Quel est et pour quoi est utilisé Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine?
Memantine ratiopharm est un médicament contenant le principe actif chlorhydrate de mémantine . Il est utilisé dans le traitement des patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble neurologique) qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Memantine ratiopharm est un "médicament générique". Cela signifie que Memantine ratiopharm est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Ebixa.
Comment Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride est-il utilisé?
Memantine ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg) et ne peut être obtenu que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être instauré que s’il est possible de compter sur l’assistance d’une personne contrôlant régulièrement l’absorption de Memantine ratiopharm par le patient. Memantine ratiopharm doit être administré une fois par jour, toujours à la même heure. Afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables, la dose de Memantine ratiopharm est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement: la dose est de 5 mg pour la première semaine, de 10 mg pour la deuxième semaine et de 15 mg pour la troisième semaine. semaine. À partir de la quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Par la suite, les avantages d'un traitement continu par Memantine ratiopharm doivent être réexaminés régulièrement. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou graves, il peut être nécessaire de réduire la dose. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride agit-il?
Le principe actif de Memantine ratiopharm, l'hydrochlorure de mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue. cependant, on pense que la perte de mémoire qui lui est associée est due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau. La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels est normalement lié le glutamate, un neurotransmetteur. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques du système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Les altérations dans la manière dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été associées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. En outre, une stimulation excessive des récepteurs NMDA peut provoquer des lésions cellulaires ou la mort. Blocage des récepteurs NMDA, le mema
Quelles études ont été menées sur Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine?
Memantine ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Ebixa. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine?
Memantine ratiopharm étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Memantine ratiopharm avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Ebixa. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Ebixa, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé d'approuver l'utilisation de Memantine ratiopharm dans l'UE.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine?
Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Memantine ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Autres informations sur Memantine ratiopharm - chlorhydrate de mémantine
Le 13 juin 2013, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour Memantine ratiopharm, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: juin 2013.
