%, par rapport à une diminution de 12 à 26% chez les patients. placebo. En ce qui concerne les deux études sur l'urticaire, la diminution des scores de symptômes après six semaines de traitement par Neoclarityn était de 58% et 67%, par rapport à 40% et 33% chez les patients traités par placebo.
Quel est le risque associé à Neoclarityn?
Les effets indésirables les plus fréquents chez les adultes et les adolescents sont la fatigue (1, 2%), la bouche sèche (0, 8%) et les maux de tête (0, 6%). Les effets secondaires observés chez les enfants sont similaires. Chez les enfants de moins de deux ans, les effets indésirables les plus fréquents sont la diarrhée (3, 7%), la fièvre (2, 3%) et l’insomnie (2, 3%). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Neoclarityn, voir la notice.
Neoclarityn ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la loratadine ou à l’un des autres composants.
Pourquoi Neoclarityn a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Neoclarityn sont supérieurs à ses risques pour le soulagement des symptômes associés à la rhinite allergique ou à l'urticaire. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Neoclarityn.
Plus d'informations sur Neoclarityn
La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neoclarityn à SP Europe le 15 janvier 2001. L'autorisation a été renouvelée le 15 janvier 2006.
Cliquez ici pour obtenir la version EPAR complète de Neoclarityn.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 04-2008.
